Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ worka dezaktywującego węgiel drzewny na usuwanie opioidów po cięciu cesarskim

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Michael J. Paglia, MD PhD, Geisinger Clinic

Wstęp: Istnieje niewiele piśmiennictwa opisującego, w jaki sposób pacjentki pozbywają się niewykorzystanych zapasów opioidów po ustąpieniu bólu po cięciu cesarskim. Biuro Chirurga Generalnego określiło badania dotyczące profilaktyki zaburzeń związanych z używaniem opioidów, a także badania nad leczeniem bólu jako „priorytet chirurga ogólnego”, który wymaga pilnego zbadania.

Hipoteza: Co najmniej 33% kobiet po porodzie wypisanych do domu z receptą na opioidy i torebką do dezaktywacji leku użyje tej saszetki do pozbycia się pozostałych opioidów w ciągu 30 dni od porodu.

Metody: Jest to prospektywne, interwencyjne badanie pilotażowe z jednym ramieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+ w momencie rejestracji, według ERM
  • Dostarczono ≥26,0 tygodni, według ERM
  • Stan po cesarskim cięciu poprzecznym niskim, według ERM
  • Fizycznie zlokalizowana w czasie porodu i jest dniem poporodowym nr 1 lub nr 2 w momencie rejestracji, zgodnie z ERM
  • Recepta na opioidy została wysłana (na ERM) lub zostanie wysłana (na zespół położniczy).

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatnia toksykologia moczu w dowolnym momencie ciąży dla opioidów dostępnych bez recepty, fentanylu, amfetamin, benzodiazepin, kannabinoidów, LSD lub kokainy zgodnie z ERM.
  • Buprenorfina lub metadon Rx, według ERM
  • Preferowany przez pacjenta język komunikacji inny niż angielski, zgodnie z ERM

  • Udokumentowana historia, według ERM:

    • Zaburzenie używania kannabinoidów
    • Zaburzenie używania hipnotycznego
    • Zaburzenia związane z używaniem opioidów
    • Zaburzenia związane z używaniem stymulantów
    • Fibromialgia
    • Anemia sierpowata
    • Przepuklina dysku lędźwiowego
    • Stwardnienie rozsiane
    • Neuralgia nerwu trójdzielnego
    • Aktywny rak
    • Zespół algodystroficzny
    • Toczeń rumieniowaty układowy
    • Reumatyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Woreczek z węglem aktywnym
Pacjentki w tej grupie otrzymają woreczek z węglem aktywowanym (Deterra Medium Pouch, UPC #: 850006727001, Verde Environmental Technologies, Minnetonka, MN) w celu pozbycia się opioidów po ustąpieniu bólu związanego z cięciem cesarskim.
Inny: Woreczek z węglem aktywnym Deterra
woreczek na leki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzeczywiste użycie etui
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek kobiet, które wykorzystały woreczek do pozbycia się opioidów w domu 30 dni po porodzie (%)
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Paglia, Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj