Perinteinen matalavirtaushapetus verrattuna korkean virtauksen nenäkanyyliin hyperkapnisessa hengitysvajauksessa
tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Hôpital de Verdun
Nykyiset todisteet viittaavat mekaaniseen ja fysiologiseen perusteeseen korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) käytölle akuutissa hengitystiehypokseemisessa vajaatoiminnassa (AHRF), jotka perustuvat fysiologisiin tutkimuksiin hengitystiemalleilla, terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen hengitystieinfektio (COPD). Tätä tukevat havaintotutkimukset potilailla, joilla on AHRF ja joiden hengitystie- ja muut fysiologiset parametrit ovat heikentyneet. Havainnointitutkimukset viittaavat myös samanlaisiin intubaatiomääriin ja pienempään epäonnistumisasteeseen HFNC:llä verrattuna non-invasiiviseen ventilaatioon (NIV), jossa potilas hyväksyy ja sietää HFNC:tä paremmin.
HFNC:n rooli on vähemmän selvä akuutissa hyperkapnisessa hengitysvajauksessa. Vaikka ei-invasiivinen ventilaatio on suositeltu hoitomuoto, siihen liittyy epämukavuutta, ja huomattava osa (joissakin raporteissa jopa 25 %) ei siedä ei-invasiivista ventilaatiota. Havaintoraportit ja rajalliset tiedot satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista viittaavat siihen, että HFNC on tehokas potilaiden hoidossa, joilla on hyperkapninen hengitysvajaus.
Suunnittelimme tämän kokeen arvioidaksemme, voiko HFNC:n varhainen käyttö potilailla, joilla on ei-vaikea hyperkapninen hengitysvajaus, korjata ilmanpaineen poikkeavuuksia ja estää etenemisen non-invasiiviseen ventilaatioon tai henkitorven intubaatioon ja mekaaniseen ventilaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Pavlov, M.D
- Puhelinnumero: 63525 514-362-1000
- Sähköposti: ivan.pavlov.md@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4V 2H2
- CISSS-de-la-Montérégie-Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie Langlois-Carbonneau, M.D.
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4G2A2
- Hôpital de Verdun
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimiliano Iseppon, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Akuutti hyperkapninen hengitysvajaus pH < 7,35 ja pCO2 > 45 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää ranskaa tai englantia
- Hyperkapnia, joka on sekundaarinen lääketoksisuudesta tai ei-keuhkoperäisestä etiologiasta
- Toissijainen hyperkapnia astman pahenemisesta
- Vasta-aihe NIV:lle
- Vasta-aihe HFNC:lle
- Ei hoidon enimmäismäärään perustuvan NIV:n eskalointiin
- pH < 7,15
- GCS 8 tai vähemmän
- Sokki määritellään systoliseksi < 90 mmHg tai normaalin systolisen verenpaineen laskuksi 20 mmHg tilavuuselvytyksestä huolimatta
- Hengitys- tai sydän-hengityspysähdys
- Mikä tahansa muu indikaatio, joka vaatii välitöntä invasiivista/ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: High Flow nenäkanyyli
|
HFNC suurimmalla siedetyllä virtauksella (jopa 60 l/min).
Täydentävän hapen titraus SpO2:ksi välillä 88 - 92 %.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hapetus matalavirtauskanyylillä
|
Perinteinen hapetus nenäpiikkien tai kasvonaamion kautta, lisähappi titrattu SpO2:ksi välillä 88 - 92 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka etenevät NIV:hen kussakin kohortissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimoveren kaasu PCO2
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia
|
1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia
|
|
|
Laskimoveren kaasun pH
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia
|
1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia
|
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia ja päivittäin opintojen loppuun asti
|
Hengitysten lukumäärä minuutissa lääketieteellisen kaavion mukaan
|
1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia ja päivittäin opintojen loppuun asti
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia ja päivittäin opintojen loppuun asti
|
Sydämenlyöntien määrä minuutissa lääketieteellisen kaavion mukaan
|
1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia ja päivittäin opintojen loppuun asti
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia ja päivittäin opintojen loppuun asti
|
Keskimääräinen valtimopaine lääketieteellisen kaavion mukaan
|
1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia ja päivittäin opintojen loppuun asti
|
|
Intubaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Jopa 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
|
|
Pääsy teho-osastolle
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Jopa 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Jopa 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai teho-osastolta kotiuttamiseen asti
|
Jopa 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai teho-osastolta kotiuttamiseen asti
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Jopa 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia ja päivittäin happihoidon lopettamiseen asti, enintään 7 päivää
|
Potilaan visuaalisella analogisella asteikolla arvioima mukavuustaso
|
1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia ja päivittäin happihoidon lopettamiseen asti, enintään 7 päivää
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia ja päivittäin happihoidon lopettamiseen asti, enintään 7 päivää
|
Hengenahdistuksen vakavuus, jonka potilas arvioi visuaalisella analogisella asteikolla
|
1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia ja päivittäin happihoidon lopettamiseen asti, enintään 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Pavlov, M.D., CIUSSS-Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Verdun2022_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa tutkijoille, jotka sitä vaativat kohtuullisten tutkimustavoitteiden, tarvittaessa eettisen hyväksynnän ja asianomaisten laitosten tiedonjakosopimuksen allekirjoittamisen perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .