Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en kuldeaktiveringspose på opioidbortskaffelse efter kejsersnit

17. januar 2024 opdateret af: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic

Baggrund: Der er sparsom litteratur, der undersøger, hvordan patienter bortskaffer ubrugte opioidforsyninger, efter at deres postoperative kejsersnitssmerter er forsvundet. Office of the Surgeon General har identificeret forskning i forebyggelse af opioidbrugsforstyrrelser samt forskning i håndtering af smerte som en "Surgeon General Priority", der kræver en hurtig undersøgelse.

Hypotese: Mindst 33 % af postpartum kvinder, der udskrives hjem med en opioidrecept og en medicindeaktiveringspose, vil bruge posen til at bortskaffe resterende opioider inden for 30 dage efter fødslen.

Metoder: Dette er en prospektiv enarms interventionel pilotundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+ på tidspunktet for tilmelding, pr. ERM
  • Leveret ≥26,0 uger, pr. ERM
  • Status efter lav tværgående kejsersnit, pr. ERM
  • Fysisk placeret ved fødsel og fødsel og er postpartum dag #1 eller #2 på tidspunktet for tilmelding, pr. ERM
  • Opioidrecept er sendt (pr. ERM) eller vil blive sendt (pr. obstetrisk team).

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv urintoksikologi når som helst under graviditeten for ikke-receptpligtige opioider, fentanyl, amfetamin, benzodiazepiner, cannabinoider, LSD eller kokain, pr. ERM.
  • Buprenorphin eller metadon Rx, pr. ERM
  • Patientforetrukket kommunikationssprog ikke engelsk, pr. ERM

  • Dokumenteret historik, pr. ERM:

    • Cannabinoidbrugsforstyrrelse
    • Hypnotisk brugsforstyrrelse
    • Opioidbrugsforstyrrelse
    • Stimulerende brugsforstyrrelse
    • Fibromyalgi
    • Seglcelleanæmi
    • Lumbal diskusprolaps
    • Multipel sclerose
    • Trigeminusneuralgi
    • Aktiv kræft
    • Kompleks regionalt smertesyndrom
    • Systemisk lupus erythematosus
    • Rheumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivt kul pose
Patienterne i denne arm vil modtage en aktivkulspose (Deterra Medium Pouch, UPC #: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN) til bortskaffelse af deres opioider, efter at deres kejsersnitssmerter er forsvundet.
Andet: Deterra pose med aktivt kul
medicinaffaldspose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktisk brug af pose
Tidsramme: 30 dage
Procentdelen af ​​kvinder, der brugte posen til at bortskaffe opioider i hjemmet 30 dage efter fødslen (%)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Paglia, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0487

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner