Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дезактивационного мешочка с активированным углем на утилизацию опиоидов после кесарева сечения

17 января 2024 г. обновлено: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic

Предыстория. Существует мало литературы, посвященной тому, как пациенты избавляются от неиспользованных запасов опиоидов после того, как их послеоперационная боль после кесарева сечения исчезла. Управление главного хирурга определило исследования в области профилактики расстройств, связанных с употреблением опиоидов, а также исследования по управлению болью в качестве «главного приоритета хирурга», которые требуют срочного изучения.

Гипотеза: не менее 33% послеродовых женщин, выписанных домой с рецептом на опиоиды и пакетом для дезактивации препарата, будут использовать пакет для утилизации оставшихся опиоидов в течение 30 дней после родов.

Методы. Это проспективное пилотное интервенционное исследование с одной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18+ на момент регистрации, согласно ERM
  • Доставлено ≥26,0 недель на ERM
  • Состояние после родов с низким поперечным кесаревым сечением, согласно ERM
  • Физически находится во время родов и послеродового дня № 1 или № 2 на момент регистрации, согласно ERM.
  • Рецепт на опиоиды отправлен (по ERM) или будет отправлен (по акушерской бригаде).

Критерий исключения:

  • Положительный токсикологический анализ мочи в любое время во время беременности на безрецептурные опиоиды, фентанил, амфетамины, бензодиазепины, каннабиноиды, ЛСД или кокаин, согласно ERM.
  • Бупренорфин или метадон Rx, согласно ERM
  • Предпочитаемый пациентом язык общения, а не английский, согласно ERM

  • Документированная история, по ERM:

    • Расстройство, связанное с употреблением каннабиноидов
    • Гипнотическое расстройство
    • Расстройство, связанное с употреблением опиоидов
    • Расстройство употребления стимуляторов
    • Фибромиалгия
    • Серповидноклеточная анемия
    • Грыжа поясничного диска
    • Рассеянный склероз
    • Невралгия тройничного нерва
    • Активный рак
    • Рефлекторная симпатическая дистрофия
    • Системная красная волчанка
    • Ревматоидный артрит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пакет с активированным углем
Пациенты в этой группе получат мешочек с активированным углем (Deterra Medium Pouch, UPC #: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Миннетонка, Миннесота) для утилизации опиоидов после того, как у них пройдет боль при кесаревом сечении.
Другой: Пакет с активированным углем Deterra
мешок для утилизации наркотиков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фактическое использование сумки
Временное ограничение: 30 дней
Процент женщин, которые использовали пакет для утилизации опиоидов дома через 30 дней после родов (%)
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geisinger Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Paglia, Geisinger Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0487

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться