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Effetti della mobilizzazione della caviglia sulla struttura corporea, sulla funzione, sulle attività e sulla partecipazione dei bambini con paralisi cerebrale

11 gennaio 2023 aggiornato da: Eastern Mediterranean University

Gli effetti della mobilizzazione della caviglia Mulligan su mobilità, equilibrio, prestazioni funzionali e qualità della vita dei bambini con paralisi cerebrale spastica diplegica

La paralisi cerebrale è la disabilità motoria più comune dell'infanzia (Suvanand et al 1997). Per definizione, la CP è un'encefalopatia statica, ma la patologia muscoloscheletrica è una preoccupazione importante. La compromissione neurologica cronica influisce sullo sviluppo delle ossa e dei muscoli. Nell'emiplegia spastica, il lato colpito mostra atrofia muscolare e accorciamento degli arti, rispetto al lato sano. Pertanto, CP è un disturbo neuromuscoloscheletrico. Le condizioni muscoloscheletriche delle persone con PC possono svilupparsi o peggiorare nel corso della vita come conseguenza delle menomazioni neuromotorie primarie che influenzeranno la loro attività fisica e partecipazione. Infatti queste complicanze possono portare a perdere la capacità di deambulazione nei bambini fino al 30%. (Peterson 2015) L'inattività fisica nella comunità pediatrica in costante crescita è diventata un carico di salute generale.

Gli interventi neurologici sono ben documentati, tuttavia, vi è una lacuna di informazioni e prove che documentano l'effetto dell'intervento ortopedico sulle complicanze ortopediche secondarie nella PC. Anche se la patologia neurologica non è progressiva, la stessa complicanza ortopedica è progressiva e influenza la capacità di progresso dei bambini con PC, e in tanti casi perdono i loro risultati funzionali quando il loro stato funzionale non può più soddisfare le loro esigenze di crescita , a causa della disfunzione neurologica e delle complicazioni secondarie progressive, che rendono la deambulazione meno efficiente, meno efficace e aumentano i livelli di affaticamento nell'andatura. (Tosì et al. 2009).

Poco si sa della pratica della mobilizzazione con movimento (MWM) di Brian Mulligan nei pazienti con CP in età precoce, per la complicanza secondaria dell'ipomobilità della caviglia e del ROM. Questo studio sarà condotto per scoprire l'effetto immediato del MWM sulla caviglia per migliorare la gamma e la mobilità della caviglia come muscoloscheletrico (disfunzione) per la funzione dell'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale è la disabilità motoria più comune dell'infanzia (Suvanand et al 1997). Per definizione, la CP è un'encefalopatia statica, ma la patologia muscoloscheletrica è una preoccupazione importante. La compromissione neurologica cronica influisce sullo sviluppo delle ossa e dei muscoli. Nell'emiplegia spastica, il lato colpito mostra atrofia muscolare e accorciamento degli arti, rispetto al lato sano. Pertanto, CP è un disturbo neuromuscoloscheletrico. Le condizioni muscoloscheletriche delle persone con PC possono svilupparsi o peggiorare nel corso della vita come conseguenza delle menomazioni neuromotorie primarie che influenzeranno la loro attività fisica e partecipazione. Infatti queste complicanze possono portare a perdere la capacità di deambulazione nei bambini fino al 30%. (Peterson 2015) L'inattività fisica nella comunità pediatrica in costante crescita è diventata un carico di salute generale.

Gli interventi neurologici sono ben documentati, tuttavia, vi è una lacuna di informazioni e prove che documentano l'effetto dell'intervento ortopedico sulle complicanze ortopediche secondarie nella PC. Anche se la patologia neurologica non è progressiva, la stessa complicanza ortopedica è progressiva e influenza la capacità di progresso dei bambini con PC, e in tanti casi perdono i loro risultati funzionali quando il loro stato funzionale non può più soddisfare le loro esigenze di crescita , a causa della disfunzione neurologica e delle complicazioni secondarie progressive, che rendono la deambulazione meno efficiente, meno efficace e aumentano i livelli di affaticamento nell'andatura. (Tosì et al. 2009).

Poco si sa della pratica della mobilizzazione con movimento (MWM) di Brian Mulligan nei pazienti con CP in età precoce, per la complicanza secondaria dell'ipomobilità della caviglia e del ROM. Questo studio sarà condotto per scoprire l'effetto immediato del MWM sulla caviglia per migliorare la gamma e la mobilità della caviglia come muscoloscheletrico (disfunzione) per la funzione dell'andatura.

