구치부 수복물에서 생리활성 주사용 수지 복합레진의 임상적 평가
구치부 수복에서 생리활성 주사용 수지 복합레진과 기존 나노하이브리드 복합레진의 임상 평가, 18m 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
문제 진술:
복합 충전재의 한계 결함은 종종 와동 벽에 대한 수복 재료의 부적절한 적응으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 특히 구치부에서 이러한 결함을 피하기 위해 유동성 복합레진의 사용이 '습윤' 능력과 와동 마진과 벽에 잘 적응하는 능력 때문에 옹호되었습니다. 그러나 유동성 복합재는 필러 함량이 낮고 일반적으로 기존 복합재보다 기계적 특성이 약합니다.
수지 복합 재료의 지속적인 개발로 인해 충전 절차를 더욱 단순화하고 더 나은 기계적 특성을 제공하며 중합 수축 응력의 영향을 줄이고 미관을 개선하도록 설계된 공식이 개발되었습니다. 최근에, 새로운 유형의 고충전 유동성 합성물이 개발되었습니다. 높은 점도가 특징이며 기존의 복합 수복 재료와 다르지 않은 향상된 기계적 특성을 가지고 있다고 주장됩니다. 이 합성물은 나노 크기의 필러 입자를 함유하고 있으며 그 일관성 때문에 '주입 가능한 합성물'이라고 불립니다.
시험을 수행하는 근거:
이 연구의 이론적 근거는 나노하이브리드 복합재료에 대한 주사 가능한 복합레진의 기계적 성능을 평가하는 것입니다. 이는 취급이 쉽고, 시간을 절약하며, 더 나은 마진 적응 및 추가적인 기계적 특성을 동시에 얻을 수 있기 때문입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hazem Elderiny, M.SC
- 전화번호: +201007775636
- 이메일: hazem.elderiny@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Yomna Khallaf, PhD
- 전화번호: +201006781076
- 이메일: Yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Mai Mamdouh, PhD
- 전화번호: +201066444572
- 이메일: mai_mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자들:
- 연령대 20~50세.
- 남성 또는 여성.
- 시험 참여를 승인하는 협동 환자.
이:
- 클래스 I 또는 II 우식 병변 소구치 및 어금니.
- 돌이킬 수 없는 치수염 및 치수 괴사의 징후가 없는 생명력 있는 윗니 또는 아랫니.
- 양호한 교합이 존재하고 치아가 인접 치아와 정상적으로 접촉합니다.
제외 기준:
참가자들:
- 일반적인 전신 질환이 있는 환자.
- 사용한 재료의 구성 요소에 대한 알레르기 이력.
- 장애.
- 임신
- 구강건조증
- 규정 준수 부족.
- 역기능 습관의 증거.
- 악관절 장애.
이:
- 치근단 병리 또는 치수 병리의 징후.
- 근관 치료 치아.
- 치아 과민증.
- 치아의 가능한 보철 수복.
- 심한 교합 및 교합 접촉 또는 이갈이의 병력.
- 심한 치주 애정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주사 가능한 합성물
재료는 제조업체 지침에 따라 적용됩니다.
BEAUTIFIL Flow Plus X를 와동에 직접 적용하고 2mm를 초과하지 않는 층으로 원하는 모양을 만들고 20초 동안 광중합합니다.
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생체 활성 주사용 복합재
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활성 비교기: 나노하이브리드 수지 합성물
나노하이브리드 수지 합성물은 제조업체 지침에 따라 기존 증분 기술을 사용하여 공동에 적용됩니다.
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나노 하이브리드 수지 복합재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성과의 변화
기간: 기준선에서 18개월까지
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수정된 USPHS 기준을 사용하여 측정
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기준선에서 18개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Injectable resin composite
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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