Hypercapnic 호흡 부전에서 기존의 저유량 산소화 대 고유량 비강 캐뉼라
현재 증거는 기도 모델, 건강한 지원자 및 만성 폐쇄성 호흡기 질환(COPD) 환자의 생리학적 연구를 기반으로 급성 호흡 저산소증 부전(AHRF)에서 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 사용에 대한 기계론적 및 생리학적 근거를 제시합니다. 이는 다양한 범위의 호흡기 및 기타 생리적 매개변수가 감소된 AHRF 환자에 대한 관찰 연구에 의해 뒷받침됩니다. 관찰 연구는 또한 HFNC에 대한 환자 수용성 및 내성이 개선된 비침습적 인공호흡(NIV)과 비교할 때 HFNC와 유사한 삽관 비율 및 낮은 실패율을 제안합니다.
HFNC의 역할은 급성 고탄산성 호흡 부전에서 덜 명확합니다. 비침습적 환기가 권장되는 치료법이지만 불편함과 관련이 있으며 상당한 비율(일부 보고에서는 최대 25%)이 비침습적 환기를 견딜 수 없습니다. 관찰 보고서와 무작위 대조 시험의 제한된 데이터는 HFNC가 과탄산성 호흡 부전 환자를 치료하는 데 효과적임을 시사합니다.
우리는 심각하지 않은 과탄산성 호흡 부전이 있는 환자에게 HFNC를 조기에 적용하면 기압 이상을 교정하고 비침습적 환기 또는 기관 삽관 및 기계적 환기로의 진행을 예방할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 이 시험을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ivan Pavlov, M.D
- 전화번호: 63525 514-362-1000
- 이메일: ivan.pavlov.md@gmail.com
연구 장소
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Quebec
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Longueuil, Quebec, 캐나다, J4V 2H2
- CISSS-de-la-Montérégie-Centre
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연락하다:
- Valérie Langlois-Carbonneau, M.D.
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4G2A2
- Hôpital de Verdun
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
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연락하다:
- Massimiliano Iseppon, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자 > 18세
- pH < 7.35 및 pCO2 > 45mmHg의 급성 과탄산성 호흡 부전
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 프랑스어 또는 영어를 읽고 이해할 수 없는 환자
- 약물 독성 또는 비-폐 병인에 이차적인 고칼슘혈증
- 천식 악화에 이차적인 과탄산혈증
- NIV에 대한 금기 사항
- HFNC에 대한 금기
- 치료 한도에 따라 NIV로 에스컬레이션되지 않음
- 산도 < 7.15
- GCS 8 이하
- 체액 소생에도 불구하고 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 정상 수축기 혈압에서 20mmHg 감소로 정의된 쇼크
- 호흡 또는 심폐 정지
- 즉각적인 침습적/비침습적 기계 환기가 필요한 기타 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
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최대 허용 유량(최대 60L/min)의 HFNC.
88 - 92% 사이의 SpO2로 보충 산소 적정.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 저유량 캐뉼라를 사용한 기존 산소화
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88 - 92% 사이의 SpO2로 적정된 보충 산소와 함께 비강 프롱 또는 안면 마스크를 통한 기존의 산소 공급.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 코호트에서 NIV로 진행하는 환자의 비율
기간: 6 시간
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥혈 가스 PCO2
기간: 1시간, 6시간, 24시간
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1시간, 6시간, 24시간
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정맥혈 가스 pH
기간: 1시간, 6시간, 24시간
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1시간, 6시간, 24시간
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호흡
기간: 연구 완료까지 1시간, 6시간, 24시간 및 매일
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의료 차트에 기록된 분당 호흡 수
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연구 완료까지 1시간, 6시간, 24시간 및 매일
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심박수
기간: 연구 완료까지 1시간, 6시간, 24시간 및 매일
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의료 차트에 기록된 분당 심장 박동 수
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연구 완료까지 1시간, 6시간, 24시간 및 매일
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평균 동맥압
기간: 연구 완료까지 1시간, 6시간, 24시간 및 매일
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의료 차트에 기록된 평균 동맥압
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연구 완료까지 1시간, 6시간, 24시간 및 매일
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삽관의 부각
기간: 등록 후 90일 이내 또는 퇴원 시까지
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등록 후 90일 이내 또는 퇴원 시까지
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중환자실 입원
기간: 등록 후 90일 이내 또는 퇴원 시까지
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등록 후 90일 이내 또는 퇴원 시까지
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병원 내 사망률
기간: 등록 후 90일 이내 또는 퇴원 시까지
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등록 후 90일 이내 또는 퇴원 시까지
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중환자실 재원 기간
기간: 입원 후 90일 이내 또는 중환자실 퇴원 시까지
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입원 후 90일 이내 또는 중환자실 퇴원 시까지
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입원 기간
기간: 등록 후 90일 이내 또는 퇴원 시까지
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등록 후 90일 이내 또는 퇴원 시까지
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환자의 편안함
기간: 산소요법 중단까지 1시간, 6시간, 24시간, 매일, 최대 7일
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환자가 시각적 아날로그 척도로 평가한 편안함 수준
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산소요법 중단까지 1시간, 6시간, 24시간, 매일, 최대 7일
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호흡 곤란
기간: 산소요법 중단까지 1시간, 6시간, 24시간, 매일, 최대 7일
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환자가 시각적 아날로그 척도로 평가한 숨가쁨의 심각도
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산소요법 중단까지 1시간, 6시간, 24시간, 매일, 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ivan Pavlov, M.D., CIUSSS-Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Verdun2022_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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