Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en koldeaktiveringspåse på opioidavfall efter kejsarsnitt

17 januari 2024 uppdaterad av: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic

Bakgrund: Det finns ont om litteratur som undersöker hur patienter gör av med oanvända opioidförråd efter att deras postoperativa kejsarsnitt har försvunnit. Office of the Surgeon General har identifierat forskning om förebyggande av störningar av opioidanvändning såväl som forskning om hantering av smärta som en "Surgeon General Priority" som behöver utredas omedelbart.

Hypotes: Minst 33 % av kvinnorna efter förlossningen som skrivs ut hem med recept på opioid och en läkemedelsdeaktiveringspåse kommer att använda påsen för att göra sig av med återstående opioider inom 30 dagar efter förlossningen.

Metoder: Detta är en prospektiv enarmad interventionell pilotstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18+ vid tidpunkten för registrering, per ERM
  • Levereras ≥26,0 veckor, per ERM
  • Status efter låg tvärgående kejsarsnittsförlossning, per ERM
  • Fysiskt placerad på förlossningen och är postpartum dag #1 eller #2 vid tidpunkten för inskrivning, per ERM
  • Opioidrecept har skickats (per ERM) eller kommer att skickas (per obstetrisk team).

Exklusions kriterier:

  • Positiv urintoxikologi när som helst under graviditeten för receptfria opioider, fentanyl, amfetamin, bensodiazepiner, cannabinoider, LSD eller kokain, per ERM.
  • Buprenorfin eller metadon Rx, per ERM
  • Patientföredraget kommunikationsspråk inte engelska, enligt ERM

  • Dokumenterad historik, per ERM:

    • Cannabinoidanvändningsstörning
    • Hypnotisk användningsstörning
    • Opioidanvändningsstörning
    • Störning vid användning av stimulerande medel
    • Fibromyalgi
    • Sicklecellanemi
    • Diskbråck i ländryggen
    • Multipel skleros
    • Trigeminusneuralgi
    • Aktiv cancer
    • Komplext regionalt smärtsyndrom
    • Systemisk lupus erythematosus
    • Reumatism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivt kol påse
Patienterna i denna arm kommer att få en påse med aktivt kol (Deterra Medium Pouch, UPC-nummer: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN) för kassering av sina opioider efter att smärtan i kejsarsnittet har försvunnit.
Övrig: Deterra-påse med aktivt kol
läkemedelsavfallspåse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktisk användning av påsen
Tidsram: 30 dagar
Andelen kvinnor som använde påsen för att göra sig av med opioider i hemmet 30 dagar efter förlossningen (%)
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Paglia, Geisinger Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0487

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på Deterra-påse med aktivt kol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera