运动对主动脉夹层患者生活质量和流体动力学的影响
有氧运动和身体活动可以改善患者在生活和疾病各个方面的健康状况。 它还可以改善患者的心理健康和生活质量。 然而，这种身体活动的安全性及其潜在益处对于主动脉夹层术后患者仍然不确定，主动脉撕裂将血液输送到身体的所有器官。
本研究的目的是促进主要研究者和已发表文献的临床前研究结果的转化，证明轻度至中度运动对胸主动脉夹层患者是安全和有益的。 这将通过使用基于成像的主动脉壁对 3 个月锻炼计划的反应分析、生活质量指标的患者调查、功能健康评估和临床结果来实现。
研究概览
详细说明
这是一项初步纵向研究，主要目标是验证临床前结果，并证明在主动脉夹层患者中进行适度有氧运动的安全性和可行性。 该研究将招募 5 名主动脉夹层病史超过 90 天且接受手术或非手术治疗的患者。 未来的研究将招募更大的患者队列。
除了标准治疗外，受试者还将接受有监督的有氧运动，设定的目标平均能量消耗至少为 1000 kcal/wk。
根据文献和初步数据，预计结合 B 型胸主动脉夹层的护理医疗和手术管理标准开始的运动疗法是安全的，可以提高患者的生活质量。 受试者将进行有监督的有氧运动。 基线测试包括使用称为 CT 血管造影 (CTA) 的脉管系统高分辨率成像标准协议的 CT、心肺运动测试、跑步机测试期间的最大耗氧量（峰值 VO2）以及动静脉差异、质量-生活问卷，以及使用 7 天活动回忆问卷对基线活动的评估，这将在获得知情同意的临床访问和研究开始之间获得。 除了基线测试外，心肺测试、生活质量问卷和使用 7 天活动回忆问卷对基线活动的评估将在 3 个月时进行。 CTA 将在基线（如果 30 天内不存在）和 3 个月时发生。 将 3 个月的数据与基线数据进行比较，并通过配对 T 检验对连续数据进行分析。 除了基线测试心肺测试外，还将在 3 个月时进行生活质量问卷和使用 7 天活动回忆问卷对基线活动进行评估，以及 CTA。 将 3 个月的数据与基线数据进行比较，并通过一对连续数据的 T 检验进行分析。
患者还将接受治疗慢性主动脉夹层的标准疗法。 这包括使用 β 受体阻滞剂或钙通道阻滞剂充分控制血压和心率。 标准疗法将允许现实世界中的护理标准实践，以实现将收缩压维持在 100-120 毫米汞柱之间的医疗目标。 以及每分钟 60-80 次的心率。 患者将被告知不要参加举重等剧烈的抵抗运动，但也不会被告知他们每周应该坚持的活动量。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 至 88 岁
- 主动脉夹层史 > 急性事件后 90 天
- 既往主动脉夹层的手术或非手术治疗
- 能够进行基本水平的活动和锻炼
- 能够同意
- 能够进行基本的沟通和回忆
排除标准：
- 未经手术治疗的 A 型夹层病史
- 急性夹层事件发生后 90 天内的患者
- 不稳定型冠状动脉疾病患者
- 患有严重心肺功能障碍（III/IV 级心力衰竭和/或射血分数 < 20%）的患者，
- 恶性高血压患者
- 既往有严重持续性运动障碍的卒中患者
- 患有任何改变其行走状态的骨科或足部疾病的患者将被排除在外。
- 具有排除运动耐量的任何其他健康原因的患者，例如病态肥胖（BMI > 39 kg/m2）、严重肝功能障碍、严重主动脉瓣狭窄或活动性心包炎或心肌炎。
- 对用于 CT 扫描监测的碘造影剂过敏的患者。
- 对可靠随访有重大障碍的患者
- 有明显认知障碍或不能进行基本沟通和回忆的患者。
- 属于弱势群体的患者
- 结缔组织疾病患者，如马凡氏综合征、Ehlers-Danlos IV 型或 Loesz-Dietz 综合征
- 无法或不愿同意的患者
- 年龄小于 18 岁或 88 岁以上。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
患者将被要求接受锻炼计划。
将比较每位患者的干预前和干预后结果。
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受试者将进行有监督的有氧运动。
在两周的加速期之后，设定的目标平均能量消耗至少为 1000 kcal/wk。
该协议将包括 30 分钟的中等强度运动，每周两次，使用跑步机和自行车测力计。
由于对加剧解剖的安全性的潜在担忧，本协议将禁止进行剧烈的阻力训练和游泳。
心率和自觉用力等级将在治疗期间使用标准设置的心率和脉压阈值进行量化，以停止运动方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量 (HRQOL) 分数
大体时间：3个月
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0-30天不健康，越低越好
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3个月
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老年人体力活动量表 (PASE) 分数
大体时间：3个月
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0-400，越高越好
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动脉切应力
大体时间：3个月
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帕斯卡；基于 CT 的计算流体动力学将确定主动脉剪切应力的运动前后方案变化
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3个月
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运动时的最大耗氧量 (V02 Max)
大体时间：3个月
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适应度测量（数字越大表示适应度越高）。
该估计使用最大心率 (HRmax) 与静息心率 (HRrest) 的比率来预测 V̇O2 max (mL/kg/min)。
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3个月
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主动脉相关住院人数
大体时间：1年
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观察性主动脉相关住院（急性主动脉病变继发的入院要求）
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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