- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500924
Effetti della mobilizzazione della caviglia sulla struttura corporea, sulla funzione, sulle attività e sulla partecipazione dei bambini con paralisi cerebrale
Gli effetti della mobilizzazione della caviglia Mulligan su mobilità, equilibrio, prestazioni funzionali e qualità della vita dei bambini con paralisi cerebrale spastica diplegica
La paralisi cerebrale è la disabilità motoria più comune dell'infanzia (Suvanand et al 1997). Per definizione, la CP è un'encefalopatia statica, ma la patologia muscoloscheletrica è una preoccupazione importante. La compromissione neurologica cronica influisce sullo sviluppo delle ossa e dei muscoli. Nell'emiplegia spastica, il lato colpito mostra atrofia muscolare e accorciamento degli arti, rispetto al lato sano. Pertanto, CP è un disturbo neuromuscoloscheletrico. Le condizioni muscoloscheletriche delle persone con PC possono svilupparsi o peggiorare nel corso della vita come conseguenza delle menomazioni neuromotorie primarie che influenzeranno la loro attività fisica e partecipazione. Infatti queste complicanze possono portare a perdere la capacità di deambulazione nei bambini fino al 30%. (Peterson 2015) L'inattività fisica nella comunità pediatrica in costante crescita è diventata un carico di salute generale.
Gli interventi neurologici sono ben documentati, tuttavia, vi è una lacuna di informazioni e prove che documentano l'effetto dell'intervento ortopedico sulle complicanze ortopediche secondarie nella PC. Anche se la patologia neurologica non è progressiva, la stessa complicanza ortopedica è progressiva e influenza la capacità di progresso dei bambini con PC, e in tanti casi perdono i loro risultati funzionali quando il loro stato funzionale non può più soddisfare le loro esigenze di crescita , a causa della disfunzione neurologica e delle complicazioni secondarie progressive, che rendono la deambulazione meno efficiente, meno efficace e aumentano i livelli di affaticamento nell'andatura. (Tosì et al. 2009).
Poco si sa della pratica della mobilizzazione con movimento (MWM) di Brian Mulligan nei pazienti con CP in età precoce, per la complicanza secondaria dell'ipomobilità della caviglia e del ROM. Questo studio sarà condotto per scoprire l'effetto immediato del MWM sulla caviglia per migliorare la gamma e la mobilità della caviglia come muscoloscheletrico (disfunzione) per la funzione dell'andatura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale è la disabilità motoria più comune dell'infanzia (Suvanand et al 1997). Per definizione, la CP è un'encefalopatia statica, ma la patologia muscoloscheletrica è una preoccupazione importante. La compromissione neurologica cronica influisce sullo sviluppo delle ossa e dei muscoli. Nell'emiplegia spastica, il lato colpito mostra atrofia muscolare e accorciamento degli arti, rispetto al lato sano. Pertanto, CP è un disturbo neuromuscoloscheletrico. Le condizioni muscoloscheletriche delle persone con PC possono svilupparsi o peggiorare nel corso della vita come conseguenza delle menomazioni neuromotorie primarie che influenzeranno la loro attività fisica e partecipazione. Infatti queste complicanze possono portare a perdere la capacità di deambulazione nei bambini fino al 30%. (Peterson 2015) L'inattività fisica nella comunità pediatrica in costante crescita è diventata un carico di salute generale.
Gli interventi neurologici sono ben documentati, tuttavia, vi è una lacuna di informazioni e prove che documentano l'effetto dell'intervento ortopedico sulle complicanze ortopediche secondarie nella PC. Anche se la patologia neurologica non è progressiva, la stessa complicanza ortopedica è progressiva e influenza la capacità di progresso dei bambini con PC, e in tanti casi perdono i loro risultati funzionali quando il loro stato funzionale non può più soddisfare le loro esigenze di crescita , a causa della disfunzione neurologica e delle complicazioni secondarie progressive, che rendono la deambulazione meno efficiente, meno efficace e aumentano i livelli di affaticamento nell'andatura. (Tosì et al. 2009).
Poco si sa della pratica della mobilizzazione con movimento (MWM) di Brian Mulligan nei pazienti con CP in età precoce, per la complicanza secondaria dell'ipomobilità della caviglia e del ROM. Questo studio sarà condotto per scoprire l'effetto immediato del MWM sulla caviglia per migliorare la gamma e la mobilità della caviglia come muscoloscheletrico (disfunzione) per la funzione dell'andatura.
Domande di ricerca Qual è l'effetto della MWM alla caviglia nelle attività funzionali sulla funzione dell'andatura? Qual è l'effetto di Ankle MWM nelle attività funzionali sulla funzione dell'equilibrio? Qual è l'effetto di Ankle MWM nelle attività funzionali sulla qualità della vita? Qual è l'effetto dell'Ankle MWM nelle attività funzionali sulla fatica?
Ipotesi di ricerca La caviglia MWM nelle attività funzionali migliora la funzione dell'andatura? Il MWM alla caviglia nelle attività funzionali migliora l'equilibrio? La caviglia MWM nelle attività funzionali migliora la qualità della vita? Il MWM alla caviglia nelle attività funzionali aumenta la felicità? Obiettivi della ricerca Indagare l'effetto del MWM alla caviglia nelle attività funzionali sulla funzione dell'andatura? Studiare l'effetto della caviglia MWM nelle attività funzionali sulla funzione dell'equilibrio? Per evidenziare l'effetto della caviglia MWM nelle attività funzionali sulla qualità della vita? Studiare l'effetto di Ankle MWM nelle attività funzionali sulla felicità?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bethlehem, Territorio palestinese, occupato, p158
- Palestine Ahliya university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PC diplegico spastico
- ossa sane adatte alla mobilizzazione
- età compresa tra 4-14
- GMFC I, II
- Scala Ashworth 2-3 (per muscolo gastrocnemio)
- Buona capacità cognitiva per comprendere gli ordini nei test
- Bambini CP che hanno continuato a seguire regolari sessioni di fisioterapia
Criteri di esclusione:
- Recenti interventi di chirurgia ortopedica correttiva fino a 6 mesi prima dell'assunzione
- I bambini hanno ricevuto o intendono ricevere Botox entro un intervallo di 3 mesi
- Bambini che hanno una flessione dorsale completa della caviglia.
- contrattura fissa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
5 serie di attività funzionali ciascuna verranno ripetute per 3 volte, mentre il terapista esegue tecniche di mobilizzazione mulligan.
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5 serie di attività funzionali ciascuna verranno ripetute per 3 volte, mentre il terapista esegue tecniche di mobilizzazione mulligan.
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
5 serie di attività funzionali ciascuna verranno ripetute per 3 volte: Sedersi per stare in piedi Squat Stare per sedersi Scale fare un ponte Bridging
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5 serie di attività funzionali ciascuna verranno ripetute per 3 volte, mentre il terapista esegue tecniche di mobilizzazione mulligan.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Valutazione al basale e dopo 4 settimane
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La ROM della dorsiflessione della caviglia passivamente e attivamente verrà eseguita utilizzando il goniometro per valutare eventuali cambiamenti.
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Valutazione al basale e dopo 4 settimane
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Cambiamento nel test del cammino di sei minuti: il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana
Lasso di tempo: Valutazione al basale e dopo 4 settimane
|
Per misurare i cambiamenti nelle attività di deambulazione. Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana
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Valutazione al basale e dopo 4 settimane
|
Cambia nel test Time up and go (TUG): il test TUG è una misura affidabile e reattiva dell'equilibrio e della mobilità per i bambini con PC
Lasso di tempo: Valutazione al basale e dopo 4 settimane
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Per valutare il cambiamento di equilibrio e mobilità
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Valutazione al basale e dopo 4 settimane
|
Variazione della qualità della vita pediatrica: è misurata per misura mediante questionario specifico per CP. Useremo il questionario Arabic-CP-QOL
Lasso di tempo: Valutazione al basale e dopo 4 settimane
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Valutare il cambiamento della qualità della vita e della felicità dei bambini
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Valutazione al basale e dopo 4 settimane
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Variazione della scala della misura della funzione motoria lorda (GMFM), progettata per misurare i cambiamenti della funzione motoria grossolana nel tempo o con l'intervento nei bambini con paralisi cerebrale.
Lasso di tempo: Valutazione al basale e dopo 4 settimane
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Valutare i cambiamenti nelle prestazioni funzionali nella funzione motoria grossolana dei bambini con paralisi cerebrale
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Valutazione al basale e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2022-0160
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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