Bioaktiivisen injektoitavan hartsikomposiitin kliininen arviointi posteriorissa
Bioaktiivisen injektoitavan hartsikomposiitin kliininen arviointi verrattuna perinteiseen nanohybridikomposiittiin posteriorisissa restauraatioissa, 18 m satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman lausunto:
Komposiittitäytteiden marginaalivirheiden uskotaan usein johtuvan korjausmateriaalin huonosta sopeutumisesta ontelon seinämään. Näiden vikojen välttämiseksi, erityisesti takahampaissa, on suositeltu juoksevien komposiittien käyttöä, koska ne pystyvät "kastumaan" ja mukautumaan hyvin ontelon reunoihin ja seiniin. Juoksevilla komposiiteilla on kuitenkin pienempi täyteainepitoisuus ja yleensä heikommat mekaaniset ominaisuudet kuin tavanomaisilla komposiiteilla.
Hartsikomposiittien jatkuva kehitys on johtanut formulaatioihin, jotka on suunniteltu edelleen yksinkertaistamaan täyttömenettelyä, parantamaan mekaanisia ominaisuuksia, vähentämään polymeroinnin kutistumisjännitysten vaikutusta ja parantamaan estetiikkaa. Äskettäin on kehitetty uudentyyppinen erittäin täyteläinen juokseva komposiitti. Sille on tunnusomaista sen korkea viskositeetti, ja sillä väitetään olevan parannetut mekaaniset ominaisuudet, jotka eivät eroa tavanomaisista komposiittikorjausmateriaalista. Tämä komposiitti sisältää nanokokoisia täyteainehiukkasia, ja sen koostumuksen vuoksi materiaalia on kutsuttu "injektoitavaksi komposiitiksi".
Kokeen suorittamisen perusteet:
Tämän tutkimuksen perusteena on arvioida injektoitavan komposiittihartsin mekaanista suorituskykyä nanohybridikomposiitteja vastaan sen helpon käsittelyn, aikaa säästävän, paremman marginaalin mukauttamisen ja samalla ylimääräisten mekaanisten ominaisuuksien ansiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hazem Elderiny, M.SC
- Puhelinnumero: +201007775636
- Sähköposti: hazem.elderiny@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yomna Khallaf, PhD
- Puhelinnumero: +201006781076
- Sähköposti: Yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai Mamdouh, PhD
- Puhelinnumero: +201066444572
- Sähköposti: mai_mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat:
- Ikähaitari 20-50 vuotta.
- Urokset Tai naaraat.
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Hampaat:
- luokan I tai II kariesvauriot esi- ja poskihampaissa.
- Tärkeät ylä- tai alahampaat, joissa ei ole merkkejä palautumattomasta pulpiitista ja pulpalnekroosista.
- Edullinen okkluusio ja hampaat ovat normaalissa kosketuksessa viereisten hampaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat:
- Potilaat, joilla on yleinen systeeminen sairaus.
- Allergiahistoria jollekin käytetyn materiaalin komponentille.
- Vammaiset.
- Raskaus
- Kserostomia.
- Sääntöjen noudattamisen puute.
- Todisteita parafunktionaalisista tavoista.
- Temporomandibulaaristen nivelten sairaudet.
Hampaat:
- Periapikaalinen patologia tai pulpalpatologian merkkejä.
- Endodonttisesti hoidetut hampaat.
- Hampaiden yliherkkyys.
- Mahdollinen hampaiden proteesikorjaus.
- Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia.
- Vakava periodontaalinen kiintymys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruiskutettava komposiitti
Materiaali levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
BEAUTIFIL Flow Plus X levitetään suoraan onteloon ja luo halutun muodon enintään 2 mm kerroksilla ja valokovetetaan 20 sekuntia.
|
bioaktiivinen injektoitava komposiitti
|
|
Active Comparator: Nanohybridihartsikomposiitti
Nanohybridihartsikomposiitti levitetään onteloon tavanomaisella inkrementtitekniikalla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Nanohybridihartsikomposiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen
|
Mitattu muokatuilla USPHS-kriteereillä
|
Perustasosta 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Injectable resin composite
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .