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L'effetto di una sacca di disattivazione del carbone sullo smaltimento degli oppioidi dopo il parto cesareo

17 gennaio 2024 aggiornato da: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic

Sfondo: c'è una letteratura scarsa che indaga su come i pazienti smaltiscono le scorte di oppioidi inutilizzate dopo che il loro dolore postoperatorio cesareo è svanito. L'Office of the Surgeon General ha identificato la ricerca sulla prevenzione del disturbo da uso di oppioidi e la ricerca sulla gestione del dolore come una "priorità del chirurgo generale" che necessita di indagini urgenti.

Ipotesi: almeno il 33% delle donne dopo il parto dimesse a casa con una prescrizione di oppioidi e una sacca per la disattivazione del farmaco utilizzerà la sacca per smaltire gli oppioidi rimanenti entro 30 giorni dal parto.

Metodi: Questo è uno studio pilota interventistico prospettico a braccio singolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18+ al momento dell'iscrizione, per ERM
  • Consegnato ≥26,0 settimane, per ERM
  • Stato post parto cesareo trasversale basso, per ERM
  • Si trova fisicamente al momento del travaglio e del parto ed è il giorno n. 1 o n. 2 dopo il parto al momento dell'iscrizione, per ERM
  • La prescrizione di oppioidi è stata inviata (per ERM) o sarà inviata (per team ostetrico).

Criteri di esclusione:

  • Tossicologia delle urine positiva in qualsiasi momento della gravidanza per oppioidi senza prescrizione medica, fentanil, anfetamine, benzodiazepine, cannabinoidi, LSD o cocaina, secondo ERM.
  • Buprenorfina o metadone Rx, per ERM
  • Lingua di comunicazione preferita dal paziente non inglese, per ERM

  • Cronologia documentata, per ERM:

    • Disturbo da uso di cannabinoidi
    • Disturbo da uso ipnotico
    • Disturbo da uso di oppioidi
    • Disturbo da uso di stimolanti
    • fibromialgia
    • Anemia falciforme
    • Ernia del disco lombare
    • Sclerosi multipla
    • Nevralgia del trigemino
    • Cancro attivo
    • Sindrome dolorosa regionale complessa
    • Lupus eritematoso sistemico
    • Artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sacchetto di carbone attivo
I pazienti in questo braccio riceveranno una sacca di carbone attivo (Deterra Medium Pouch, UPC #: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN) per lo smaltimento dei loro oppioidi dopo che il dolore del parto cesareo si è risolto.
Altro: Sacchetto di carbone attivo Deterra
sacchetto per lo smaltimento dei farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso effettivo della custodia
Lasso di tempo: 30 giorni
La percentuale di donne che hanno utilizzato la sacca per smaltire gli oppioidi in casa 30 giorni dopo il parto (%)
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geisinger Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael J Paglia, Geisinger Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0487

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

Prove cliniche su Sacchetto di carbone attivo Deterra

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