Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van bioactieve injecteerbare harscomposiet in posterieure restauraties

11 augustus 2022 bijgewerkt door: Hazem Mohamed El Deriny, Cairo University

Klinische evaluatie van bioactieve injecteerbare harscomposiet versus conventionele nanohybride composiet in posterieure restauraties, 18 m gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van de studie is om de klinische prestaties van nieuw bioactief injecteerbaar composiet te evalueren in vergelijking met nanohybride composiet tijdens het herstel van posterieure holtes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verklaring van het probleem:

Vaak wordt aangenomen dat marginale defecten van composietvullingen worden veroorzaakt door een slechte aanpassing van het restauratiemateriaal aan de caviteitswand. Om deze defecten te voorkomen, met name in posterieure tanden, wordt het gebruik van vloeibare composieten aanbevolen vanwege hun vermogen om te 'bevochtigen' en zich goed aan te passen aan holteranden en wanden. Vloeibare composieten hebben echter een lager vulstofgehalte en doorgaans zwakkere mechanische eigenschappen dan conventionele composieten.

De voortdurende ontwikkeling van harscomposieten heeft geleid tot formuleringen die zijn ontworpen om de vulprocedure verder te vereenvoudigen, betere mechanische eigenschappen te bieden, het effect van polymerisatiekrimpspanningen te verminderen en de esthetiek te verbeteren. Onlangs is een nieuw type hooggevuld vloeibaar composiet ontwikkeld. Het wordt gekenmerkt door zijn hoge viscositeit en er wordt beweerd dat het verbeterde mechanische eigenschappen heeft die niet verschillen van conventionele composiet restauratiematerialen. Dit composiet bevat vulstofdeeltjes van nanogrootte en vanwege de consistentie wordt het materiaal een 'injecteerbaar composiet' genoemd.

Reden voor het uitvoeren van de proef:

De grondgedachte van deze studie is het evalueren van de mechanische prestaties van injecteerbare composiethars ten opzichte van nanohybride composieten, vanwege de eenvoudige hantering, tijdsbesparing, betere marge-aanpassing en tegelijkertijd het verkrijgen van extra mechanische eigenschappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers:

    1. Leeftijdscategorie 20-50 jaar.
    2. Mannetjes Of vrouwtjes.
    3. Coöperatieve patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Tanden:

    1. klasse I of II carieuze laesies premolaren en kiezen.
    2. Vitale boven- of ondertanden zonder tekenen van onomkeerbare pulpitis en pulpale necrose.
    3. Aanwezigheid van gunstige occlusie en tanden staan ​​in normaal contact met de aangrenzende tanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers:

    1. Patiënten met algemene systemische ziekte.
    2. Allergische geschiedenis tegen elk onderdeel van gebruikt materiaal.
    3. handicaps.
    4. Zwangerschap
    5. Xerostomie.
    6. Gebrek aan naleving.
    7. Bewijs van parafunctionele gewoonten.
    8. Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen.
  • Tanden:

    1. Periapicale pathologie of tekenen van pulpale pathologie.
    2. Endodontisch behandelde tanden.
    3. Tand overgevoeligheid.
    4. Mogelijke prothetische restauratie van tanden.
    5. Zware occlusie en occlusale contacten of voorgeschiedenis van bruxisme.
    6. Ernstige parodontale affectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: injecteerbaar composiet
Het materiaal wordt aangebracht volgens de instructies van de fabrikant. MOOI Flow Plus X wordt rechtstreeks in de caviteit aangebracht en creëert de gewenste vorm in lagen van niet meer dan 2 mm, en hardt gedurende 20 seconden uit met licht.
bioactieve injecteerbare composiet
Actieve vergelijker: Nanohybride harscomposiet
Het nanohybride harscomposiet wordt op de holte aangebracht met behulp van de conventionele incrementele techniek volgens de instructies van de fabrikant.
Nano hybride harscomposiet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de klinische prestaties
Tijdsspanne: Van baseline tot 18 maanden
Gemeten met aangepaste USPHS-criteria
Van baseline tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Injectable resin composite

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Falen van gebitsherstel

Klinische onderzoeken op Beautifil Flow Plus X F00 injecteerbaar composiet

3
Abonneren