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Efeitos da Mobilização do Tornozelo na Estrutura Corporal, Função, Atividades e Participação de Crianças com Paralisia Cerebral

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Eastern Mediterranean University

Os Efeitos da Mobilização Mulligan do Tornozelo na Amplitude de Movimento, Equilíbrio, Desempenho Funcional e Qualidade de Vida de Crianças com Paralisia Cerebral Espástica Diplégica

A paralisia cerebral é a deficiência motora mais comum na infância (Suvanand et al. 1997). Por definição, a PC é uma encefalopatia estática, mas a patologia musculoesquelética é uma grande preocupação. O comprometimento neurológico crônico afeta o desenvolvimento dos ossos e músculos. Na hemiplegia espástica, o lado afetado apresenta atrofia muscular e encurtamento do membro, em comparação com o lado não afetado. Assim, a PC é um distúrbio neuromusculoesquelético. As condições musculoesqueléticas de pessoas com PC podem se desenvolver ou piorar ao longo da vida como consequência das deficiências neuromotoras primárias que afetarão sua atividade física e participação. De fato, essas complicações podem levar à perda da capacidade de caminhar em crianças ambulatoriais em até 30%. (Peterson 2015) A inatividade física entre a comunidade pediátrica em crescimento regular tornou-se uma carga geral de saúde.

As intervenções neurológicas estão bem documentadas, no entanto, há uma lacuna de informações e evidências documentando o efeito da intervenção ortopédica nas complicações ortopédicas secundárias na PC. Mesmo que a patologia neurológica não seja progressiva, a própria complicação ortopédica é progressiva e afeta a capacidade de progresso das crianças com PC, e em muitos casos elas perdem suas conquistas funcionais quando seu estado funcional não consegue mais atender às suas necessidades de crescimento , devido à disfunção neurológica e complicações secundárias progressivas, que tornam a marcha menos eficiente, menos eficaz e aumento dos níveis de fadiga na marcha. (Tosi et al. 2009).

Pouco se sabe sobre a prática da mobilização com movimento de Brian Mulligan (MWM) em pacientes com PC em idades precoces, pela complicação secundária da hipomobilidade e ADM do tornozelo. Este estudo será conduzido para descobrir o efeito imediato do MWM no tornozelo para melhorar a amplitude e a mobilidade do tornozelo como uma (disfunção) musculoesquelética para a função da marcha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral é a deficiência motora mais comum na infância (Suvanand et al. 1997). Por definição, a PC é uma encefalopatia estática, mas a patologia musculoesquelética é uma grande preocupação. O comprometimento neurológico crônico afeta o desenvolvimento dos ossos e músculos. Na hemiplegia espástica, o lado afetado apresenta atrofia muscular e encurtamento do membro, em comparação com o lado não afetado. Assim, a PC é um distúrbio neuromusculoesquelético. As condições musculoesqueléticas de pessoas com PC podem se desenvolver ou piorar ao longo da vida como consequência das deficiências neuromotoras primárias que afetarão sua atividade física e participação. De fato, essas complicações podem levar à perda da capacidade de caminhar em crianças ambulatoriais em até 30%. (Peterson 2015) A inatividade física entre a comunidade pediátrica em crescimento regular tornou-se uma carga geral de saúde.

As intervenções neurológicas estão bem documentadas, no entanto, há uma lacuna de informações e evidências documentando o efeito da intervenção ortopédica nas complicações ortopédicas secundárias na PC. Mesmo que a patologia neurológica não seja progressiva, a própria complicação ortopédica é progressiva e afeta a capacidade de progresso das crianças com PC, e em muitos casos elas perdem suas conquistas funcionais quando seu estado funcional não consegue mais atender às suas necessidades de crescimento , devido à disfunção neurológica e complicações secundárias progressivas, que tornam a marcha menos eficiente, menos eficaz e aumento dos níveis de fadiga na marcha. (Tosi et al. 2009).

Pouco se sabe sobre a prática da mobilização com movimento de Brian Mulligan (MWM) em pacientes com PC em idades precoces, pela complicação secundária da hipomobilidade e ADM do tornozelo. Este estudo será conduzido para descobrir o efeito imediato do MWM no tornozelo para melhorar a amplitude e a mobilidade do tornozelo como uma (disfunção) musculoesquelética para a função da marcha.

