询问患有克兰费尔特综合征的男性的脂肪酸代谢障碍和临床相关性
2024年10月14日 更新者：University of Colorado, Denver
这项研究将更多地了解身体如何使用能量。
通常，身体首先使用糖作为能量，然后在糖储存消失时使用脂肪。
有些人无法使用脂肪作为能量。
这会导致感觉疲倦、运动困难以及在不属于它的地方（如肌肉）储存过多的脂肪。
据信，一些患有克兰费尔特综合症的男孩和男人可能无法正常使用脂肪作为能量，而一种名为非诺贝特的药物可以帮助解决这个问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性
- 15至40岁
- 年龄和青春期阶段的正常范围内的总睾酮浓度
- 仅针对 KS 组：确认 KS 的基因检测结果
排除标准：
- 肝病（ALT 或 AST > 正常上限的 3 倍）
- 肾功能损害（估计肌酐清除率
- 糖尿病 (A1c > 6.4%)
- 未经治疗的性腺功能减退症
- 在过去一个月内接受过 PPAR 激动剂（包括鱼油）或他汀类药物治疗
- 在过去 2 周内添加或移除任何药物的不稳定药物或计划在研究期间改变药物
- 无法忍受研究程序，包括研究医师认为不安全的任何医疗条件
- 仅限 KS 组：已知对贝特类药物过敏，无法吞咽药片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：第 1 组（横截面，病例与对照）
病例（使用 Klinefelter 的）与对照（不使用 Klinefelter 的）
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实验性的：第 2 臂（介入治疗）
案例（带有 Klinefelter 的案例）；比较非诺贝特干预前后的结果，每日 145mg PO，持续 4 周
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非诺贝特 145 mg PO 每天 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪氧化的最大速率
大体时间：1个月
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延长次最大运动期间脂肪氧化的最大速率
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1个月
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骨骼肌脂肪氧化
大体时间：1个月
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具有脂质底物的最大骨骼肌线粒体呼吸
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆中差异表达的基因
大体时间：1个月
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空腹抽血 UCP2、PLTP、CRAT、ECH1、SLC27A1、SLC27A4、CPT1B 的表达水平
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1个月
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骨骼肌组织中的差异表达基因
大体时间：1个月
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来自骨骼肌活检的 UCP2、PLTP、CRAT、ECH1、SLC27A1、SLC27A4、CPT1B 的表达水平
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shanlee M Davis, MD, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月3日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月9日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-2860
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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