클라인펠터 증후군이 있는 남성의 지방산 대사 장애 및 임상적 상관관계 조사
2024년 10월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 신체가 에너지를 사용하는 방법에 대해 자세히 알아볼 것입니다.
일반적으로 신체는 설탕을 먼저 에너지로 사용하고 설탕 저장고가 없어지면 지방을 사용합니다.
어떤 사람들은 지방을 에너지로 사용하는 데 어려움을 겪습니다.
이로 인해 피곤함을 느끼고, 운동이 어렵고, 속하지 않는 곳에(예: 근육) 너무 많은 지방이 저장될 수 있습니다.
클라인펠터 증후군이 있는 일부 소년과 남성은 정상적으로 지방을 에너지로 사용하지 못할 수 있으며 페노피브레이트라는 약물이 이를 도울 수 있다고 믿어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성
- 15~40세
- 연령 및 사춘기 단계에 대한 정상 범위 내의 총 테스토스테론 농도
- KS군에 한함 : KS임을 확인하는 유전자 검사 결과
제외 기준:
- 간 질환(ALT 또는 AST > 정상 상한치의 3배)
- 신장 손상(추정 크레아티닌 청소율
- 당뇨병(A1c > 6.4%)
- 치료받지 않은 성선기능저하증
- 지난 1개월 이내에 PPAR 작용제(어유 포함) 또는 스타틴으로 치료
- 지난 2주 이내에 약물을 추가 또는 제거한 불안정한 약물 또는 연구 기간 동안 약물 변경 계획
- 연구 의사의 재량에 따라 운동을 안전하지 않게 만드는 모든 의학적 상태를 포함한 연구 절차를 견딜 수 없음
- KS 그룹만 해당: 알려진 피브레이트 알레르기, 알약을 삼킬 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 1(단면, 케이스 대 컨트롤)
사례(Klinefelter가 있는 경우) 대 대조군(Klinefelter가 없는 경우)
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실험적: 팔 2 (사례 중재)
케이스(클라인펠터가 있는 케이스); fenofibrate 개입 전후 결과 비교, 4주 동안 매일 145mg PO
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4주 동안 매일 페노피브레이트 145mg PO
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 지방 산화율
기간: 1 개월
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최대 이하 운동을 연장하는 동안 지방 산화의 최대 속도
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1 개월
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골격근 지방 산화
기간: 1 개월
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지질 기질을 이용한 최대 골격근 미토콘드리아 호흡
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장에서 차별적으로 발현되는 유전자
기간: 1 개월
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공복 채혈에서 UCP2, PLTP, CRAT, ECH1, SLC27A1, SLC27A4, CPT1B의 발현 수준
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1 개월
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골격근 조직에서 차별적으로 발현되는 유전자
기간: 1 개월
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골격근 생검에서 UCP2, PLTP, CRAT, ECH1, SLC27A1, SLC27A4, CPT1B의 발현 수준
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shanlee M Davis, MD, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-2860
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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