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Einfluss systematischer Pflegeberatung auf die psychologischen Auswirkungen von Eltern von Kindern mit Herzkatheterisierung.

9. August 2022 aktualisiert von: Chung Shan Medical University Hospital

Medizinisches Universitätskrankenhaus Chung Shan

Es sollte untersucht werden, ob die Hinzufügung digitaler Lernvideodisketten zum Routineunterricht die Unsicherheit und Angst der Eltern stärker reduzieren kann, wenn sich ihre Kinder einer Katheterisierung wegen angeborener Herzkrankheit unterziehen und wenn Katheterisierungs- oder Postkatheterisierungskomplikationen auftreten. Wir möchten wissen, ob die Hinzufügung einer digitalen Videodisk im Vergleich zum reinen Routineunterricht die Unsicherheit oder Angst der Eltern stärker verringern kann oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele und Zielsetzungen: Es soll untersucht werden, ob die Hinzufügung digitaler Videodisk zur routinemäßigen Bildung die Unsicherheit und Angst der Eltern stärker reduzieren kann, wenn sich ihre Kinder einer Katheterisierung wegen angeborener Herzkrankheit unterziehen und wenn Katheterisierungs- oder Postkatheterisierungskomplikationen auftreten.

Hintergrund: Eltern verspüren Unsicherheit und Angst, wenn bei ihren Kindern die oben genannten Erkrankungen auftreten.

Design: Ein randomisiertes Kontrollgruppen-Pretest-Posttest-Design. Methoden: In einem Lehrkrankenhaus wurden 50 Väter und 50 Mütter, deren Kinder (n=50) sich einer ersten elektiven Katheterisierung wegen angeborener Herzfehler unterzogen hatten, nach dem Zufallsprinzip in Gruppe 1 eingeteilt: 25 Väter und 25 Mütter, die vor der Katheterisierung Routineschulungen und eine digitale Videodisk erhielten; und Gruppe 2: 25 Väter und 25 Mütter, die vor der Katheterisierung eine Routineschulung erhielten. Zwischen den Gruppen wurden die Unsicherheits- und Angstniveaus der Eltern verglichen (1) vor der Aufklärung, (2) nach der Aufklärung (vor der Katheterisierung) und (3) am Entlassungstag (nach der Katheterisierung). Bei Müttern, deren Kinder Komplikationen bei der Katheterisierung oder nach der Katheterisierung hatten, wurde die Auswirkung des Ansehens der digitalen Videodisk auf Unsicherheit und Angst am Tag der Entlassung untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital.
        • Kontakt:
          • Shu-Juan Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, deren Kinder wegen angeborener Herzfehler zum ersten Mal einer elektiven Herzkatheteruntersuchung unterzogen wurden
  • Die Eltern hätten die primären Betreuer sein sollen
  • Eltern, die in der Lage sind, effektiv zu kommunizieren, sei es mündlich oder schriftlich

Ausschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern mit genetischen Störungen
  • Eltern von Kindern mit nicht kardialen angeborenen Anomalien
  • Eltern von Kindern mit Krankheiten wie Zerebralparese, Epilepsie, psychiatrischen Erkrankungen und chronischen Lungenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studiengruppe
Eltern, die vor der Katheterisierung Routineschulungen und eine digitale Videodisk erhalten: Aufklärungsvideos vor der Katheterisierung und Routineschulungen
Sonstiges: Routineunterricht plus digitale Videodisk
Eltern erhalten Routineschulungen und eine digitale Videodisk, bevor ihre Kinder eine Katheterisierung wegen angeborener Herzfehler erhalten. Der Inhalt der DVD war derselbe wie beim Routineunterricht, wurde jedoch audiovisuell präsentiert und das Video war für die breite Öffentlichkeit leicht verständlich.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Eltern, die Routineschulungen erhalten: Routineschulungen vor der Katheterisierung
Sonstiges: Routineausbildung
Eltern erhalten eine Routineaufklärung, bevor ihre Kinder eine Katheterisierung wegen angeborener Herzfehler erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wandel der elterlichen Unsicherheit
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 2-5 (Entlassungstag)

Die Werte der elterlichen Unsicherheit zwischen den Gruppen „Routineunterricht“ und „Routine plus DVD-Unterricht“.

Die Wahrnehmungsunsicherheit der Eltern hinsichtlich der Krankheitsbewertung wurde verwendet, um die Anzahl der Angstbewertungen zu bewerten.
Tag 1 (Grundlinie, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 2-5 (Entlassungstag)
Der Wandel der elterlichen Angst 1
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 2-5 (Entlassungstag)

Die Zahlenwerte der elterlichen Angst zwischen den Gruppen „Routineunterricht“ und „Routine plus DVD-Unterricht“.

Das State Anxiety Inventory wurde verwendet, um die Anzahl der Angstzustände zu bewerten.
Tag 1 (Grundlinie, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 2-5 (Entlassungstag)
Der Wandel der elterlichen Angst 2
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 2-5 (Entlassungstag)

Die Zahlenwerte der elterlichen Angst zwischen den Gruppen „Routineunterricht“ und „Routine plus DVD-Unterricht“.

Das Beck Anxiety Inventory wurde verwendet, um die Anzahl der Angstzustände zu bewerten.
Tag 1 (Grundlinie, vor der Ausbildung), Tag 1 (nach der Ausbildung), Tag 2-5 (Entlassungstag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-22078

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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