- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05499494
Klinisk utvärdering av bioaktiv injicerbar hartskomposit i bakre restaureringar
Klinisk utvärdering av bioaktiv injicerbar hartskomposit kontra konventionell nanohybridkomposit i bakre restaureringar, 18 m randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Redogörelse av problemet:
Marginaldefekter hos kompositfyllningar anses ofta orsakas av dålig anpassning av restaureringsmaterialet till hålrumsväggen. För att undvika dessa defekter, särskilt i bakre tänder, har användningen av flytbara kompositer förespråkats på grund av deras förmåga att "väta" och anpassa sig väl till kavitetskanter och väggar. Men flytbara kompositer har lägre fyllmedelshalt och vanligtvis svagare mekaniska egenskaper än konventionella kompositer.
Den fortsatta utvecklingen av hartskompositer har lett till formuleringar utformade för att ytterligare förenkla fyllningsproceduren, ge bättre mekaniska egenskaper, minska effekten av polymerisationskrympspänningar och förbättra estetiken. Nyligen har en ny typ av högfylld flytbar komposit utvecklats. Det kännetecknas av sin höga viskositet och påstås ha förbättrade mekaniska egenskaper som inte skiljer sig från konventionella kompositmaterial. Denna komposit innehåller fyllmedelspartiklar i nanostorlek, och på grund av sin konsistens har materialet kallats en "injicerbar komposit".
Skäl för att genomföra rättegången:
Grunden för denna studie är att utvärdera den mekaniska prestandan hos injicerbart kompositharts mot nanohybridkompositer, på grund av dess enkla hantering, tidsbesparande, bättre marginalanpassning och vinsten av extra mekaniska egenskaper på samma gång.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hazem Elderiny, M.SC
- Telefonnummer: +201007775636
- E-post: hazem.elderiny@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yomna Khallaf, PhD
- Telefonnummer: +201006781076
- E-post: Yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Mai Mamdouh, PhD
- Telefonnummer: +201066444572
- E-post: mai_mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare:
- Åldersintervall 20-50 år.
- Hanar eller honor.
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i prövningen.
Tänder:
- klass I eller II kariösa lesioner premolarer och molarer.
- Vitala övre eller nedre tänder utan tecken på irreversibel pulpit och pulpalnekros.
- Förekomst av gynnsam ocklusion och tänder är i normal kontakt med de intilliggande tänderna.
Exklusions kriterier:
Deltagare:
- Patienter med allmän systemisk sjukdom.
- Allergisk historia mot någon komponent av använt material.
- Funktionshinder.
- Graviditet
- Xerostomi.
- Brist på efterlevnad.
- Bevis på parafunktionella vanor.
- Temporomandibulära ledstörningar.
Tänder:
- Periapikal patologi eller tecken på pulpalpatologi.
- Endodontiskt behandlade tänder.
- Tandöverkänslighet.
- Eventuell protesrestaurering av tänder.
- Kraftig ocklusion och ocklusala kontakter eller historia av bruxism.
- Svår periodontal tillgivenhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: injicerbar komposit
Materialet kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner.
BEAUTIFIL Flow Plus X appliceras direkt i kaviteten och skapar önskad form i lager som inte överstiger 2 mm, och ljushärdas i 20 sekunder.
|
bioaktiv injicerbar komposit
|
Aktiv komparator: Nanohybrid hartskomposit
Nanohybridhartskompositen kommer att appliceras på kaviteten med den konventionella inkrementella tekniken enligt tillverkarens instruktioner.
|
Nanohybridhartskomposit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i den kliniska prestandan
Tidsram: Från baslinjen till 18 månader
|
Uppmätt med modifierade USPHS-kriterier
|
Från baslinjen till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Injectable resin composite
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dental restaurering misslyckande
-
Hospices Civils de LyonAvslutadHistoria om minst en Coronal Dental RestorationFrankrike
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
Virginia Commonwealth UniversityIndragenAttention Fatigue, Attention Restoration
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Beautifil Flow Plus X F00 injicerbar komposit
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityChildren's Cancer Hospital Egypt 57357RekryteringMissfärgning, tand | Sekundär karies | Fraktur tandEgypten