Klinische Bewertung von bioaktivem injizierbarem Harzkomposit bei Seitenzahnrestaurationen
Klinische Bewertung von bioaktivem injizierbarem Kunstharz-Komposit im Vergleich zu herkömmlichem Nanohybrid-Komposit bei Seitenzahnrestaurationen, randomisierte kontrollierte klinische Studie über 18 Minuten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problemstellung:
Es wird oft angenommen, dass Randdefekte von Kompositfüllungen durch eine schlechte Anpassung des Füllungsmaterials an die Kavitätenwand verursacht werden. Um diese Defekte, insbesondere bei Seitenzähnen, zu vermeiden, wurde die Verwendung fließfähiger Komposite aufgrund ihrer Fähigkeit befürwortet, Kavitätenränder und -wände zu „benetzen“ und sich gut an diese anzupassen. Allerdings haben fließfähige Komposite einen geringeren Füllstoffgehalt und meist schwächere mechanische Eigenschaften als herkömmliche Komposite.
Die kontinuierliche Entwicklung von Harzverbundwerkstoffen hat zu Formulierungen geführt, die darauf ausgelegt sind, das Füllverfahren weiter zu vereinfachen, bessere mechanische Eigenschaften bereitzustellen, die Auswirkungen von Polymerisationsschrumpfspannungen zu verringern und die Ästhetik zu verbessern. Kürzlich wurde ein neuer Typ von hochgefülltem, fließfähigem Komposit entwickelt. Es zeichnet sich durch seine hohe Viskosität aus und soll verbesserte mechanische Eigenschaften aufweisen, die denen herkömmlicher restaurativer Kompositmaterialien nicht unähnlich sind. Dieses Komposit enthält Füllstoffpartikel in Nanogröße und wird aufgrund seiner Konsistenz als „injizierbares Komposit“ bezeichnet.
Begründung für die Durchführung des Versuchs:
Das Grundprinzip dieser Studie besteht darin, die mechanische Leistung von injizierbarem Kompositharz im Vergleich zu Nanohybrid-Kompositen aufgrund seiner einfachen Handhabung, Zeitersparnis, besseren Randanpassung und dem gleichzeitigen Gewinn zusätzlicher mechanischer Eigenschaften zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hazem Elderiny, M.SC
- Telefonnummer: +201007775636
- E-Mail: hazem.elderiny@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yomna Khallaf, PhD
- Telefonnummer: +201006781076
- E-Mail: Yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Kontakt:
- Mai Mamdouh, PhD
- Telefonnummer: +201066444572
- E-Mail: mai_mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer:
- Altersspanne 20-50 Jahre.
- Männchen oder Weibchen.
- Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Gebiss:
- Kariesläsionen der Klasse I oder II Prämolaren und Molaren.
- Vitale obere oder untere Zähne ohne Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis und Pulpanekrose.
- Vorhandensein einer günstigen Okklusion und Zähne haben normalen Kontakt mit den Nachbarzähnen.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer:
- Patienten mit allgemeiner systemischer Erkrankung.
- Allergische Vorgeschichte gegen einen Bestandteil des verwendeten Materials.
- Behinderungen.
- Schwangerschaft
- Xerostomie.
- Mangelnde Einhaltung.
- Hinweise auf parafunktionelle Gewohnheiten.
- Erkrankungen des Kiefergelenks.
Gebiss:
- Periapikale Pathologie oder Anzeichen einer Pulpapathologie.
- Endodontisch behandelte Zähne.
- Zahnüberempfindlichkeit.
- Mögliche prothetische Wiederherstellung von Zähnen.
- Starke Okklusion und okklusale Kontakte oder Bruxismus in der Vorgeschichte.
- Schwere parodontale Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: injizierbares Komposit
Das Material wird nach Herstellerangaben aufgetragen.
BEAUTIFIL Flow Plus X wird direkt in die Kavität aufgetragen und erzeugt die gewünschte Form in Schichten von nicht mehr als 2 mm und wird 20 Sekunden lang lichtgehärtet.
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bioaktiver injizierbarer Verbundstoff
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Aktiver Komparator: Nanohybrid-Harzkomposit
Das Nanohybrid-Harzkomposit wird nach Herstellerangaben in der konventionellen Inkrementtechnik in die Kavität appliziert.
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Nano-Hybridharz-Verbundwerkstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der klinischen Leistung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 18 Monate
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Gemessen nach modifizierten USPHS-Kriterien
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Von der Grundlinie bis 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Injectable resin composite
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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