- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05500924
Efeitos da Mobilização do Tornozelo na Estrutura Corporal, Função, Atividades e Participação de Crianças com Paralisia Cerebral
Os Efeitos da Mobilização Mulligan do Tornozelo na Amplitude de Movimento, Equilíbrio, Desempenho Funcional e Qualidade de Vida de Crianças com Paralisia Cerebral Espástica Diplégica
A paralisia cerebral é a deficiência motora mais comum na infância (Suvanand et al. 1997). Por definição, a PC é uma encefalopatia estática, mas a patologia musculoesquelética é uma grande preocupação. O comprometimento neurológico crônico afeta o desenvolvimento dos ossos e músculos. Na hemiplegia espástica, o lado afetado apresenta atrofia muscular e encurtamento do membro, em comparação com o lado não afetado. Assim, a PC é um distúrbio neuromusculoesquelético. As condições musculoesqueléticas de pessoas com PC podem se desenvolver ou piorar ao longo da vida como consequência das deficiências neuromotoras primárias que afetarão sua atividade física e participação. De fato, essas complicações podem levar à perda da capacidade de caminhar em crianças ambulatoriais em até 30%. (Peterson 2015) A inatividade física entre a comunidade pediátrica em crescimento regular tornou-se uma carga geral de saúde.
As intervenções neurológicas estão bem documentadas, no entanto, há uma lacuna de informações e evidências documentando o efeito da intervenção ortopédica nas complicações ortopédicas secundárias na PC. Mesmo que a patologia neurológica não seja progressiva, a própria complicação ortopédica é progressiva e afeta a capacidade de progresso das crianças com PC, e em muitos casos elas perdem suas conquistas funcionais quando seu estado funcional não consegue mais atender às suas necessidades de crescimento , devido à disfunção neurológica e complicações secundárias progressivas, que tornam a marcha menos eficiente, menos eficaz e aumento dos níveis de fadiga na marcha. (Tosi et al. 2009).
Pouco se sabe sobre a prática da mobilização com movimento de Brian Mulligan (MWM) em pacientes com PC em idades precoces, pela complicação secundária da hipomobilidade e ADM do tornozelo. Este estudo será conduzido para descobrir o efeito imediato do MWM no tornozelo para melhorar a amplitude e a mobilidade do tornozelo como uma (disfunção) musculoesquelética para a função da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral é a deficiência motora mais comum na infância (Suvanand et al. 1997). Por definição, a PC é uma encefalopatia estática, mas a patologia musculoesquelética é uma grande preocupação. O comprometimento neurológico crônico afeta o desenvolvimento dos ossos e músculos. Na hemiplegia espástica, o lado afetado apresenta atrofia muscular e encurtamento do membro, em comparação com o lado não afetado. Assim, a PC é um distúrbio neuromusculoesquelético. As condições musculoesqueléticas de pessoas com PC podem se desenvolver ou piorar ao longo da vida como consequência das deficiências neuromotoras primárias que afetarão sua atividade física e participação. De fato, essas complicações podem levar à perda da capacidade de caminhar em crianças ambulatoriais em até 30%. (Peterson 2015) A inatividade física entre a comunidade pediátrica em crescimento regular tornou-se uma carga geral de saúde.
As intervenções neurológicas estão bem documentadas, no entanto, há uma lacuna de informações e evidências documentando o efeito da intervenção ortopédica nas complicações ortopédicas secundárias na PC. Mesmo que a patologia neurológica não seja progressiva, a própria complicação ortopédica é progressiva e afeta a capacidade de progresso das crianças com PC, e em muitos casos elas perdem suas conquistas funcionais quando seu estado funcional não consegue mais atender às suas necessidades de crescimento , devido à disfunção neurológica e complicações secundárias progressivas, que tornam a marcha menos eficiente, menos eficaz e aumento dos níveis de fadiga na marcha. (Tosi et al. 2009).
Pouco se sabe sobre a prática da mobilização com movimento de Brian Mulligan (MWM) em pacientes com PC em idades precoces, pela complicação secundária da hipomobilidade e ADM do tornozelo. Este estudo será conduzido para descobrir o efeito imediato do MWM no tornozelo para melhorar a amplitude e a mobilidade do tornozelo como uma (disfunção) musculoesquelética para a função da marcha.
