Avaliação clínica de resina composta bioativa injetável em restaurações posteriores
Avaliação Clínica de Compósito de Resina Injetável Bioativa Versus Compósito Nanohíbrido Convencional em Restaurações Posteriores, Ensaio Clínico Controlado Randomizado de 18 m
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enunciado do problema:
Defeitos marginais de restaurações compostas são muitas vezes pensados para serem causados pela má adaptação do material restaurador à parede da cavidade. Para evitar esses defeitos, particularmente em dentes posteriores, o uso de compósitos fluidos tem sido defendido devido à sua capacidade de “molhar” e se adaptar bem às margens e paredes da cavidade. No entanto, os compósitos fluidos têm um conteúdo de carga menor e geralmente propriedades mecânicas mais fracas do que os compósitos convencionais.
O desenvolvimento contínuo de resinas compostas levou a formulações projetadas para simplificar ainda mais o procedimento de preenchimento, fornecer melhores propriedades mecânicas, reduzir o efeito das tensões de contração de polimerização e melhorar a estética. Recentemente, um novo tipo de compósito fluido altamente preenchido foi desenvolvido. É caracterizado por sua alta viscosidade e afirma ter propriedades mecânicas melhoradas não muito diferentes dos materiais restauradores compósitos convencionais. Este compósito contém partículas de carga de tamanho nano e, devido à sua consistência, o material foi referido como um 'compósito injetável'.
Justificativa para a realização do julgamento:
A justificativa deste estudo é avaliar o desempenho mecânico da resina composta injetável em relação aos compósitos nanohíbridos, devido ao seu fácil manuseio, economia de tempo, melhor adaptação da margem e ganho de propriedades mecânicas extras ao mesmo tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hazem Elderiny, M.SC
- Número de telefone: +201007775636
- E-mail: hazem.elderiny@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Yomna Khallaf, PhD
- Número de telefone: +201006781076
- E-mail: Yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- Mai Mamdouh, PhD
- Número de telefone: +201066444572
- E-mail: mai_mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes:
- Faixa etária de 20 a 50 anos.
- Machos ou fêmeas.
- Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.
Dentes:
- lesões de cárie classe I ou II em pré-molares e molares.
- Dentes vitais superiores ou inferiores sem sinais de pulpite irreversível e necrose pulpar.
- Presença de oclusão favorável e dentes em contato normal com os dentes adjacentes.
Critério de exclusão:
Participantes:
- Pacientes com doença sistêmica geral.
- Histórico alérgico a qualquer componente do material utilizado.
- Deficiências.
- Gravidez
- Xerostomia.
- Falta de cumprimento.
- Evidência de hábitos parafuncionais.
- Distúrbios da articulação temporomandibular.
Dentes:
- Patologia periapical ou sinais de patologia pulpar.
- Dentes tratados endodonticamente.
- Hipersensibilidade dentária.
- Possível restauração protética dos dentes.
- Oclusão pesada e contatos oclusais ou história de bruxismo.
- Afecção periodontal severa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: composto injetável
O material será aplicado de acordo com as instruções do fabricante.
BEAUTIFIL Flow Plus X será aplicado diretamente na cavidade e criará a forma desejada em camadas não superiores a 2 mm, e fotoativado por 20 segundos.
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compósito injetável bioativo
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Comparador Ativo: Composto de resina nanohíbrida
A resina composta nanohíbrida será aplicada na cavidade utilizando a técnica incremental convencional de acordo com as instruções do fabricante.
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Composto de resina nano híbrida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho clínico
Prazo: Do início aos 18 meses
|
Medido usando critérios USPHS modificados
|
Do início aos 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Injectable resin composite
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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