이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

후천성 뇌손상 환자의 노화 영향에 대한 코호트 연구 (BRAINReADAPT)

2022년 8월 11일 업데이트: Joukje van der Naalt, University Medical Center Groningen
전향적 코호트 연구(설문지), 포함된 사례 통제 연구(신경심리학적 평가) 포함, 데이터는 3년의 기간 내에 수집됩니다. 700명의 환자 그룹과 100명의 건강한 자원봉사자 그룹이 참여할 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

네덜란드에서는 약 650,000명의 사람들이 후천성 뇌 손상(ABI)의 결과를 매일 안고 살고 있습니다. 이들 환자의 상당수는 18세에서 50세 사이의 비교적 어린 나이에 뇌 손상(외상성 뇌 손상, 지주막하 출혈 또는 뇌혈관 사고)을 얻었습니다. ABI에 대한 관리 사슬은 일반적으로 손상 후 1년 이내에 아급성 단계에서 회복하는 것을 목표로 합니다. 적응 기간이 지나면 환자는 불만 사항이 안정화되고 재통합되며 때로는 수정이 필요한 새로운 균형에 도달합니다. 어린 나이에 뇌 손상을 입은 환자 집단은 인지 기능 저하와 같은 노화의 영향에 직면해야 하므로 참여 수준이 떨어질 수 있습니다. 이를 현재 연구에서 ABI 효과라고 합니다. 현재로서는 수년 전에 ABI를 앓았던 사람들의 기능에 대한 정보가 불충분하며 새로운 균형을 이루고 이제는 삶의 이전 단계로 전환하고 있습니다.

기본 목표:

참여 수준을 매핑하여 ABI 효과의 보급을 탐색합니다.

보조 목표:

환자의 인지 기능을 매핑하여 ABI 효과의 발생을 입증하고 이를 건강한 대조군과 비교합니다.

3차 목표:

ABI 후 정기적인 치료를 강화하기 위해 환자 치료의 필요성에 대한 통찰력을 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Wijk Aan Zee, 네덜란드
        • Revalidatiecentrum Heliomare Wijk aan Zee
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
        • Isala Klinieken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UMCG 또는 다른 참여 센터 중 하나에 입원한 외상성 뇌 손상, 뇌졸중 또는 지주막하 출혈로 정의되는 급성 ABI를 앓은 환자.

설명

포함 기준:

  • 현재 연령대 50~67세 [근거: 신경퇴행성 질환의 위험이 낮고 노화의 영향을 경험할 수 있는 연령]
  • 독립적으로 설문지 작성 가능

또한 환자는 다음 기준도 충족해야 합니다.

  • ABI 획득연령 ≧ 25세
  • ABI는 5년 전 이상이어야 함] [이유 : ABI 후 인지 기능 및 참여의 안정적인 수준을 달성하기에 충분하다고 간주되는 기간]
  • 뇌 CT 또는 MRI에서 이상이 있는 병원 입원 시 ABI 진단
  • 일상 생활 활동에 대해 독립적
  • 장기 요양 시설에 거주하지 않음

제외 기준:

  • 정신 질환(참가자가 현재 치료 중인 질병)
  • 수명이 단축된 동반질환
  • 신경계 질환(환자의 재발성 ABI 포함)
  • 네덜란드어 설문지 작성 및 작성을 금지하는 언어 장벽
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 의심되는 신경 퇴행성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
획득한 뇌 손상 환자
설문지 및 요구 사항이 충족되는 경우 신경심리학적 평가.
건강한 자원봉사자
설문지 및 요구 사항이 충족되는 경우 신경심리학적 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ABI 효과의 보급
기간: ABI 후 최소 5년
ABI 효과를 경험한 환자의 비율. 또한 이 유병률의 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
ABI 후 최소 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 건강한 지원자의 인지 기능
기간: 환자의 경우 ABI 후 최소 5년
환자군과 건강한 대조군 사이의 인지 기능의 유의미한 차이
환자의 경우 ABI 후 최소 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 18일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험

3
구독하다