Questões de pesquisa Qual é o efeito do MWM do tornozelo em atividades funcionais na função da marcha? Qual é o efeito do Ankle MWM em atividades funcionais na função de equilíbrio? Qual o efeito do Tornozelo MWM em atividades funcionais na qualidade de vida? Qual é o efeito do Ankle MWM em atividades funcionais sobre a fadiga?
Hipótese de pesquisa MWM do tornozelo em atividades funcionais melhora a função da marcha? Tornozelo MWM em atividades funcionais melhora o equilíbrio? Tornozelo MWM em atividades funcionais melhora a qualidade de vida? Tornozelo MWM em atividades funcionais aumenta a felicidade? Objetivos da pesquisa Investigar o efeito da MWM do tornozelo em atividades funcionais na função da marcha? Estudar o efeito do Tornozelo MWM em atividades funcionais na função de equilíbrio? Para destacar o efeito do tornozelo MWM em atividades funcionais na qualidade de vida? Estudar o efeito do Ankle MWM em atividades funcionais na felicidade?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bethlehem, Território Palestino, Ocupado, p158
- Palestine Ahliya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PC Diplégico Espástico
- ossos saudáveis apropriados para mobilização
- idades entre 4-14
- GMFCS I, II
- Escala de Ashworth 2-3 (para o músculo gastrocnêmio)
- Boa capacidade cognitiva para entender as ordens nas provas
- Crianças com PC que continuaram a fazer sessões regulares de fisioterapia
Critério de exclusão:
- Cirurgias ortopédicas corretivas recentes até 6 meses antes do recrutamento
- Crianças receberam ou pretendem receber Botox em um intervalo de 3 meses
- Crianças com flexão dorsal completa do tornozelo.
- contratura fixa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
5 conjuntos de atividades funcionais cada um será repetido por 3 vezes, enquanto o terapeuta está realizando técnicas de mobilização mulligan Sentar para ficar em pé
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5 conjuntos de atividades funcionais cada um será repetido por 3 vezes, enquanto o terapeuta está realizando técnicas de mobilização mulligan Sentar para ficar em pé
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Experimental: Grupo de controle
5 conjuntos de atividades funcionais, cada um será repetido por 3 vezes: Sentar para ficar em pé Agachamento Ficar em pé para sentar Subir escadas Ponte
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5 conjuntos de atividades funcionais cada um será repetido por 3 vezes, enquanto o terapeuta está realizando técnicas de mobilização mulligan Sentar para ficar em pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Avaliação inicial e após 4 semanas
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A ADM da Dorsiflexão do Tornozelo de forma passiva e ativa será feita usando o goniômetro para avaliar qualquer alteração.
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Avaliação inicial e após 4 semanas
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Mudança no teste de caminhada de seis minutos: O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância que um indivíduo é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana
Prazo: Avaliação inicial e após 4 semanas
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Para medir as mudanças nas atividades de caminhada. O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância que um indivíduo é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana
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Avaliação inicial e após 4 semanas
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Mudança no teste Time up and go (TUG): O teste TUG é uma medida confiável e responsiva de equilíbrio e mobilidade para crianças com PC
Prazo: Avaliação inicial e após 4 semanas
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Para avaliar a alteração no equilíbrio e na mobilidade
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Avaliação inicial e após 4 semanas
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Mudança na Qualidade de Vida Pediátrica: é medida por meio de questionário específico para CP. Usaremos o questionário Arabian-CP-QOL
Prazo: Avaliação inicial e após 4 semanas
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Avaliar a mudança na qualidade de vida e felicidade das crianças
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Avaliação inicial e após 4 semanas
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Mudança na escala Gross Motor Function Measure (GMFM), que é projetada para medir mudanças na função motora grossa ao longo do tempo ou com intervenção em crianças com paralisia cerebral.
Prazo: Avaliação inicial e após 4 semanas
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Avaliar as alterações no desempenho Funcional na função motora grossa de crianças com Paralisia Cerebral
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Avaliação inicial e após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2022-0160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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