Questões de pesquisa Qual é o efeito do MWM do tornozelo em atividades funcionais na função da marcha? Qual é o efeito do Ankle MWM em atividades funcionais na função de equilíbrio? Qual o efeito do Tornozelo MWM em atividades funcionais na qualidade de vida? Qual é o efeito do Ankle MWM em atividades funcionais sobre a fadiga?

Hipótese de pesquisa MWM do tornozelo em atividades funcionais melhora a função da marcha? Tornozelo MWM em atividades funcionais melhora o equilíbrio? Tornozelo MWM em atividades funcionais melhora a qualidade de vida? Tornozelo MWM em atividades funcionais aumenta a felicidade? Objetivos da pesquisa Investigar o efeito da MWM do tornozelo em atividades funcionais na função da marcha? Estudar o efeito do Tornozelo MWM em atividades funcionais na função de equilíbrio? Para destacar o efeito do tornozelo MWM em atividades funcionais na qualidade de vida? Estudar o efeito do Ankle MWM em atividades funcionais na felicidade?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PC Diplégico Espástico
  • ossos saudáveis ​​apropriados para mobilização
  • idades entre 4-14
  • GMFCS I, II
  • Escala de Ashworth 2-3 (para o músculo gastrocnêmio)
  • Boa capacidade cognitiva para entender as ordens nas provas
  • Crianças com PC que continuaram a fazer sessões regulares de fisioterapia

Critério de exclusão:

  • Cirurgias ortopédicas corretivas recentes até 6 meses antes do recrutamento
  • Crianças receberam ou pretendem receber Botox em um intervalo de 3 meses
  • Crianças com flexão dorsal completa do tornozelo.
  • contratura fixa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
5 conjuntos de atividades funcionais cada um será repetido por 3 vezes, enquanto o terapeuta está realizando técnicas de mobilização mulligan Sentar para ficar em pé
5 conjuntos de atividades funcionais cada um será repetido por 3 vezes, enquanto o terapeuta está realizando técnicas de mobilização mulligan Sentar para ficar em pé
Experimental: Grupo de controle
5 conjuntos de atividades funcionais, cada um será repetido por 3 vezes: Sentar para ficar em pé Agachamento Ficar em pé para sentar Subir escadas Ponte
5 conjuntos de atividades funcionais cada um será repetido por 3 vezes, enquanto o terapeuta está realizando técnicas de mobilização mulligan Sentar para ficar em pé

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Avaliação inicial e após 4 semanas
A ADM da Dorsiflexão do Tornozelo de forma passiva e ativa será feita usando o goniômetro para avaliar qualquer alteração.
Avaliação inicial e após 4 semanas
Mudança no teste de caminhada de seis minutos: O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância que um indivíduo é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana
Prazo: Avaliação inicial e após 4 semanas
Para medir as mudanças nas atividades de caminhada. O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância que um indivíduo é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana
Avaliação inicial e após 4 semanas
Mudança no teste Time up and go (TUG): O teste TUG é uma medida confiável e responsiva de equilíbrio e mobilidade para crianças com PC
Prazo: Avaliação inicial e após 4 semanas
Para avaliar a alteração no equilíbrio e na mobilidade
Avaliação inicial e após 4 semanas
Mudança na Qualidade de Vida Pediátrica: é medida por meio de questionário específico para CP. Usaremos o questionário Arabian-CP-QOL
Prazo: Avaliação inicial e após 4 semanas
Avaliar a mudança na qualidade de vida e felicidade das crianças
Avaliação inicial e após 4 semanas
Mudança na escala Gross Motor Function Measure (GMFM), que é projetada para medir mudanças na função motora grossa ao longo do tempo ou com intervenção em crianças com paralisia cerebral.
Prazo: Avaliação inicial e após 4 semanas
Avaliar as alterações no desempenho Funcional na função motora grossa de crianças com Paralisia Cerebral
Avaliação inicial e após 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETK00-2022-0160

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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