Domande di ricerca Qual è l'effetto della MWM alla caviglia nelle attività funzionali sulla funzione dell'andatura? Qual è l'effetto di Ankle MWM nelle attività funzionali sulla funzione dell'equilibrio? Qual è l'effetto di Ankle MWM nelle attività funzionali sulla qualità della vita? Qual è l'effetto dell'Ankle MWM nelle attività funzionali sulla fatica?

Ipotesi di ricerca La caviglia MWM nelle attività funzionali migliora la funzione dell'andatura? Il MWM alla caviglia nelle attività funzionali migliora l'equilibrio? La caviglia MWM nelle attività funzionali migliora la qualità della vita? Il MWM alla caviglia nelle attività funzionali aumenta la felicità? Obiettivi della ricerca Indagare l'effetto del MWM alla caviglia nelle attività funzionali sulla funzione dell'andatura? Studiare l'effetto della caviglia MWM nelle attività funzionali sulla funzione dell'equilibrio? Per evidenziare l'effetto della caviglia MWM nelle attività funzionali sulla qualità della vita? Studiare l'effetto di Ankle MWM nelle attività funzionali sulla felicità?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PC diplegico spastico
  • ossa sane adatte alla mobilizzazione
  • età compresa tra 4-14
  • GMFC I, II
  • Scala Ashworth 2-3 (per muscolo gastrocnemio)
  • Buona capacità cognitiva per comprendere gli ordini nei test
  • Bambini CP che hanno continuato a seguire regolari sessioni di fisioterapia

Criteri di esclusione:

  • Recenti interventi di chirurgia ortopedica correttiva fino a 6 mesi prima dell'assunzione
  • I bambini hanno ricevuto o intendono ricevere Botox entro un intervallo di 3 mesi
  • Bambini che hanno una flessione dorsale completa della caviglia.
  • contrattura fissa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
5 serie di attività funzionali ciascuna verranno ripetute per 3 volte, mentre il terapista esegue tecniche di mobilizzazione mulligan.
5 serie di attività funzionali ciascuna verranno ripetute per 3 volte, mentre il terapista esegue tecniche di mobilizzazione mulligan.
Sperimentale: Gruppo di controllo
5 serie di attività funzionali ciascuna verranno ripetute per 3 volte: Sedersi per stare in piedi Squat Stare per sedersi Scale fare un ponte Bridging
5 serie di attività funzionali ciascuna verranno ripetute per 3 volte, mentre il terapista esegue tecniche di mobilizzazione mulligan.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Valutazione al basale e dopo 4 settimane
La ROM della dorsiflessione della caviglia passivamente e attivamente verrà eseguita utilizzando il goniometro per valutare eventuali cambiamenti.
Valutazione al basale e dopo 4 settimane
Cambiamento nel test del cammino di sei minuti: il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana
Lasso di tempo: Valutazione al basale e dopo 4 settimane
Per misurare i cambiamenti nelle attività di deambulazione. Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana
Valutazione al basale e dopo 4 settimane
Cambia nel test Time up and go (TUG): il test TUG è una misura affidabile e reattiva dell'equilibrio e della mobilità per i bambini con PC
Lasso di tempo: Valutazione al basale e dopo 4 settimane
Per valutare il cambiamento di equilibrio e mobilità
Valutazione al basale e dopo 4 settimane
Variazione della qualità della vita pediatrica: è misurata per misura mediante questionario specifico per CP. Useremo il questionario Arabic-CP-QOL
Lasso di tempo: Valutazione al basale e dopo 4 settimane
Valutare il cambiamento della qualità della vita e della felicità dei bambini
Valutazione al basale e dopo 4 settimane
Variazione della scala della misura della funzione motoria lorda (GMFM), progettata per misurare i cambiamenti della funzione motoria grossolana nel tempo o con l'intervento nei bambini con paralisi cerebrale.
Lasso di tempo: Valutazione al basale e dopo 4 settimane
Valutare i cambiamenti nelle prestazioni funzionali nella funzione motoria grossolana dei bambini con paralisi cerebrale
Valutazione al basale e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETK00-2022-0160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di intervento

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