帝王切開後のオピオイド処分に対する木炭不活化パウチの効果
2024年1月17日 更新者：Michael J. Paglia, MD PhD、Geisinger Clinic
背景: 帝王切開術後の痛みが消えた後、患者が未使用のオピオイド供給をどのように処分するかを調査した文献はほとんどありません。 公衆衛生局長官室は、オピオイド使用障害領域の予防に関する研究と疼痛管理に関する研究を、緊急の調査が必要な「公衆衛生局の優先事項」として特定しました。
仮説: 産後の女性の少なくとも 33% が、オピオイド処方と薬物不活性化パウチを持って家に退院し、出産後 30 日以内にパウチを使用して残りのオピオイドを処分します。
方法: これは前向き単群介入パイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ERM によると、登録時の年齢は 18 歳以上
- ERM ごとに 26.0 週間以上配信
- ERM による低位横行帝王切開後の状態
- 分娩時に物理的に位置し、ERM によると、登録時に産後 1 日目または 2 日目です。
- オピオイドの処方箋が送信された (ERM ごと)、または送信される予定 (産科チームごと)。
除外基準:
- ERMによる、非処方オピオイド、フェンタニル、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド、LSD、またはコカインの妊娠中のいつでも陽性の尿毒物学。
- ERM ごとのブプレノルフィンまたはメタドン Rx
- ERMによると、患者は英語ではなくコミュニケーション言語を好む
ERM ごとに文書化された履歴:
- カンナビノイド使用障害
- 催眠使用障害
- オピオイド使用障害
- 覚醒剤使用障害
- 線維筋痛症
- 鎌状赤血球貧血
- 腰椎椎間板ヘルニア
- 多発性硬化症
- 三叉神経痛
- 活動中のがん
- 複合性局所疼痛症候群
- 全身性エリテマトーデス
- 関節リウマチ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：活性炭パウチ
この腕の患者は、帝王切開の痛みが解消した後にオピオイドを廃棄するために、活性炭ポーチ (Deterra Medium Pouch、UPC #: 850006727001、Verde Environmental Technologies、ミネトンカ、ミネソタ州) を受け取ります。
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薬剤処理パウチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実際のパウチ使用
時間枠：30日
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出産後 30 日目にパウチを使用して自宅でオピオイドを廃棄した女性の割合 (%)
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael J Paglia、Geisinger Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月21日
一次修了 (実際)
2023年7月29日
研究の完了 (実際)
2023年7月29日
試験登録日
最初に提出
2022年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月17日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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