El efecto de una bolsa de desactivación de carbón en la eliminación de opioides después de un parto por cesárea
17 de enero de 2024 actualizado por: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic
Antecedentes: Hay poca literatura que investigue cómo las pacientes desechan los suministros de opioides no utilizados después de que el dolor posoperatorio de la cesárea se ha desvanecido. La Oficina del Cirujano General ha identificado la investigación sobre el área de prevención del trastorno por uso de opioides, así como la investigación sobre el manejo del dolor, como una "Prioridad del Cirujano General" que necesita una investigación urgente.
Hipótesis: Al menos el 33 % de las puérperas que reciben el alta domiciliaria con una receta de opioides y una bolsa de desactivación de medicamentos usarán la bolsa para desechar los opioides restantes dentro de los 30 días posteriores al parto.
Métodos: Este es un estudio piloto prospectivo de intervención de un solo brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años al momento de la inscripción, por ERM
- Entregado ≥26,0 semanas, por ERM
- Estado post cesárea transversa baja, por ERM
- Se encuentra físicamente en el trabajo de parto y el parto y es el día n.º 1 o n.º 2 del posparto en el momento de la inscripción, según ERM
- Se ha enviado prescripción de opioides (por ERM) o se enviará (por equipo obstétrico).
Criterio de exclusión:
- Toxicología de orina positiva en cualquier momento del embarazo para opioides sin receta, fentanilo, anfetaminas, benzodiazepinas, cannabinoides, LSD o cocaína, según ERM.
- Buprenorfina o metadona Rx, por ERM
- Idioma de comunicación preferido por el paciente que no sea inglés, según ERM
Historial documentado, por ERM:
- Trastorno por consumo de cannabinoides
- Trastorno por uso hipnótico
- Trastorno por consumo de opioides
- Trastorno por consumo de estimulantes
- fibromialgia
- Anemia falciforme
- Hernia de disco lumbar
- Esclerosis múltiple
- Neuralgia trigeminal
- Cáncer activo
- Síndrome de dolor regional complejo
- Lupus eritematoso sistémico
- Artritis reumatoide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bolsa de carbón activado
Los pacientes de este brazo recibirán una bolsa de carbón activado (Deterra Medium Pouch, UPC #: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN) para desechar sus opioides después de que se haya resuelto el dolor de la cesárea.
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bolsa de eliminación de drogas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso real de la bolsa
Periodo de tiempo: 30 dias
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Porcentaje de mujeres que usaron la bolsa para desechar opioides en el hogar 30 días después del parto (%)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Paglia, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos relacionados con narcóticos
- El dolor del parto
- Dolor agudo
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Antídotos
- Carbón
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .