Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sáčku na deaktivaci aktivního uhlí na likvidaci opioidů po porodu císařským řezem

17. ledna 2024 aktualizováno: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic

Východiska: Existuje vzácná literatura, která by zkoumala, jak se pacienti zbavují nepoužitých zásob opioidů poté, co jejich pooperační bolest po císařském řezu odezněla. Kancelář generálního chirurga označila výzkum v oblasti prevence poruch užívání opiátů a také výzkum zvládání bolesti za „obecnou prioritu chirurga“, která vyžaduje naléhavé vyšetření.

Hypotéza: Nejméně 33 % žen po porodu propuštěných domů s předpisem na opioid a sáčkem na deaktivaci léku použije sáček k likvidaci zbývajících opioidů do 30 dnů po porodu.

Metody: Toto je prospektivní jednoramenná intervenční pilotní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+ v době zápisu podle ERM
  • Doručeno ≥26,0 týdnů, na ERM
  • Stav po nízkém příčném porodu císařským řezem podle ERM
  • Fyzicky se nachází při porodu a je poporodním dnem #1 nebo #2 v době zápisu, podle ERM
  • Předpis opioidů byl odeslán (podle ERM) nebo bude zaslán (za porodnický tým).

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní toxikologie moči kdykoli v těhotenství pro volně prodejné opioidy, fentanyl, amfetaminy, benzodiazepiny, kanabinoidy, LSD nebo kokain podle ERM.
  • Buprenorfin nebo metadon Rx podle ERM
  • Pacient preferovaný komunikační jazyk není angličtina, podle ERM

  • Dokumentovaná historie podle ERM:

    • Porucha užívání kanabinoidů
    • Porucha užívání hypnotiky
    • Porucha užívání opioidů
    • Porucha užívání stimulantů
    • Fibromyalgie
    • Srpkovitá anémie
    • Výhřez bederní ploténky
    • Roztroušená skleróza
    • Neuralgie trojklaného nervu
    • Aktivní rakovina
    • Syndrom komplexní regionální bolesti
    • Systémový lupus erythematodes
    • Revmatoidní artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sáček s aktivním uhlím
Pacienti v tomto rameni dostanou váček s aktivním uhlím (Deterra Medium Pouch, UPC #: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN) k likvidaci svých opioidů poté, co bolest při porodu císařským řezem ustoupí.
Jiný: Sáček s aktivním uhlím Deterra
sáček na likvidaci drog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skutečné použití sáčku
Časové okno: 30 dní
Procento žen, které použily sáček k likvidaci opioidů v domácnosti 30 dní po porodu (%)
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Paglia, Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit