Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av bioaktiv injicerbar hartskomposit i bakre restaureringar

11 augusti 2022 uppdaterad av: Hazem Mohamed El Deriny, Cairo University

Klinisk utvärdering av bioaktiv injicerbar hartskomposit kontra konventionell nanohybridkomposit i bakre restaureringar, 18 m randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med studien är att utvärdera den kliniska prestandan hos ny bioaktiv injicerbar komposit jämfört med nanohybridkomposit under restaurering av bakre hålrum

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Redogörelse av problemet:

Marginaldefekter hos kompositfyllningar anses ofta orsakas av dålig anpassning av restaureringsmaterialet till hålrumsväggen. För att undvika dessa defekter, särskilt i bakre tänder, har användningen av flytbara kompositer förespråkats på grund av deras förmåga att "väta" och anpassa sig väl till kavitetskanter och väggar. Men flytbara kompositer har lägre fyllmedelshalt och vanligtvis svagare mekaniska egenskaper än konventionella kompositer.

Den fortsatta utvecklingen av hartskompositer har lett till formuleringar utformade för att ytterligare förenkla fyllningsproceduren, ge bättre mekaniska egenskaper, minska effekten av polymerisationskrympspänningar och förbättra estetiken. Nyligen har en ny typ av högfylld flytbar komposit utvecklats. Det kännetecknas av sin höga viskositet och påstås ha förbättrade mekaniska egenskaper som inte skiljer sig från konventionella kompositmaterial. Denna komposit innehåller fyllmedelspartiklar i nanostorlek, och på grund av sin konsistens har materialet kallats en "injicerbar komposit".

Skäl för att genomföra rättegången:

Grunden för denna studie är att utvärdera den mekaniska prestandan hos injicerbart kompositharts mot nanohybridkompositer, på grund av dess enkla hantering, tidsbesparande, bättre marginalanpassning och vinsten av extra mekaniska egenskaper på samma gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare:

    1. Åldersintervall 20-50 år.
    2. Hanar eller honor.
    3. Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i prövningen.
  • Tänder:

    1. klass I eller II kariösa lesioner premolarer och molarer.
    2. Vitala övre eller nedre tänder utan tecken på irreversibel pulpit och pulpalnekros.
    3. Förekomst av gynnsam ocklusion och tänder är i normal kontakt med de intilliggande tänderna.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare:

    1. Patienter med allmän systemisk sjukdom.
    2. Allergisk historia mot någon komponent av använt material.
    3. Funktionshinder.
    4. Graviditet
    5. Xerostomi.
    6. Brist på efterlevnad.
    7. Bevis på parafunktionella vanor.
    8. Temporomandibulära ledstörningar.
  • Tänder:

    1. Periapikal patologi eller tecken på pulpalpatologi.
    2. Endodontiskt behandlade tänder.
    3. Tandöverkänslighet.
    4. Eventuell protesrestaurering av tänder.
    5. Kraftig ocklusion och ocklusala kontakter eller historia av bruxism.
    6. Svår periodontal tillgivenhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: injicerbar komposit
Materialet kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner. BEAUTIFIL Flow Plus X appliceras direkt i kaviteten och skapar önskad form i lager som inte överstiger 2 mm, och ljushärdas i 20 sekunder.
bioaktiv injicerbar komposit
Aktiv komparator: Nanohybrid hartskomposit
Nanohybridhartskompositen kommer att appliceras på kaviteten med den konventionella inkrementella tekniken enligt tillverkarens instruktioner.
Nanohybridhartskomposit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den kliniska prestandan
Tidsram: Från baslinjen till 18 månader
Uppmätt med modifierade USPHS-kriterier
Från baslinjen till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Injectable resin composite

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental restaurering misslyckande

Kliniska prövningar på Beautifil Flow Plus X F00 injicerbar komposit

3
Prenumerera