Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ankelmobilisering på kropsstruktur, funktion, aktiviteter og deltagelse af børn med cerebral parese

11. januar 2023 opdateret af: Eastern Mediterranean University

Virkningerne af ankelmulliganmobilisering på bevægelsesområde, balance, funktionel ydeevne og livskvalitet hos børn med diplegi spastisk cerebral parese

Cerebral parese er det mest almindelige motoriske handicap i barndommen (Suvanand et al 1997). Per definition er CP en statisk encefalopati, men muskuloskeletale patologi er en stor bekymring. Kronisk neurologisk svækkelse påvirker udviklingen af ​​knogler og muskler. Ved spastisk hemiplegi viser den berørte side muskelatrofi og lemmerforkortelse sammenlignet med den upåvirkede side. CP er således en neuromuskuloskeletal lidelse. Muskuloskeletale tilstande hos personer med CP kan udvikle sig eller forværres i løbet af livet som følge af de primære neuromotoriske svækkelser, som vil påvirke deres fysiske aktivitet og deltagelse. Faktisk kan disse komplikationer føre til at miste evnen til at gå hos ambulante børn op til 30 %. (Peterson 2015) Fysisk inaktivitet blandt regelmæssigt voksende pædiatriske samfund er blevet en generel sundhedsbelastning.

Neurologiske indgreb er veldokumenterede, men der er en mangel på information og evidens, der dokumenterer den ortopædiske interventionseffekt på ortopædiske sekundære komplikationer ved CP. Selvom den neurologiske patologi ikke er progressiv, er selve den ortopædiske komplikation progressiv og påvirker CP-børnenes evne til at udvikle sig, og i så mange tilfælde mister de deres funktionelle præstationer, når deres funktionelle status ikke længere kan opfylde deres vækstkrav. , på grund af den neurologiske dysfunktion og progressive sekundære komplikationer, der gør gang mindre effektiv, mindre effektiv og øgede træthedsniveauer i gang. (Tosi et al. 2009).

Lidt er kendt om praksis med Brian Mulligans mobilisering med bevægelse (MWM) hos CP-patienter i tidlige aldre for den sekundære komplikation af ankelhypomobilitet og ROM. Denne undersøgelse vil blive udført for at opdage den umiddelbare effekt af MWM på anklen for at forbedre rækkevidden og mobiliteten af ​​anklen som en muskuloskeletal (dysfunktion) for gangfunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese er det mest almindelige motoriske handicap i barndommen (Suvanand et al 1997). Per definition er CP en statisk encefalopati, men muskuloskeletale patologi er en stor bekymring. Kronisk neurologisk svækkelse påvirker udviklingen af ​​knogler og muskler. Ved spastisk hemiplegi viser den berørte side muskelatrofi og lemmerforkortelse sammenlignet med den upåvirkede side. CP er således en neuromuskuloskeletal lidelse. Muskuloskeletale tilstande hos personer med CP kan udvikle sig eller forværres i løbet af livet som følge af de primære neuromotoriske svækkelser, som vil påvirke deres fysiske aktivitet og deltagelse. Faktisk kan disse komplikationer føre til at miste evnen til at gå hos ambulante børn op til 30 %. (Peterson 2015) Fysisk inaktivitet blandt regelmæssigt voksende pædiatriske samfund er blevet en generel sundhedsbelastning.

Neurologiske indgreb er veldokumenterede, men der er en mangel på information og evidens, der dokumenterer den ortopædiske interventionseffekt på ortopædiske sekundære komplikationer ved CP. Selvom den neurologiske patologi ikke er progressiv, er selve den ortopædiske komplikation progressiv og påvirker CP-børnenes evne til at udvikle sig, og i så mange tilfælde mister de deres funktionelle præstationer, når deres funktionelle status ikke længere kan opfylde deres vækstkrav. , på grund af den neurologiske dysfunktion og progressive sekundære komplikationer, der gør gang mindre effektiv, mindre effektiv og øgede træthedsniveauer i gang. (Tosi et al. 2009).

Lidt er kendt om praksis med Brian Mulligans mobilisering med bevægelse (MWM) hos CP-patienter i tidlige aldre for den sekundære komplikation af ankelhypomobilitet og ROM. Denne undersøgelse vil blive udført for at opdage den umiddelbare effekt af MWM på anklen for at forbedre rækkevidden og mobiliteten af ​​anklen som en muskuloskeletal (dysfunktion) for gangfunktionen.

