Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji stawu skokowego na strukturę, funkcję, aktywność i uczestnictwo dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University

Wpływ mobilizacji stawu skokowego typu Mulligan na zakres ruchu, równowagę, sprawność funkcjonalną i jakość życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym spastycznym diplegicznym

Porażenie mózgowe jest najczęstszą niepełnosprawnością ruchową wieku dziecięcego (Suvanand i wsp. 1997). Z definicji MPD jest statyczną encefalopatią, ale głównym problemem jest patologia układu mięśniowo-szkieletowego. Przewlekłe zaburzenia neurologiczne wpływają na rozwój kości i mięśni. W spastycznym porażeniu połowiczym strona dotknięta chorobą wykazuje zanik mięśni i skrócenie kończyn w porównaniu ze stroną zdrową. Zatem MPD jest zaburzeniem nerwowo-mięśniowo-szkieletowym. Schorzenia mięśniowo-szkieletowe osób z MPD mogą rozwijać się lub pogarszać przez całe życie w wyniku pierwotnych upośledzeń neuromotorycznych, które będą miały wpływ na ich aktywność fizyczną i uczestnictwo. W rzeczywistości powikłania te mogą doprowadzić do utraty zdolności chodzenia u dzieci ambulatoryjnych nawet o 30%. (Peterson 2015) Brak aktywności fizycznej wśród regularnie rosnącej społeczności pediatrycznej stał się ogólnym obciążeniem dla zdrowia.

Interwencje neurologiczne są dobrze udokumentowane, jednak istnieje luka w informacjach i dowodach dokumentujących wpływ interwencji ortopedycznej na wtórne powikłania ortopedyczne w CP. Mimo że patologia neurologiczna nie jest postępująca, sama komplikacja ortopedyczna jest postępująca i wpływa na zdolność dzieci z MPD do postępu, aw wielu przypadkach tracą one swoje osiągnięcia funkcjonalne, gdy ich stan funkcjonalny nie spełnia już ich wymagań rozwojowych , ze względu na dysfunkcję neurologiczną i postępujące powikłania wtórne, które powodują, że chodzenie jest mniej wydajne, mniej efektywne i zwiększa zmęczenie w chodzie. (Tosi i in. 2009).

Niewiele wiadomo na temat praktyki mobilizacji ruchem Briana Mulligana (MWM) u pacjentów z porażeniem mózgowym we wczesnym wieku, w przypadku wtórnego powikłania hipomobilności stawu skokowego i ROM. To badanie zostanie przeprowadzone w celu odkrycia natychmiastowego wpływu MWM na kostkę w celu poprawy zakresu i ruchomości kostki jako układu mięśniowo-szkieletowego (dysfunkcja) dla funkcji chodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe jest najczęstszą niepełnosprawnością ruchową wieku dziecięcego (Suvanand i wsp. 1997). Z definicji MPD jest statyczną encefalopatią, ale głównym problemem jest patologia układu mięśniowo-szkieletowego. Przewlekłe zaburzenia neurologiczne wpływają na rozwój kości i mięśni. W spastycznym porażeniu połowiczym strona dotknięta chorobą wykazuje zanik mięśni i skrócenie kończyn w porównaniu ze stroną zdrową. Zatem MPD jest zaburzeniem nerwowo-mięśniowo-szkieletowym. Schorzenia mięśniowo-szkieletowe osób z MPD mogą rozwijać się lub pogarszać przez całe życie w wyniku pierwotnych upośledzeń neuromotorycznych, które będą miały wpływ na ich aktywność fizyczną i uczestnictwo. W rzeczywistości powikłania te mogą doprowadzić do utraty zdolności chodzenia u dzieci ambulatoryjnych nawet o 30%. (Peterson 2015) Brak aktywności fizycznej wśród regularnie rosnącej społeczności pediatrycznej stał się ogólnym obciążeniem dla zdrowia.

Interwencje neurologiczne są dobrze udokumentowane, jednak istnieje luka w informacjach i dowodach dokumentujących wpływ interwencji ortopedycznej na wtórne powikłania ortopedyczne w CP. Mimo że patologia neurologiczna nie jest postępująca, sama komplikacja ortopedyczna jest postępująca i wpływa na zdolność dzieci z MPD do postępu, aw wielu przypadkach tracą one swoje osiągnięcia funkcjonalne, gdy ich stan funkcjonalny nie spełnia już ich wymagań rozwojowych , ze względu na dysfunkcję neurologiczną i postępujące powikłania wtórne, które powodują, że chodzenie jest mniej wydajne, mniej efektywne i zwiększa zmęczenie w chodzie. (Tosi i in. 2009).

Niewiele wiadomo na temat praktyki mobilizacji ruchem Briana Mulligana (MWM) u pacjentów z porażeniem mózgowym we wczesnym wieku, w przypadku wtórnego powikłania hipomobilności stawu skokowego i ROM. To badanie zostanie przeprowadzone w celu odkrycia natychmiastowego wpływu MWM na kostkę w celu poprawy zakresu i ruchomości kostki jako układu mięśniowo-szkieletowego (dysfunkcja) dla funkcji chodu.

Pytania badawcze Jaki jest wpływ Ankle MWM w czynnościach funkcjonalnych na funkcję chodu? Jaki jest wpływ Ankle MWM w czynnościach funkcjonalnych na funkcję równowagi? Jaki jest wpływ Ankle MWM w czynnościach funkcjonalnych na jakość życia? Jaki jest wpływ Ankle MWM w czynnościach funkcjonalnych na zmęczenie?

Hipoteza badawcza Kostka MWM w czynnościach funkcjonalnych poprawia funkcję chodu? Kostka MWM w czynnościach funkcjonalnych poprawia równowagę? Kostka MWM w czynnościach funkcjonalnych poprawia jakość życia? Kostka MWM w czynnościach funkcjonalnych zwiększa szczęście? Cele badawcze Zbadanie wpływu Ankle MWM w czynnościach funkcjonalnych na funkcję chodu? Aby zbadać wpływ Ankle MWM w czynnościach funkcjonalnych na funkcję równowagi? Aby podkreślić wpływ Ankle MWM w czynnościach funkcjonalnych na jakość życia? Aby zbadać wpływ Ankle MWM w czynnościach funkcjonalnych na szczęście?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spastyczny diplegiczny CP
  • zdrowe kości odpowiednie do mobilizacji
  • w wieku od 4 do 14 lat
  • GMFCS I, II
  • Skala Ashwortha 2-3 (dla mięśnia brzuchatego łydki)
  • Dobra zdolność poznawcza do rozumienia poleceń w testach
  • Dzieci z CP, które kontynuowały regularne sesje fizjoterapeutyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Ostatnie operacje ortopedyczne korygujące do 6 miesięcy przed rekrutacją
  • Dzieci otrzymały lub zamierzają otrzymać Botox w odstępie 3 miesięcy
  • Dzieci z pełnym zgięciem grzbietowym kostki.
  • stały przykurcz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Każdy z 5 zestawów czynności funkcjonalnych zostanie powtórzonych 3 razy, podczas gdy terapeuta wykonuje techniki mobilizacji typu mulligan.
Każdy z 5 zestawów czynności funkcjonalnych zostanie powtórzonych 3 razy, podczas gdy terapeuta wykonuje techniki mobilizacji typu mulligan.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Każdy z 5 zestawów czynności funkcjonalnych zostanie powtórzonych 3 razy: Siad-wstań Przysiad Wstań-usiądź Schody Wchodzenie Pomosty
Każdy z 5 zestawów czynności funkcjonalnych zostanie powtórzonych 3 razy, podczas gdy terapeuta wykonuje techniki mobilizacji typu mulligan.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu kostki
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i po 4 tygodniach
ROM zgięcia grzbietowego kostki w sposób bierny i aktywny zostanie wykonany za pomocą goniometru w celu oceny wszelkich zmian.
Ocena wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana w sześciominutowym teście marszu: Sześciominutowy test marszu (6MWT) mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i po 4 tygodniach
Do pomiaru zmian w czynnościach związanych z chodzeniem. Sześciominutowy test marszu (6MWT) mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni
Ocena wyjściowa i po 4 tygodniach
Test Change inTime up and go (TUG): Test TUG jest niezawodnym i responsywnym pomiarem równowagi i mobilności dla dzieci z MPD
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i po 4 tygodniach
Do oceny zmiany Równowagi i mobilności
Ocena wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana jakości życia dzieci: jest mierzona za pomocą kwestionariusza specyficznego dla CP. Użyjemy arabskiego kwestionariusza CP-QOL
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i po 4 tygodniach
Ocena zmiany jakości życia i szczęścia dzieci
Ocena wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana w skali pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM), która jest przeznaczona do pomiaru zmian funkcji motoryki dużej w czasie lub z interwencją u dzieci z porażeniem mózgowym.
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i po 4 tygodniach
Ocena zmian sprawności funkcjonalnej w funkcji motoryki dużej dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Ocena wyjściowa i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETK00-2022-0160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj