제왕절개 후 오피오이드 폐기에 대한 숯 불활성화 파우치의 효과
2024년 1월 17일 업데이트: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic
배경: 환자가 제왕절개 수술 후 통증이 사라진 후 사용하지 않은 아편유사제 공급품을 폐기하는 방법을 조사한 문헌은 거의 없습니다. Surgeon General Office는 오피오이드 사용 장애 영역의 예방에 대한 연구와 통증 관리에 대한 연구를 긴급한 조사가 필요한 "Surgeon General Priority"로 식별했습니다.
가설: 오피오이드 처방전과 약물 비활성화 파우치를 가지고 퇴원한 산후 여성의 최소 33%는 분만 후 30일 이내에 파우치를 사용하여 나머지 오피오이드를 폐기할 것입니다.
방법: 이것은 전향적인 단일 팔 중재 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ERM에 따라 등록 당시 18세 이상
- ERM당 26.0주 이상 배송됨
- ERM에 따른 낮은 횡단 제왕절개 후 상태
- 진통 및 출산 시 물리적 위치에 있으며 ERM에 따라 등록 시 산후 1일 또는 2일입니다.
- 오피오이드 처방전이 발송되었거나(ERM당) 발송될 예정입니다(산부인과 팀당).
제외 기준:
- ERM에 따라 비처방 오피오이드, 펜타닐, 암페타민, 벤조디아제핀, 카나비노이드, LSD 또는 코카인에 대한 임신 중 언제든지 양성 소변 독성.
- ERM에 따른 부프레노르핀 또는 메타돈 Rx
- ERM에 따라 영어가 아닌 환자가 선호하는 의사소통 언어
ERM에 따라 문서화된 이력:
- 칸나비노이드 사용 장애
- 최면 사용 장애
- 오피오이드 사용 장애
- 자극제 사용 장애
- 섬유근육통
- 겸상적혈구빈혈
- 요추 추간판 탈출증
- 다발성 경화증
- 삼차신경통
- 활성 암
- 복합 부위 통증 증후군
- 전신성 홍반성 루푸스
- 류머티스성 관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성탄 주머니
이 팔의 환자는 제왕절개 통증이 해결된 후 아편유사제를 폐기하기 위해 활성탄 파우치(Deterra Medium Pouch, UPC #: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN)를 받게 됩니다.
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약물 처리 주머니
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실제 파우치 사용
기간: 30 일
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분만 후 30일 동안 집에서 오피오이드를 처리하기 위해 파우치를 사용한 여성의 비율(%)
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael J Paglia, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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