O efeito de uma bolsa de desativação de carvão na eliminação de opioides após o parto por cesariana
17 de janeiro de 2024 atualizado por: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic
Antecedentes: Há literatura escassa investigando como os pacientes descartam suprimentos de opioides não utilizados após o desaparecimento da dor pós-operatória de cesariana. O Gabinete do Cirurgião Geral identificou a pesquisa na área de prevenção do transtorno por uso de opioides, bem como a pesquisa sobre o manejo da dor como uma "Prioridade do Cirurgião Geral" que precisa de investigação urgente.
Hipótese: Pelo menos 33% das puérperas que receberam alta com prescrição de opioides e bolsa de desativação de drogas usarão a bolsa para descartar os opioides remanescentes em até 30 dias após o parto.
Métodos: Este é um estudo piloto intervencionista prospectivo de braço único.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Richard Vigh
- Número de telefone: 570-271-6211
- E-mail: rvigh@geisinger.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos no momento da inscrição, por ERM
- Entregue ≥26,0 semanas, por ERM
- Status após cesariana transversal baixa, por ERM
- Localizada fisicamente no trabalho de parto e parto e no dia 1 ou 2 pós-parto no momento da inscrição, por ERM
- A prescrição de opioides foi enviada (por ERM) ou será enviada (por equipe obstétrica).
Critério de exclusão:
- Toxicologia urinária positiva a qualquer momento durante a gravidez para opioides sem receita médica, fentanil, anfetaminas, benzodiazepínicos, canabinóides, LSD ou cocaína, por ERM.
- Buprenorfina ou metadona Rx, por ERM
- Idioma de comunicação preferencial do paciente, diferente do inglês, por ERM
Histórico documentado, por ERM:
- Transtorno do uso de canabinóides
- transtorno de uso hipnótico
- Transtorno do uso de opioides
- Transtorno de uso de estimulantes
- Fibromialgia
- anemia falciforme
- Hérnia de disco lombar
- Esclerose múltipla
- Neuralgia trigeminal
- câncer ativo
- Síndrome complexa de dor regional
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Artrite reumatóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bolsa de carvão ativado
As pacientes neste braço receberão uma bolsa de carvão ativado (Deterra Medium Pouch, UPC #: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN) para descarte de seus opioides após a resolução da dor da cesariana.
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bolsa de descarte de drogas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso real da bolsa
Prazo: 30 dias
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A porcentagem de mulheres que usaram a bolsa para descartar opioides em casa 30 dias após o parto (%)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Paglia, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Dor de parto
- Dor aguda
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de proteção
- Antídotos
- Carvão
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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