Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af bioaktiv injicerbar harpikskomposit i posteriore restaureringer

11. august 2022 opdateret af: Hazem Mohamed El Deriny, Cairo University

Klinisk evaluering af bioaktiv injicerbar harpikskomposit versus konventionel nanohybridkomposit i posteriore restaureringer, 18 m randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den kliniske ydeevne af ny bioaktiv injicerbar komposit sammenlignet med nanohybrid komposit under restaurering af posteriore hulrum

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udtalelse af problemet:

Marginale defekter af kompositfyldninger menes ofte at være forårsaget af dårlig tilpasning af restaureringsmaterialet til hulmuren. For at undgå disse defekter, især i posteriore tænder, er brugen af ​​flydende kompositter blevet anbefalet på grund af deres evne til at 'våde' og tilpasse sig godt til hulrumskanter og vægge. Flydbare kompositter har dog et lavere fyldstofindhold og normalt svagere mekaniske egenskaber end konventionelle kompositter.

Den fortsatte udvikling af harpikskompositter har ført til formuleringer designet til yderligere at forenkle fyldningsproceduren, give bedre mekaniske egenskaber, reducere effekten af ​​polymerisationskrympespændinger og forbedre æstetikken. For nylig er en ny type højtfyldt flydende komposit blevet udviklet. Det er kendetegnet ved dets høje viskositet og hævdes at have forbedrede mekaniske egenskaber, der ikke er ulige fra konventionelle kompositmaterialer. Denne komposit indeholder fyldstofpartikler i nanostørrelse, og på grund af dets konsistens er materialet blevet omtalt som en 'injicerbar komposit'.

Begrundelse for at gennemføre forsøget:

Begrundelsen for denne undersøgelse er at evaluere den mekaniske ydeevne af injicerbar kompositharpiks mod nanohybrid-kompositter på grund af dens lette håndtering, tidsbesparende, bedre margintilpasning og gevinsten af ​​ekstra mekaniske egenskaber på samme tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere:

    1. Aldersgruppe 20-50 år.
    2. Hanner eller hunner.
    3. Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i forsøget.
  • Tænder:

    1. klasse I eller II karieslæsioner præmolarer og kindtænder.
    2. Vitale øvre eller nedre tænder uden tegn på irreversibel pulpitis og pulpal nekrose.
    3. Tilstedeværelse af gunstig okklusion og tænder er i normal kontakt med de tilstødende tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere:

    1. Patienter med generel systemisk sygdom.
    2. Allergisk historie mod enhver komponent af brugt materiale.
    3. Handicap.
    4. Graviditet
    5. Xerostomi.
    6. Manglende overholdelse.
    7. Bevis på parafunktionelle vaner.
    8. Temporomandibulære ledlidelser.
  • Tænder:

    1. Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
    2. Endodontisk behandlede tænder.
    3. Tandoverfølsomhed.
    4. Mulig protodontisk restaurering af tænder.
    5. Kraftig okklusion og okklusale kontakter eller historie med bruxisme.
    6. Svær parodontal affektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: injicerbar komposit
Materialet vil blive påført i henhold til producentens anvisninger. BEAUTIFIL Flow Plus X påføres direkte i hulrummet og skabe den ønskede form i lag på højst 2 mm, og lyshærde i 20 sekunder.
bioaktiv injicerbar komposit
Aktiv komparator: Nanohybrid harpiks komposit
Den nanohybrid harpiks komposit vil blive påført hulrummet ved hjælp af den konventionelle trinvise teknik i henhold til producentens instruktioner.
Nano hybrid harpiks komposit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den kliniske præstation
Tidsramme: Fra baseline til 18 måneder
Målt ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier
Fra baseline til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Injectable resin composite

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental restaureringsfejl

Kliniske forsøg med Beautifil Flow Plus X F00 injicerbar komposit

3
Abonner