- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05500924
발목 가동화가 뇌성마비 아동의 신체 구조, 기능, 활동 및 참여에 미치는 영향
발목 멀리건 동원이 이마성 경련성 뇌성마비 아동의 운동범위, 균형, 기능수행 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌성마비는 소아기의 가장 흔한 운동 장애입니다(Suvanand et al 1997). 정의에 따르면 CP는 정적 뇌병증이지만 근골격계 병리가 주요 관심사입니다. 만성 신경 장애는 뼈와 근육의 발달에 영향을 미칩니다. 경련 편마비에서 영향을 받은 쪽은 영향을 받지 않은 쪽과 비교하여 근육 위축과 사지 단축을 나타냅니다. 따라서 CP는 신경근골격계 질환입니다. CP 환자의 근골격계 상태는 신체 활동 및 참여에 영향을 미칠 1차 신경운동 장애의 결과로 평생 동안 발전하거나 악화될 수 있습니다. 실제로 이러한 합병증은 걸을 수 있는 어린이의 보행 능력을 최대 30%까지 잃을 수 있습니다. (Peterson 2015) 정기적으로 성장하는 소아 커뮤니티의 신체 활동 부족은 일반적인 건강 부하가 되었습니다.
신경학적 개입은 잘 문서화되어 있지만 CP의 정형외과적 이차 합병증에 대한 정형외과적 개입 효과를 문서화하는 정보와 증거의 격차가 있습니다. 신경학적 병리가 진행되지 않더라도 정형외과적 합병증 자체는 진행되며 CP 어린이의 진행 능력에 영향을 미치며 많은 경우 기능적 상태가 더 이상 성장 요구 사항을 충족할 수 없을 때 기능적 성취를 잃습니다. , 신경학적 기능 장애 및 진행성 이차 합병증으로 인해 보행이 덜 효율적이고 덜 효과적이며 보행 시 피로 수준이 증가합니다. (토시 외 2009).
발목 저운동성 및 ROM의 이차 합병증에 대해 어린 나이의 CP 환자에서 Brian Mulligan의 운동 동원(MWM) 관행에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 본 연구는 보행 기능에 대한 근골격계(기능장애)로서 발목의 범위 및 가동성 향상을 위한 MWM의 발목에 대한 즉각적인 효과를 발견하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 소아기의 가장 흔한 운동 장애입니다(Suvanand et al 1997). 정의에 따르면 CP는 정적 뇌병증이지만 근골격계 병리가 주요 관심사입니다. 만성 신경 장애는 뼈와 근육의 발달에 영향을 미칩니다. 경련 편마비에서 영향을 받은 쪽은 영향을 받지 않은 쪽과 비교하여 근육 위축과 사지 단축을 나타냅니다. 따라서 CP는 신경근골격계 질환입니다. CP 환자의 근골격계 상태는 신체 활동 및 참여에 영향을 미칠 1차 신경운동 장애의 결과로 평생 동안 발전하거나 악화될 수 있습니다. 실제로 이러한 합병증은 걸을 수 있는 어린이의 보행 능력을 최대 30%까지 잃을 수 있습니다. (Peterson 2015) 정기적으로 성장하는 소아 커뮤니티의 신체 활동 부족은 일반적인 건강 부하가 되었습니다.
신경학적 개입은 잘 문서화되어 있지만 CP의 정형외과적 이차 합병증에 대한 정형외과적 개입 효과를 문서화하는 정보와 증거의 격차가 있습니다. 신경학적 병리가 진행되지 않더라도 정형외과적 합병증 자체는 진행되며 CP 어린이의 진행 능력에 영향을 미치며 많은 경우 기능적 상태가 더 이상 성장 요구 사항을 충족할 수 없을 때 기능적 성취를 잃습니다. , 신경학적 기능 장애 및 진행성 이차 합병증으로 인해 보행이 덜 효율적이고 덜 효과적이며 보행 시 피로 수준이 증가합니다. (토시 외 2009).