Forskningsspørgsmål Hvad er effekten af ​​Ankel MWM i funktionelle aktiviteter på gangfunktionen? Hvad er effekten af ​​ankel MWM i funktionelle aktiviteter på balancefunktionen? Hvad er effekten af ​​Ankel MWM i funktionelle aktiviteter på livskvaliteten? Hvad er effekten af ​​ankel MWM i funktionelle aktiviteter på træthed?

Forskningshypotese Ankel MWM i funktionelle aktiviteter forbedrer gangfunktionen? Ankel MWM i funktionelle aktiviteter forbedre balancen? Ankel MWM i funktionelle aktiviteter forbedrer livskvaliteten? Ankel MWM i funktionelle aktiviteter øger lykke? Forskningsmål At undersøge effekten af ​​ankel MWM i funktionelle aktiviteter på gangfunktion? At studere effekten af ​​ankel MWM i funktionelle aktiviteter på balancefunktionen? For at fremhæve effekten af ​​ankel MWM i funktionelle aktiviteter på livskvalitet? At studere effekten af ​​ankel MWM i funktionelle aktiviteter på lykke?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spastisk diplegi CP
  • sunde knogler passende til mobilisering
  • i alderen 4-14
  • GMFCS I, II
  • Ashworth skala 2-3 (til Gastrocnemius Muscle)
  • God kognitiv evne til at forstå rækkefølgerne i testene
  • CP børn, der fortsatte med at tage regelmæssige fysioterapi sessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige korrigerende ortopædiske operationer indtil 6 måneder før rekruttering
  • Børn modtog eller har til hensigt at modtage Botox inden for et interval på 3 måneder
  • Børn, der har fuld ankel dorsal fleksion.
  • fast kontraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
5 sæt funktionelle aktiviteter hver gentages 3 gange, mens terapeuten udfører mulligan mobiliseringsteknikker Sid at stå Squat Stå at sidde Trapper, der træder Brodannelse
Andet: Interventionsgruppe
5 sæt funktionelle aktiviteter hver gentages 3 gange, mens terapeuten udfører mulligan mobiliseringsteknikker Sid at stå Squat Stå at sidde Trapper, der træder Brodannelse
Eksperimentel: Kontrolgruppe
5 sæt funktionelle aktiviteter hver gentages 3 gange: Sid at stå Squat Stå at sidde Trapper, der træder Brodannelse
Andet: Interventionsgruppe
5 sæt funktionelle aktiviteter hver gentages 3 gange, mens terapeuten udfører mulligan mobiliseringsteknikker Sid at stå Squat Stå at sidde Trapper, der træder Brodannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ankels rækkevidde
Tidsramme: Baseline og post 4 ugers vurdering
ROM af Ankel Dorsiflexion passivt og aktivt vil blive udført ved hjælp af goniometer til at vurdere eventuelle ændringer.
Baseline og post 4 ugers vurdering
Ændring i seks minutters gangtesten: Seks minutters gangtesten (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade
Tidsramme: Baseline og post 4 ugers vurdering
Til måling af ændringer i gangaktiviteter. Seks minutters gangtesten (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade
Baseline og post 4 ugers vurdering
Change in Time up and go (TUG) test: TUG testen er et pålideligt og responsivt mål for balance og mobilitet for børn med CP
Tidsramme: Baseline og post 4 ugers vurdering
Til vurdering af ændringen i Balance og mobilitet
Baseline og post 4 ugers vurdering
Ændring i den pædiatriske livskvalitet: den måles ved hjælp af CP-specifikt spørgeskema. Vi vil bruge The Arabic-CP-QOL-spørgeskema
Tidsramme: Baseline og post 4 ugers vurdering
At vurdere ændringer i børns livskvalitet og lykke
Baseline og post 4 ugers vurdering
Ændring i Gross Motor Function Measure (GMFM) skalaen, som er designet til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid eller med intervention hos børn med cerebral parese.
Tidsramme: Baseline og post 4 ugers vurdering
At vurdere ændringerne i den funktionelle ydeevne i den grovmotoriske funktion hos børn med cerebral parese
Baseline og post 4 ugers vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Efterforskere

  • Studieleder: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETK00-2022-0160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diplegisk cerebral parese med spasticitet

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner