Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus ikääntymisen vaikutuksista hankituilla aivovauriopotilailla (BRAINReADAPT)

torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Joukje van der Naalt, University Medical Center Groningen
Prospektiivinen kohorttitutkimus (kyselylomakkeet), jossa on sulautettu tapausvertailututkimus (neuropsykologiset arvioinnit), jossa tiedot kerätään kolmen vuoden kuluessa. Mukana on 700 potilaan ryhmä ja 100 terveen vapaaehtoisen ryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alankomaissa arviolta 650 000 ihmistä elää päivittäin hankitun aivovaurion (ABI) seurausten kanssa. Huomattava osa näistä potilaista sai aivovammansa (traumaattinen aivovamma, subarachnoidaalinen verenvuoto tai aivoverenkiertohäiriö) suhteellisen nuorena: 18-50-vuotiaana. ABI:n hoitoketjun tavoitteena on toipuminen subakuutissa vaiheessa, yleensä vuoden sisällä vamman jälkeen. Sopeutumisjakson jälkeen potilaat saavuttavat uuden tasapainon, jolloin valitukset tasaantuvat ja integroituvat uudelleen, toisinaan muutoksia on tarpeen tehdä. Potilasryhmä, joka on saanut aivovamman nuorena, joutuu kohtaamaan ikääntymisen vaikutuksia, kuten kognitiivisten toimintojen heikkenemistä, mikä voi aiheuttaa osallistumistason laskun. Tätä kutsutaan tässä tutkimuksessa ABI-efektiksi. Tällä hetkellä ei ole saatavilla riittävästi tietoa niiden ihmisten toiminnasta, jotka kärsivät ABI:sta useita vuosia sitten ja ovat saaneet uuden tasapainon ja siirtyvät nyt vanhempaan elämänvaiheeseen.

Ensisijainen tavoite:

Tutki ABI-ilmiön esiintyvyyttä kartoittamalla osallistumistaso.

Toissijainen tavoite:

Perustele ABI-vaikutuksen esiintyminen kartoittamalla potilaiden kognitiiviset toiminnot ja vertaamalla niitä terveisiin kontrolleihin.

Kolmannen asteen tavoite:

Saat käsityksen potilaiden hoidon tarpeesta parantaaksesi säännöllistä hoitoa ABI:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Wijk Aan Zee, Alankomaat
        • Revalidatiecentrum Heliomare Wijk aan Zee
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
        • Isala Klinieken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat kärsineet akuutista ABI:sta, jonka määrittelee traumaattinen aivovamma, aivohalvaus tai subarachnoidaalinen verenvuoto ja jotka on otettu UMCG:hen tai johonkin muuhun osallistuvaan keskukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämänhetkinen ikähaarukka 50–67 vuotta [Syy: ikä, jonka perusteella potilas voi kokea ikääntymisen vaikutukset pienellä hermoston rappeutumissairauden riskillä]
  • Pystyy vastaamaan kyselyihin itsenäisesti

Lisäksi potilaiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:

  • ABI:n hankinnan ikä ≧ 25 vuotta [Syy: aivojen oletetaan olevan täysin kehittyneet maksimikapasiteettiin
  • ABI:n on oltava ≧ 5 vuotta sitten] [Syy: ajanjakso, jonka katsotaan riittävän vakaan kognitiivisen toiminnan ja osallistumisen saavuttamiseen ABI:n jälkeen]
  • ABI-diagnoosi sairaalahoidon yhteydessä ja poikkeavuuksia aivo-CT:ssä tai MRI:ssä
  • Riippumaton päivittäisistä toiminnoista
  • Ei asu pitkäaikaishoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen sairaus (johon osallistuja tällä hetkellä hoidetaan)
  • Mukana oleva sairaus, jonka elinajanodote on lyhentynyt
  • Neurologinen sairaus (mukaan lukien potilaiden toistuva ABI)
  • Kielimuurit kieltävät hollantilaisten kyselylomakkeiden täyttämisen
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Epäilty hermostoa rappeuttava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hankitut aivovauriopotilaat
Kyselylomake ja jos vaatimukset täyttyvät, neuropsykologinen arviointi.
Terveet vapaaehtoiset
Kyselylomake ja jos vaatimukset täyttyvät, neuropsykologinen arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ABI-ilmiön esiintyvyys
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta ABI:n jälkeen
ABI-vaikutuksen kokeneiden potilaiden prosenttiosuus. Myös tämän esiintyvyyden 95 %:n luottamusväli lasketaan.
Vähintään 5 vuotta ABI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta ABI:n jälkeen potilaille
Merkittävä ero kognitiivisissa toiminnoissa potilaan hampaiden ja terveiden kontrollien välillä
Vähintään 5 vuotta ABI:n jälkeen potilaille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL79072.042.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa