Hiilenpoistopussin vaikutus opioidien hävittämiseen keisarinleikkauksen jälkeen
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic
Tausta: On olemassa niukasti kirjallisuutta, jossa tutkitaan, kuinka potilaat hävittävät käyttämättömät opioiditarvikkeet sen jälkeen, kun heidän keisarinleikkauksen jälkeinen kipu on hävinnyt. Yleiskirurgin kanslia on määritellyt opioidien käytön häiriöalueen ehkäisytutkimuksen sekä kivun hallintatutkimuksen "kirurgien yleiseksi painopisteeksi", joka vaatii kiireellistä tutkimusta.
Hypoteesi: Vähintään 33 % synnyttäneistä naisista, jotka on kotiutettu opioidireseptillä ja lääkkeiden deaktivointipussilla, käyttää pussia jäljellä olevien opioidien hävittämiseen 30 päivän kuluessa synnytyksestä.
Menetelmät: Tämä on prospektiivinen yhden käden interventiopilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+ ilmoittautumishetkellä, per ERM
- Toimitusaika ≥ 26,0 viikkoa, per ERM
- Tilanne matalan poikittaisen keisarinleikkauksen jälkeen, per ERM
- Fyysinen sijainti synnytyksen ja synnytyksen yhteydessä ja on synnytyksen jälkeinen päivä #1 tai #2 ilmoittautumishetkellä, ERM:n mukaan
- Opioidirsepti on lähetetty (per ERM) tai lähetetään (per synnytysryhmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen virtsan toksikologia raskauden aikana ilman reseptiä saataville opioideille, fentanyylille, amfetamiinille, bentsodiatsepiineille, kannabinoideille, LSD:lle tai kokaiinille ERM:n mukaan.
- Buprenorfiini tai metadoni Rx, per ERM
- Potilaan ensisijaisena viestintäkielenä ei englantia, ERM:n mukaan
Dokumentoitu historia ERM:n mukaan:
- Kannabinoidien käytön häiriö
- Hypnoottisen käytön häiriö
- Opioidien käytön häiriö
- Stimulanttien käytön häiriö
- Fibromyalgia
- Sirppisoluanemia
- Lannelevytyrä
- Multippeliskleroosi
- Kolmoishermosärky
- Aktiivinen syöpä
- Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
- Systeeminen lupus erythematosus
- Nivelreuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivihiilipussi
Tämän käsivarren potilaat saavat aktiivihiilipussin (Deterra Medium Pouch, UPC-nro: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN) opioidinsa hävittämiseksi sen jälkeen, kun heidän keisarinleikkauksen synnytyksen aiheuttama kipu on hävinnyt.
|
huumeiden hävityspussi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen pussin käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka käyttivät pussia opioidien hävittämiseen kotona 30 päivää synnytyksen jälkeen (%)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Paglia, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .