운동이 대동맥 박리 환자의 삶의 질과 유체 역학에 미치는 영향
유산소 운동과 신체 활동은 삶과 질병의 다양한 측면에서 환자의 건강을 향상시킵니다. 또한 환자의 정신 건강과 삶의 질을 향상시킵니다. 그러나 신체의 모든 기관에 혈액을 공급하는 주요 혈관의 파열인 대동맥 박리 후 환자에게 이러한 신체 활동의 안전성과 잠재적 이점은 여전히 불확실합니다.
이 연구의 목표는 흉부 대동맥 박리 환자에게 경미한 운동에서 중간 정도의 운동이 안전하고 유익하다는 것을 입증하는 연구 책임자 및 출판된 문헌에 의한 전임상 연구 결과의 번역을 용이하게 하는 것입니다. 이것은 3개월 운동 프로그램에 대한 대동맥벽 반응의 영상 기반 분석, 삶의 질 지표에 대한 환자 설문조사, 기능적 적합성 평가 및 임상 결과를 모두 사용하여 달성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전임상 결과를 검증하고 대동맥 박리 환자의 중등도 유산소 운동의 안전성과 타당성을 입증하는 것을 주요 목표로 하는 예비 종적 연구입니다. 이 연구는 대동맥 박리 이력이 있는 5명의 환자를 등록할 예정입니다. 향후 연구에서는 더 많은 환자 집단을 모집할 것입니다.
표준 요법에 추가하여 피험자들은 최소 1000 kcal/wk의 평균 에너지 소비를 목표로 감독 하에 에어로빅 운동을 받게 됩니다.
문헌 및 예비 데이터를 기반으로 B형 흉부 대동맥 박리의 치료 표준 의료 및 수술 관리와 함께 시작된 운동 요법이 안전하고 환자의 삶의 질을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 피험자는 감독 하에 에어로빅 운동을 받게 됩니다. 기준선 검사에는 CT 혈관 조영술(CTA)이라고 하는 혈관 구조의 고해상도 영상을 위한 표준 프로토콜이 있는 CT, 심폐 운동 검사, 러닝머신 검사 중 최대 산소 소비량(최대 VO2), 동맥-정맥 차이, -생활 설문지 및 7일 활동 회상 설문지를 사용한 기준선에서의 활동 평가, 이것은 정보에 입각한 동의를 얻은 클리닉 방문과 연구 시작 사이에 얻을 것입니다. 기본 테스트 외에도 심폐 테스트, 삶의 질 설문지 및 7일 활동 회상 설문지를 사용한 기준선에서의 활동 평가가 3개월에 수행됩니다. CTA는 기준선(30일 이내에 존재하지 않는 경우) 및 3개월에 발생합니다. 3개월 데이터를 기준 데이터와 비교하고 연속 데이터에 대한 paired T-test로 분석합니다. 기본 테스트 심폐 테스트 외에도 삶의 질 설문지와 7일 활동 회상 설문지를 사용한 기준선에서의 활동 평가는 CTA뿐만 아니라 3개월에 발생합니다. 3개월 데이터는 기준 데이터와 비교되고 연속 데이터에 대한 한 쌍의 T-테스트로 분석됩니다.
환자는 또한 만성 대동맥 박리 관리를 위한 표준 요법을 받게 됩니다. 여기에는 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제로 적절한 혈압 조절과 심박수 조절이 포함됩니다. 표준 요법은 수축기 혈압을 100~120mmHg로 유지한다는 의학적 목표에 대한 표준 치료의 실제 사례를 허용합니다. 그리고 심박수는 분당 60~80회입니다. 환자는 역도와 같은 격렬한 저항 운동에 참여하지 않도록 지시받을 것이지만, 매주 준수해야 하는 활동량에 대한 지시도 받지 못할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 88세
- 대동맥 박리 병력 > 급성 사건으로부터 90일
- 대동맥 박리의 이전 수술적 또는 비수술적 관리
- 기본적인 수준의 활동과 운동을 할 수 있는 능력
- 동의 가능
- 기본적인 의사소통 및 회상 가능
제외 기준:
- 외과적으로 치료받지 않은 A형 해부의 병력
- 급성 박리 사건 발생 90일 이내의 환자
- 불안정 관상동맥질환 환자
- 중증의 심폐장애 환자(class III/IV 심부전 및/또는 박출률 < 20%),
- 악성 고혈압 환자
- 상당한 지속적인 운동 결손이 있는 이전 뇌졸중 환자
- 보행 상태를 변경하는 정형외과 또는 족부 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
- 병적 비만(BMI > 39 kg/m2), 중증 간 기능 장애, 중대한 대동맥 협착증 또는 활동성 심낭염 또는 심근염과 같은 운동 내성을 배제하는 다른 건강상의 이유가 있는 환자.
- CT 스캔 감시에 사용되는 요오드화 조영제에 알레르기가 있는 환자.
- 신뢰할 수 있는 후속 조치에 상당한 장벽이 있는 환자
- 심각한 인지 장애가 있거나 기본적인 의사소통 및 회상을 수행할 수 없는 환자.
- 취약계층에 속하는 환자
- 마판 증후군, Ehlers-Danlos Type IV 또는 Loesz-Dietz 증후군과 같은 결합 조직 장애가 있는 환자
- 동의할 수 없거나 동의하지 않는 환자
- 18세 미만 또는 88세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
환자는 운동 프로그램을 받아야 합니다.
개입 전 및 개입 후 결과는 각 환자에서 비교됩니다.
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피험자는 감독 하에 에어로빅 운동을 받게 됩니다.
2주의 램프업 기간 후에 최소 1000kcal/wk의 정해진 목표 평균 에너지 소비가 있을 것입니다.
이 프로토콜에는 매주 2회 러닝머신과 사이클 인체측정법을 사용한 30분의 중간 강도 운동이 포함됩니다.
격렬한 저항 훈련과 수영은 해부를 악화시키는 안전에 대한 잠재적인 우려로 인해 이 프로토콜에서 보류됩니다.
운동 프로토콜을 중단하기 위한 표준 설정된 심박수 광고 맥압 임계값을 사용하여 치료 중에 심박수 및 인지된 노력의 등급이 정량화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQOL) 점수
기간: 3 개월
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0-30 건강에 해로운 날, 낮을수록 좋음
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3 개월
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고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE) 점수
기간: 3 개월
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0-400, 높을수록 좋음
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 전단 응력
기간: 3 개월
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파스칼; CT 기반 전산 유체 역학은 대동맥 전단 응력의 운동 전후 처방 변화를 결정합니다.
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3 개월
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운동 중 최대 산소 소비량(V02 Max)
기간: 3 개월
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체력 측정(숫자가 높을수록 체력이 높음을 나타냄).
이 추정치는 최대 심박수(HRmax) 대 안정시 심박수(HRrest)의 비율을 사용하여 V̇O2 max(mL/kg/min)를 예측합니다.
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3 개월
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대동맥 관련 입원 건수
기간: 일년
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관찰 대동맥 관련 입원(급성 대동맥 병리에 이차적인 입원 요건)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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