Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna bioaktywnego kompozytu żywicy do wstrzykiwań w odbudowach zębów bocznych

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hazem Mohamed El Deriny, Cairo University

Ocena kliniczna bioaktywnego kompozytu z żywicy do wstrzykiwań w porównaniu z konwencjonalnym kompozytem nanohybrydowym w odbudowach zębów bocznych, 18 m Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem badania jest ocena skuteczności klinicznej nowego bioaktywnego kompozytu iniekcyjnego w porównaniu z kompozytem nanohybrydowym podczas odbudowy ubytków zębów bocznych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oświadczenie o problemie:

Często uważa się, że wady brzeżne wypełnień kompozytowych są spowodowane złym dopasowaniem materiału wypełniającego do ściany ubytku. Aby uniknąć tych defektów, szczególnie w zębach bocznych, zaleca się stosowanie płynnych kompozytów ze względu na ich zdolność do „zwilżania” i dobrego dostosowywania się do brzegów i ścian ubytku. Jednak płynne kompozyty mają niższą zawartość wypełniacza i zwykle słabsze właściwości mechaniczne niż konwencjonalne kompozyty.

Ciągły rozwój kompozytów żywicznych doprowadził do opracowania preparatów zaprojektowanych w celu dalszego uproszczenia procedury wypełniania, zapewnienia lepszych właściwości mechanicznych, zmniejszenia efektu skurczu polimeryzacyjnego i poprawy estetyki. Ostatnio opracowano nowy rodzaj wysoce wypełnionego płynnego kompozytu. Charakteryzuje się wysoką lepkością i uważa się, że ma ulepszone właściwości mechaniczne, podobne do konwencjonalnych kompozytowych materiałów do wypełnień. Kompozyt ten zawiera nanocząsteczki wypełniacza, a ze względu na swoją konsystencję określa się go jako „kompozyt do wstrzykiwań”.

Uzasadnienie przeprowadzenia rozprawy:

Celem tego badania jest ocena właściwości mechanicznych iniekcyjnej żywicy kompozytowej w porównaniu z kompozytami nanohybrydowymi, ze względu na łatwą obsługę, oszczędność czasu, lepszą adaptację marginesu i jednoczesne uzyskanie dodatkowych właściwości mechanicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy:

    1. Przedział wiekowy 20-50 lat.
    2. Mężczyźni Lub kobiety.
    3. Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
  • Zęby:

    1. ubytki próchnicowe klasy I lub II w zębach przedtrzonowych i trzonowych.
    2. Żywe zęby górne lub dolne bez oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi i martwicy miazgi.
    3. Obecność korzystnego zgryzu i zębów w prawidłowym kontakcie z zębami sąsiednimi.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy:

    1. Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową.
    2. Historia alergii na jakikolwiek składnik użytego materiału.
    3. niepełnosprawności.
    4. Ciąża
    5. Kserostomia.
    6. Brak zgodności.
    7. Dowody parafunkcyjnych nawyków.
    8. Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Zęby:

    1. Patologia okołowierzchołkowa lub objawy patologii miazgi.
    2. Zęby leczone endodontycznie.
    3. Nadwrażliwość zębów.
    4. Możliwa odbudowa protetyczna zębów.
    5. Ciężka okluzja i kontakty okluzyjne lub historia bruksizmu.
    6. Ciężkie zapalenie przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kompozyt do iniekcji
Materiał będzie nakładany zgodnie z zaleceniami producenta. BEAUTIFIL Flow Plus X zostanie nałożony bezpośrednio do ubytku i nada pożądany kształt warstwami nieprzekraczającymi 2 mm i utwardzany światłem przez 20 sekund.
bioaktywny kompozyt do iniekcji
Aktywny komparator: Kompozyt z żywicy nanohybrydowej
Nanohybrydowy kompozyt żywiczny zostanie nałożony na ubytek przy użyciu konwencjonalnej techniki przyrostowej, zgodnie z instrukcjami producenta.
Kompozyt z żywicy nanohybrydowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników klinicznych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 18 miesięcy
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
Od linii podstawowej do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mai Mamdouh, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Injectable resin composite

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepowodzenie odbudowy zębów

Badania kliniczne na Kompozyt do iniekcji Beautifil Flow Plus X F00

3
Subskrybuj