Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av bioaktiv injiserbar harpikskompositt i bakre restaureringer

11. august 2022 oppdatert av: Hazem Mohamed El Deriny, Cairo University

Klinisk evaluering av bioaktiv injiserbar harpikskompositt versus konvensjonell nanohybridkompositt i posteriore restaureringer, 18 m randomisert kontrollert klinisk forsøk

Målet med studien er å evaluere den kliniske ytelsen til ny bioaktiv injiserbar kompositt sammenlignet med nanohybrid kompositt under restaurering av bakre hulrom

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uttalelse av problemet:

Marginale feil ved komposittfyllinger antas ofte å være forårsaket av dårlig tilpasning av restaureringsmaterialet til hulveggen. For å unngå disse defektene, spesielt i bakre tenner, har bruken av flytbare kompositter blitt anbefalt på grunn av deres evne til å "våte" og tilpasse seg godt til hulromskanter og vegger. Imidlertid har flytbare kompositter et lavere fyllstoffinnhold og vanligvis svakere mekaniske egenskaper enn konvensjonelle kompositter.

Den fortsatte utviklingen av harpikskompositter har ført til formuleringer designet for å forenkle fylleprosedyren ytterligere, gi bedre mekaniske egenskaper, redusere effekten av polymerisasjonskrympespenninger og forbedre estetikken. Nylig har en ny type høyt fylt flytbar kompositt blitt utviklet. Det kjennetegnes ved sin høye viskositet og hevdes å ha forbedrede mekaniske egenskaper som ikke er ulikt konvensjonelle komposittmaterialer. Denne kompositten inneholder fyllstoffpartikler i nanostørrelse, og på grunn av sin konsistens har materialet blitt referert til som en "injiserbar kompositt".

Begrunnelse for å gjennomføre rettssaken:

Begrunnelsen for denne studien er å evaluere den mekaniske ytelsen til injiserbar komposittharpiks mot nanohybridkompositter, på grunn av dens enkle håndtering, tidsbesparende, bedre margintilpasning og gevinsten av ekstra mekaniske egenskaper på samme tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere:

    1. Aldersspenning 20-50 år.
    2. Hanner eller hunner.
    3. Kooperative pasienter som godkjenner å delta i forsøket.
  • Tenner:

    1. klasse I eller II karieslesjoner premolarer og molarer.
    2. Vitale øvre eller nedre tenner uten tegn til irreversibel pulpitt og pulpal nekrose.
    3. Tilstedeværelse av gunstig okklusjon og tenner er i normal kontakt med de tilstøtende tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere:

    1. Pasienter med generell systemisk sykdom.
    2. Allergisk historie mot enhver komponent av brukt materiale.
    3. Funksjonshemninger.
    4. Svangerskap
    5. Xerostomi.
    6. Mangel på samsvar.
    7. Bevis på parafunksjonelle vaner.
    8. Temporomandibulære leddsykdommer.
  • Tenner:

    1. Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
    2. Endodontisk behandlede tenner.
    3. Overfølsomhet i tenner.
    4. Mulig proteserestaurering av tenner.
    5. Kraftig okklusjon og okklusale kontakter eller historie med bruksisme.
    6. Alvorlig periodontal affeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: injiserbar kompositt
Materialet påføres i henhold til produsentens instruksjoner. BEAUTIFIL Flow Plus X påføres direkte i hulrommet og skaper ønsket form i lag som ikke overstiger 2 mm, og lysherdes i 20 sekunder.
bioaktiv injiserbar kompositt
Aktiv komparator: Nanohybrid harpikskompositt
Nanohybridharpikskompositten vil påføres hulrommet ved å bruke den konvensjonelle inkrementelle teknikken i henhold til produsentens instruksjoner.
Nano hybrid harpiks kompositt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den kliniske ytelsen
Tidsramme: Fra baseline til 18 måneder
Målt ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier
Fra baseline til 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Injectable resin composite

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental restaureringssvikt

Kliniske studier på Beautifil Flow Plus X F00 injiserbar kompositt

3
Abonnere