- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05499806
후천성 뇌손상 환자의 노화 영향에 대한 코호트 연구 (BRAINReADAPT)
연구 개요
상세 설명
네덜란드에서는 약 650,000명의 사람들이 후천성 뇌 손상(ABI)의 결과를 매일 안고 살고 있습니다. 이들 환자의 상당수는 18세에서 50세 사이의 비교적 어린 나이에 뇌 손상(외상성 뇌 손상, 지주막하 출혈 또는 뇌혈관 사고)을 얻었습니다. ABI에 대한 관리 사슬은 일반적으로 손상 후 1년 이내에 아급성 단계에서 회복하는 것을 목표로 합니다. 적응 기간이 지나면 환자는 불만 사항이 안정화되고 재통합되며 때로는 수정이 필요한 새로운 균형에 도달합니다. 어린 나이에 뇌 손상을 입은 환자 집단은 인지 기능 저하와 같은 노화의 영향에 직면해야 하므로 참여 수준이 떨어질 수 있습니다. 이를 현재 연구에서 ABI 효과라고 합니다. 현재로서는 수년 전에 ABI를 앓았던 사람들의 기능에 대한 정보가 불충분하며 새로운 균형을 이루고 이제는 삶의 이전 단계로 전환하고 있습니다.
기본 목표:
참여 수준을 매핑하여 ABI 효과의 보급을 탐색합니다.
보조 목표:
환자의 인지 기능을 매핑하여 ABI 효과의 발생을 입증하고 이를 건강한 대조군과 비교합니다.
3차 목표:
ABI 후 정기적인 치료를 강화하기 위해 환자 치료의 필요성에 대한 통찰력을 얻습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wijk Aan Zee, 네덜란드
- Revalidatiecentrum Heliomare Wijk aan Zee
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
- Isala Klinieken
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 연령대 50~67세 [근거: 신경퇴행성 질환의 위험이 낮고 노화의 영향을 경험할 수 있는 연령]
- 독립적으로 설문지 작성 가능
또한 환자는 다음 기준도 충족해야 합니다.
- ABI 획득연령 ≧ 25세
- ABI는 5년 전 이상이어야 함] [이유 : ABI 후 인지 기능 및 참여의 안정적인 수준을 달성하기에 충분하다고 간주되는 기간]
- 뇌 CT 또는 MRI에서 이상이 있는 병원 입원 시 ABI 진단
- 일상 생활 활동에 대해 독립적
- 장기 요양 시설에 거주하지 않음
제외 기준:
- 정신 질환(참가자가 현재 치료 중인 질병)
- 수명이 단축된 동반질환
- 신경계 질환(환자의 재발성 ABI 포함)
- 네덜란드어 설문지 작성 및 작성을 금지하는 언어 장벽
- 알코올 또는 약물 남용
- 의심되는 신경 퇴행성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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획득한 뇌 손상 환자
설문지 및 요구 사항이 충족되는 경우 신경심리학적 평가.
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건강한 자원봉사자
설문지 및 요구 사항이 충족되는 경우 신경심리학적 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABI 효과의 보급
기간: ABI 후 최소 5년
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ABI 효과를 경험한 환자의 비율.
또한 이 유병률의 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
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ABI 후 최소 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 건강한 지원자의 인지 기능
기간: 환자의 경우 ABI 후 최소 5년
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환자군과 건강한 대조군 사이의 인지 기능의 유의미한 차이
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환자의 경우 ABI 후 최소 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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