A faszén hatástalanító tasak hatása a császármetszés utáni opioidok ártalmatlanítására
2024. január 17. frissítette: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic
Háttér: Kevés irodalom foglalkozik azzal, hogy a betegek miként dobják el a fel nem használt opioidkészleteket, miután császármetszés utáni fájdalmaik elmúltak. Az Office of the Surgeon General az opioidhasználati rendellenességek megelőzésével kapcsolatos kutatásokat, valamint a fájdalom kezelésével kapcsolatos kutatásokat "általános sebészi prioritásként" jelölte meg, amely sürgős vizsgálatot igényel.
Hipotézis: Az opioidrecepttel és egy kábítószer-deaktiváló tasakkal hazabocsátott szülés utáni nők legalább 33%-a használja a tasakot a megmaradt opioidok megsemmisítésére a szüléstől számított 30 napon belül.
Módszerek: Ez egy prospektív, egykarú intervenciós kísérleti tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor a beiratkozáskor, ERM-enként
- Szállítás ≥ 26,0 hét, ERM-enként
- Alacsony keresztirányú császármetszés utáni állapot, ERM szerint
- Fizikailag a vajúdáskor és a szüléskor van, és a szülés utáni 1. vagy 2. nap a beiratkozáskor, ERM-enként
- Opioidreceptet küldtek (ERM-enként) vagy küldenek (szülészeti csoportonként).
Kizárási kritériumok:
- Pozitív vizelet toxikológia terhesség alatt bármikor, vény nélkül kapható opioidok, fentanil, amfetaminok, benzodiazepinek, kannabinoidok, LSD vagy kokain esetében, ERM-enként.
- Buprenorfin vagy metadon Rx, ERM-enként
- A páciens által preferált kommunikációs nyelv nem angol, ERM szerint
Dokumentált előzmények, ERM-enként:
- Kannabinoidhasználati zavar
- Hipnotikus használat zavara
- Opioidhasználati zavar
- Stimulánshasználati zavar
- Fibromyalgia
- Sarlósejtes vérszegénység
- Ágyéki porckorongsérv
- Sclerosis multiplex
- Trigeminus neuralgia
- Aktív rák
- Komplex regionális fájdalom szindróma
- Szisztémás lupus erythematosus
- Rheumatoid arthritis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív szén tasak
Az ebben a karban lévő betegek aktív szén tasakot (Deterra Medium Pouch, UPC #: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN) kapnak, hogy megsemmisítsék opioidjaikat, miután császármetszéssel járó fájdalmaik megszűntek.
|
gyógyszereldobó tasak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tasak tényleges használata
Időkeret: 30 nap
|
Azon nők százalékos aránya, akik a tasakot használták az opioidok otthoni kidobására a szülés után 30 nappal (%)
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Paglia, Geisinger Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Szülési fájdalom
- Akut fájdalom
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Védőszerek
- Ellenszerek
- Faszén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0487
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína