Évaluation clinique du composite de résine bioactive injectable dans les restaurations postérieures
Évaluation clinique du composite de résine injectable bioactive par rapport au composite nanohybride conventionnel dans les restaurations postérieures, essai clinique contrôlé randomisé de 18 m
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Énoncé du problème:
On pense souvent que les défauts marginaux des obturations composites sont causés par une mauvaise adaptation du matériau de restauration à la paroi de la cavité. Pour éviter ces défauts, en particulier dans les dents postérieures, l'utilisation de composites fluides a été préconisée en raison de leur capacité à « mouiller » et à bien s'adapter aux bords et aux parois de la cavité. Cependant, les composites fluides ont une teneur en charge inférieure et des propriétés mécaniques généralement plus faibles que les composites conventionnels.
Le développement continu des composites de résine a conduit à des formulations conçues pour simplifier davantage la procédure de remplissage, fournir de meilleures propriétés mécaniques, réduire l'effet des contraintes de retrait de polymérisation et améliorer l'esthétique. Récemment, un nouveau type de composite fluide hautement chargé a été développé. Il se caractérise par sa viscosité élevée et prétend avoir des propriétés mécaniques améliorées qui ne sont pas différentes des matériaux de restauration composites conventionnels. Ce composite contient des particules de charge de taille nanométrique et, en raison de sa consistance, le matériau a été qualifié de « composite injectable ».
Justification de la réalisation de l'essai :
La raison d'être de cette étude est d'évaluer les performances mécaniques de la résine composite injectable par rapport aux composites nanohybrides, en raison de sa manipulation facile, du gain de temps, de la meilleure adaptation des marges et du gain de propriétés mécaniques supplémentaires en même temps.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hazem Elderiny, M.SC
- Numéro de téléphone: +201007775636
- E-mail: hazem.elderiny@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yomna Khallaf, PhD
- Numéro de téléphone: +201006781076
- E-mail: Yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- Mai Mamdouh, PhD
- Numéro de téléphone: +201066444572
- E-mail: mai_mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Intervenants :
- Tranche d'âge 20-50 ans.
- Mâles Ou femelles.
- Patients coopératifs acceptant de participer à l'essai.
Les dents:
- lésions carieuses de classe I ou II prémolaires et molaires.
- Dents supérieures ou inférieures vitales sans signes de pulpite irréversible et de nécrose pulpaire.
- Présence d'une occlusion favorable et les dents sont en contact normal avec les dents adjacentes.
Critère d'exclusion:
Intervenants :
- Patients atteints d'une maladie systémique générale.
- Antécédents allergiques à tout composant du matériel utilisé.
- Handicapées.
- Grossesse
- Xérostomie.
- Manque de conformité.
- Preuve d'habitudes parafonctionnelles.
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
Les dents:
- Pathologie périapicale ou signes de pathologie pulpaire.
- Dents traitées par endodontie.
- Hypersensibilité dentaire.
- Possible restauration prosthodontique des dents.
- Occlusion lourde et contacts occlusaux ou antécédent de bruxisme.
- Affection parodontale sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: composite injectable
Le matériau sera appliqué conformément aux instructions du fabricant.
BEAUTIFIL Flow Plus X sera appliqué directement dans la cavité et créera la forme souhaitée en couches ne dépassant pas 2 mm, et photopolymérisé pendant 20 secondes.
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composite injectable bioactif
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Comparateur actif: Composite de résine nanohybride
Le composite de résine nanohybride sera appliqué à la cavité en utilisant la technique incrémentale conventionnelle selon les instructions du fabricant.
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Composite de résine nano-hybride
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la performance clinique
Délai: De la ligne de base à 18 mois
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Mesuré à l'aide de critères USPHS modifiés
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De la ligne de base à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Injectable resin composite
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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