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L'effet d'une poche de désactivation de charbon de bois sur l'élimination des opioïdes après une césarienne

17 janvier 2024 mis à jour par: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic

Contexte : Il existe peu de littérature sur la façon dont les patientes se débarrassent des fournitures d'opioïdes inutilisées après que leur douleur postopératoire césarienne s'est estompée. Le Bureau du chirurgien général a identifié la recherche sur la prévention du domaine des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes ainsi que la recherche sur la gestion de la douleur comme une "priorité du chirurgien général" qui nécessite une enquête urgente.

Hypothèse : Au moins 33 % des femmes en post-partum qui rentrent chez elles avec une ordonnance d'opioïdes et une poche de désactivation de médicaments utiliseront la poche pour éliminer les opioïdes restants dans les 30 jours suivant l'accouchement.

Méthodes : Il s'agit d'une étude pilote interventionnelle prospective à un seul bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus au moment de l'inscription, par ERM
  • Livré ≥ 26,0 semaines, par ERM
  • Statut après une césarienne transversale basse, selon ERM
  • Physiquement situé sur le travail et l'accouchement et est le jour #1 ou #2 du post-partum au moment de l'inscription, par ERM
  • La prescription d'opioïdes a été envoyée (par ERM) ou sera envoyée (par équipe obstétricale).

Critère d'exclusion:

  • Toxicologie urinaire positive à tout moment de la grossesse pour les opioïdes en vente libre, le fentanyl, les amphétamines, les benzodiazépines, les cannabinoïdes, le LSD ou la cocaïne, selon ERM.
  • Buprénorphine ou méthadone Rx, par ERM
  • Langue de communication préférée du patient autre que l'anglais, selon ERM

  • Historique documenté, par ERM :

    • Trouble de consommation de cannabinoïdes
    • Trouble de l'utilisation hypnotique
    • Trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
    • Trouble de l'utilisation de stimulants
    • Fibromyalgie
    • L'anémie falciforme
    • Hernie discale lombaire
    • Sclérose en plaque
    • La névralgie du trijumeau
    • Cancer actif
    • Algoneurodystrophie
    • Le lupus érythémateux disséminé
    • La polyarthrite rhumatoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pochette de charbon actif
Les patientes de ce bras recevront une poche de charbon actif (Deterra Medium Pouch, UPC # : 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN) pour l'élimination de leurs opioïdes une fois la douleur de l'accouchement par césarienne résolue.
Autre: Pochette de charbon actif Deterra
pochette d'élimination des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation réelle de la pochette
Délai: 30 jours
Le pourcentage de femmes qui ont utilisé la pochette pour se débarrasser des opioïdes à la maison 30 jours après l'accouchement (%)
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Geisinger Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Paglia, Geisinger Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Première publication (Réel)

11 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0487

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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