발목 저운동성 및 ROM의 이차 합병증에 대해 어린 나이의 CP 환자에서 Brian Mulligan의 운동 동원(MWM) 관행에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 본 연구는 보행 기능에 대한 근골격계(기능장애)로서 발목의 범위 및 가동성 향상을 위한 MWM의 발목에 대한 즉각적인 효과를 발견하기 위해 수행될 것이다.
연구 질문 보행 기능에 대한 기능적 활동에서 발목 MWM의 효과는 무엇입니까? 균형 기능에 대한 기능적 활동에서 발목 MWM의 효과는 무엇입니까? 기능적 활동에서 발목 MWM이 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까? 기능적 활동에서 발목 MWM이 피로에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구 가설 기능적 활동에서 발목 MWM이 보행 기능을 향상시킨다? 기능적 활동에서 발목 MWM은 균형을 향상시킨다? 기능적 활동에 발목 MWM이 삶의 질을 향상시킨다? 기능적 활동에서 발목 MWM이 행복을 증가시킨다? 연구 목적 보행 기능에 대한 기능적 활동에서 발목 MWM의 효과를 조사하기 위해? 균형 기능에 대한 기능적 활동에서 발목 MWM의 효과를 연구하려면? 기능적 활동에서 발목 MWM이 삶의 질에 미치는 영향을 강조하려면? 기능적 활동에서 발목 MWM이 행복에 미치는 영향을 연구하려면?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bethlehem, 팔레스타인 영토, 점령, p158
- Palestine Ahliya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경련성 양손 마비 CP
- 동원에 적합한 건강한 뼈
- 만 4-14세
- GMFCS I, II
- Ashworth 척도 2-3(비복근용)
- 테스트의 순서를 이해하는 좋은 인지 능력
- 정기적인 물리치료 세션을 계속 받은 CP 아동
제외 기준:
- 채용 전 6개월까지 최근 교정 정형외과 수술을 받은 자
- 3개월 이내에 보톡스를 받았거나 받을 예정인 아동
- 완전한 발목 등쪽 굴곡을 가진 어린이.
- 고정 구축
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
치료사가 멀리건 동원 기술을 수행하는 동안 5세트의 기능적 활동이 각각 3회 반복됩니다.
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치료사가 멀리건 동원 기술을 수행하는 동안 5세트의 기능적 활동이 각각 3회 반복됩니다.
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실험적: 대조군
5세트의 기능적 활동이 각각 3회 반복됩니다. 앉기 서기 스쿼트 서기 앉기 계단 밟기 다리 놓기
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치료사가 멀리건 동원 기술을 수행하는 동안 5세트의 기능적 활동이 각각 3회 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발목 가동범위의 변화
기간: 기준선 및 4주 후 평가
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발목 배측굴곡의 ROM은 모든 변화를 평가하기 위해 고니오미터를 사용하여 수동적 및 능동적으로 수행됩니다.
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기준선 및 4주 후 평가
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6분 걷기 테스트의 변경: 6분 걷기 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
기간: 기준선 및 4주 후 평가
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걷기 활동의 변화를 측정하기 위해6분 걷기 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
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기준선 및 4주 후 평가
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Change inTime up and go(TUG) 테스트: TUG 테스트는 CP가 있는 어린이의 균형과 이동성에 대한 신뢰할 수 있고 반응이 빠른 측정입니다.
기간: 기준선 및 4주 후 평가
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균형 및 이동성의 변화를 평가하기 위해
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기준선 및 4주 후 평가
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소아 삶의 질 변화: CP-특정 설문지에 의해 측정됩니다. 우리는 Arabic-CP-QOL-questionnaire를 사용할 것입니다.
기간: 기준선 및 4주 후 평가
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아이들의 삶의 질과 행복의 변화를 평가하기 위해
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기준선 및 4주 후 평가
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대운동 기능 측정(GMFM) 척도의 변화는 시간이 지남에 따라 또는 뇌성마비 아동의 개입을 통해 총 운동 기능의 변화를 측정하도록 설계되었습니다.
기간: 기준선 및 4주 후 평가
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뇌성마비 아동의 대운동 기능의 기능수행 변화를 평가하기 위해
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기준선 및 4주 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .