Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка биоактивного композита на основе смолы для инъекций в жевательных реставрациях

11 августа 2022 г. обновлено: Hazem Mohamed El Deriny, Cairo University

Клиническая оценка биоактивного композита на основе смолы для инъекций по сравнению с обычным наногибридным композитом в реставрациях жевательных зубов, 18-метровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Цель исследования — оценить клиническую эффективность нового биоактивного инъекционного композита по сравнению с наногибридным композитом при реставрации полостей жевательных зубов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постановка задачи:

Часто считается, что краевые дефекты композитных пломб вызваны плохой адаптацией реставрационного материала к стенке полости. Чтобы избежать этих дефектов, особенно на боковых зубах, рекомендуется использовать текучие композиты из-за их способности «смачиваться» и хорошо адаптироваться к краям и стенкам полости. Однако текучие композиты имеют более низкое содержание наполнителя и обычно более слабые механические свойства, чем обычные композиты.

Постоянное развитие композиционных материалов на основе смолы привело к созданию составов, предназначенных для дальнейшего упрощения процедуры пломбирования, обеспечения лучших механических свойств, снижения влияния усадочных напряжений при полимеризации и улучшения эстетики. Недавно был разработан новый тип высоконаполненного текучего композита. Он характеризуется высокой вязкостью и, как утверждается, имеет улучшенные механические свойства, не отличающиеся от обычных композитных реставрационных материалов. Этот композит содержит наночастицы наполнителя, и из-за его консистенции этот материал называют «композитом для инъекций».

Основание для проведения судебного разбирательства:

Смысл этого исследования состоит в том, чтобы оценить механические характеристики инъецируемого композита по сравнению с наногибридными композитами из-за его простоты в обращении, экономии времени, лучшей адаптации края и одновременном увеличении дополнительных механических свойств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники:

    1. Возрастной диапазон 20-50 лет.
    2. Самцы или самки.
    3. Сотрудничающие пациенты, одобряющие участие в испытании.

  • Зубы:

    1. кариозные поражения I или II класса премоляров и моляров.
    2. Живые верхние или нижние зубы без признаков необратимого пульпита и некроза пульпы.
    3. Наличие благоприятной окклюзии и зубы находятся в нормальном контакте с соседними зубами.

Критерий исключения:

  • Участники:

    1. Пациенты с общесистемными заболеваниями.
    2. Аллергический анамнез на любой компонент использованного материала.
    3. Инвалиды.
    4. Беременность
    5. Ксеростомия.
    6. Отсутствие соответствия.
    7. Свидетельства парафункциональных привычек.
    8. Заболевания височно-нижнечелюстного сустава.

  • Зубы:

    1. Периапикальная патология или признаки патологии пульпы.
    2. Эндодонтически леченные зубы.
    3. Гиперчувствительность зубов.
    4. Возможно протезирование зубов.
    5. Тяжелая окклюзия и окклюзионные контакты или бруксизм в анамнезе.
    6. Тяжелое поражение пародонта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инъекционный композит
Материал наносится в соответствии с инструкциями производителя. BEAUTIFIL Flow Plus X наносится непосредственно в полость и создает желаемую форму слоями, не превышающими 2 мм, и полимеризуется светом в течение 20 секунд.
Другой: Инъекционный композит Beautifil Flow Plus X F00
биоактивный инъекционный композит
Активный компаратор: Композит из наногибридной смолы
Композит на основе наногибридной смолы будет наноситься на полость с использованием традиционной техники наращивания в соответствии с инструкциями производителя.
Другой: Композит на основе смолы Tetric N ceram
Композит из наногибридной смолы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинической эффективности
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 месяцев
Измерено с использованием модифицированных критериев USPHS
От исходного уровня до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Injectable resin composite

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекционный композит Beautifil Flow Plus X F00

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться