Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een deactiveringszak voor houtskool op de verwijdering van opioïden na een keizersnede

17 januari 2024 bijgewerkt door: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic

Achtergrond: Er is weinig literatuur waarin wordt onderzocht hoe patiënten ongebruikte opioïdevoorraden weggooien nadat hun keizersnede postoperatieve pijn is verdwenen. Het Office of the Surgeon General heeft onderzoek naar de preventie van opioïdengebruiksstoornissen en onderzoek naar de behandeling van pijn geïdentificeerd als een "Surgeon General Priority" die dringend moet worden onderzocht.

Hypothese: Ten minste 33% van de postpartumvrouwen die naar huis worden ontslagen met een recept voor opioïden en een medicijndeactiveringszakje, zullen het zakje gebruiken om de resterende opioïden binnen 30 dagen na de bevalling weg te gooien.

Methoden: Dit is een prospectieve eenarmige interventionele pilootstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+ op het moment van inschrijving, per ERM
  • Bezorgd ≥26,0 weken, per ERM
  • Status na een lage dwarse keizersnede, per ERM
  • Fysiek gelokaliseerd op bevalling en bevalling en is postpartum dag #1 of #2 op het moment van inschrijving, per ERM
  • Voorschrift voor opioïden is verzonden (per ERM) of zal worden verzonden (per verloskundig team).

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve urinetoxicologie op elk moment tijdens de zwangerschap voor opioïden zonder recept, fentanyl, amfetaminen, benzodiazepinen, cannabinoïden, LSD of cocaïne, per ERM.
  • Buprenorfine of methadon Rx, per ERM
  • Communicatietaal van patiëntvoorkeur niet Engels, per ERM

  • Gedocumenteerde geschiedenis, per ERM:

    • Cannabinoïde gebruiksstoornis
    • Hypnotische gebruiksstoornis
    • Opioïdengebruiksstoornis
    • Stoornis in het gebruik van stimulerende middelen
    • Fibromyalgie
    • Sikkelcelanemie
    • Lumbale hernia
    • Multiple sclerose
    • Trigeminusneuralgie
    • Actieve kanker
    • Complex regionaal pijnsyndroom
    • Systemische lupus erythematosus
    • Reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zakje met geactiveerde houtskool
De patiënten in deze arm krijgen een zakje met geactiveerde houtskool (Deterra Medium Pouch, UPC #: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN) voor het verwijderen van hun opioïden nadat hun pijn tijdens de keizersnede is verdwenen.
Ander: Zakje met actieve kool van Deterra
zakje voor het weggooien van medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daadwerkelijk zakgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
Het percentage vrouwen dat 30 dagen na de bevalling het zakje gebruikte om opioïden in huis te gooien (%)
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Geisinger Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Paglia, Geisinger Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0487

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren