Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvahappoaineenvaihdunnan heikkenemisen ja kliinisten korrelaatioiden tutkiminen miehillä, joilla on Klinefelterin oireyhtymä

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä tutkimus oppii lisää siitä, kuinka keho käyttää energiaa. Yleensä elimistö käyttää ensin sokereita energiana ja sitten rasvat, kun sokerivarastot ovat loppuneet. Joillakin ihmisillä on vaikeuksia käyttää rasvoja energiana. Tämä voi aiheuttaa väsymystä, harjoitteluvaikeuksia ja liiallisen rasvan varastoitumista sinne, missä se ei kuulu (kuten lihakseen). Uskotaan, että jotkut Klinefelterin oireyhtymää sairastavat pojat ja miehet eivät ehkä pysty käyttämään rasvoja normaalisti energiana ja että fenofibraatti-niminen lääke voisi auttaa tässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Päätutkija:
          • Shanlee M Davis, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikäraja 15-40 vuotta
  • Testosteronin kokonaispitoisuus normaalialueella iän ja murrosiän mukaan
  • Vain KS-ryhmälle: KS:n vahvistavat geneettiset testitulokset

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksasairaus (ALT tai ASAT > 3x normaalin yläraja)
  • Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma
  • Diabetes mellitus (A1c > 6,4 %)
  • Hoitamaton hypogonadismi
  • Hoito PPAR-agonistilla (mukaan lukien kalaöljy) tai statiinilla viimeisen kuukauden aikana
  • Epävakaat lääkkeet, joihin on lisätty tai poistettu lääkkeitä viimeisen 2 viikon aikana tai suunnittelee lääkityksen muutoksia tutkimusjakson aikana
  • Kyvyttömyys sietää tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien sairaudet, jotka tekevät harjoittelusta vaarallista tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
  • Vain KS-ryhmälle: tunnettu allergia fibraateille, kyvyttömyys niellä tabletteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Varsi 1 (poikkileikkaus, kotelot v. säätimet)
Kotelot (ne, joissa on Klinefelter) vs. kontrollit (ne, joissa ei ole Klinefelteriä)
Kokeellinen: Arm 2 (interventio tapauksiin)
Kotelot (Klinefelterin kanssa); Tulosten vertailu ennen fenofibraattihoitoa ja sen jälkeen, 145 mg PO päivittäin 4 viikon ajan
Lääke: Fenofibraatti 145 mg
Fenofibraatti 145 mg PO päivittäin 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasvan hapettumisen maksiminopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
maksimaalinen rasvan hapettumisnopeus pidennetyn submaksimaalisen harjoituksen aikana
1 kuukausi
luustolihasten rasvan hapettumista
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Maksimaalinen luustolihasten mitokondriohengitys lipidisubstraatilla
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eri tavalla ilmentyvät geenit plasmassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
UCP2:n, PLTP:n, CRAT:n, ECH1:n, SLC27A1:n, SLC27A4:n, CPT1B:n ilmentymistasot paastoverinäytteestä
1 kuukausi
eri tavalla ilmentyvät geenit luustolihaskudoksessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
UCP2, PLTP, CRAT, ECH1, SLC27A1, SLC27A4, CPT1B ilmentymistasot luustolihasbiopsiasta
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shanlee M Davis, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-2860

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klinefelterin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Fenofibraatti 145 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa