- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05500924
Effekter av fotledsmobilisering på kroppsstruktur, funktion, aktiviteter och deltagande hos barn med cerebral pares
Effekterna av ankelmulliganmobilisering på rörelseomfång, balans, funktionell prestanda och livskvalitet hos barn med diplegi spastisk cerebral pares
Cerebral pares är barndomens vanligaste motoriska funktionshinder (Suvanand et al 1997). Per definition är CP en statisk encefalopati, men muskuloskeletala patologin är ett stort problem. Kronisk neurologisk funktionsnedsättning påverkar utvecklingen av ben och muskler. Vid spastisk hemiplegi visar den drabbade sidan muskelatrofi och förkortning av extremiteterna, jämfört med den opåverkade sidan. Sålunda är CP en neuromuskuloskeletal störning. Muskuloskeletala tillstånd hos personer med CP kan utvecklas eller förvärras under livslängden som en konsekvens av de primära neuromotoriska försämringar som kommer att påverka deras fysiska aktivitet och deltagande. Faktum är att dessa komplikationer kan leda till att barn som går upp till 30 % förlorar förmågan att gå. (Peterson 2015) Fysisk inaktivitet bland regelbundet växande pediatriska grupper har blivit en allmän hälsobelastning.
Neurologiska interventioner är väldokumenterade, men det finns en lucka i information och bevis som dokumenterar den ortopediska interventionens effekt på ortopediska sekundära komplikationer vid CP. Även om den neurologiska patologin inte är progressiv, är den ortopediska komplikationen i sig progressiv och påverkar CP-barnens förmåga att utvecklas, och i så många fall förlorar de sina funktionella prestationer när deras funktionella status inte längre kan uppfylla deras tillväxtkrav. , på grund av neurologisk dysfunktion och progressiva sekundära komplikationer, som gör promenader mindre effektiva, mindre effektiva och ökade trötthetsnivåer i gång. (Tosi et al. 2009).
Lite är känt om praktiken av Brian Mulligans mobilisering med rörelse (MWM) hos CP-patienter i tidiga åldrar, för den sekundära komplikationen av ankelns hypomobilitet och ROM. Denna studie kommer att genomföras för att upptäcka den omedelbara effekten av MWM på fotleden för att förbättra fotledens räckvidd och rörlighet som en muskuloskeletal (dysfunktion) för funktionen av gång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är barndomens vanligaste motoriska funktionshinder (Suvanand et al 1997). Per definition är CP en statisk encefalopati, men muskuloskeletala patologin är ett stort problem. Kronisk neurologisk funktionsnedsättning påverkar utvecklingen av ben och muskler. Vid spastisk hemiplegi visar den drabbade sidan muskelatrofi och förkortning av extremiteterna, jämfört med den opåverkade sidan. Sålunda är CP en neuromuskuloskeletal störning. Muskuloskeletala tillstånd hos personer med CP kan utvecklas eller förvärras under livslängden som en konsekvens av de primära neuromotoriska försämringar som kommer att påverka deras fysiska aktivitet och deltagande. Faktum är att dessa komplikationer kan leda till att barn som går upp till 30 % förlorar förmågan att gå. (Peterson 2015) Fysisk inaktivitet bland regelbundet växande pediatriska grupper har blivit en allmän hälsobelastning.
Neurologiska interventioner är väldokumenterade, men det finns en lucka i information och bevis som dokumenterar den ortopediska interventionens effekt på ortopediska sekundära komplikationer vid CP. Även om den neurologiska patologin inte är progressiv, är den ortopediska komplikationen i sig progressiv och påverkar CP-barnens förmåga att utvecklas, och i så många fall förlorar de sina funktionella prestationer när deras funktionella status inte längre kan uppfylla deras tillväxtkrav. , på grund av neurologisk dysfunktion och progressiva sekundära komplikationer, som gör promenader mindre effektiva, mindre effektiva och ökade trötthetsnivåer i gång. (Tosi et al. 2009).
Lite är känt om praktiken av Brian Mulligans mobilisering med rörelse (MWM) hos CP-patienter i tidiga åldrar, för den sekundära komplikationen av ankelns hypomobilitet och ROM. Denna studie kommer att genomföras för att upptäcka den omedelbara effekten av MWM på fotleden för att förbättra fotledens räckvidd och rörlighet som en muskuloskeletal (dysfunktion) för funktionen av gång.
Forskningsfrågor Vilken effekt har Ankel MWM i funktionella aktiviteter på gångfunktionen? Vad är effekten av Ankel MWM i funktionella aktiviteter på balansfunktionen? Vilken effekt har Ankel MWM i funktionella aktiviteter på livskvaliteten? Vilken effekt har Ankel MWM i funktionella aktiviteter på trötthet?
Forskningshypotes Ankel MWM i funktionella aktiviteter förbättrar gångfunktionen? Ankel MWM i funktionella aktiviteter förbättra balansen? Ankel MWM i funktionella aktiviteter förbättrar livskvaliteten? Ankel MWM i funktionella aktiviteter ökar lyckan? Forskningsmål Att undersöka effekten av Ankel MWM i funktionella aktiviteter på gångfunktionen? För att studera effekten av Ankel MWM i funktionella aktiviteter på balansfunktionen? För att belysa effekten av Ankel MWM i funktionella aktiviteter på livskvalitet? Att studera effekten av Ankel MWM i funktionella aktiviteter på lycka?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bethlehem, Palestinska territoriet, ockuperat, p158
- Palestine Ahliya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spastisk diplegi CP
- friska ben lämpliga för mobilisering
- åldrarna 4-14
- GMFCS I, II
- Ashworth skala 2-3 (För Gastrocnemius Muscle)
- God kognitiv förmåga att förstå ordningsföljderna i testerna
- CP-barn som fortsatte att ta regelbundna sjukgymnastikpass
Exklusions kriterier:
- Nyligen korrigerade ortopediska operationer fram till 6 månader före rekrytering
- Barn fick eller avser att få Botox inom ett intervall på 3 månader
- Barn som har full ankel dorsal flexion.
- fast kontraktur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
5 uppsättningar funktionella aktiviteter vardera kommer att upprepas 3 gånger medan terapeuten utför mulliganmobiliseringstekniker Sitt att stå Knäböj Stå att sitta Trappor och steg Överbrygga
|
5 uppsättningar funktionella aktiviteter vardera kommer att upprepas 3 gånger medan terapeuten utför mulliganmobiliseringstekniker Sitt att stå Knäböj Stå att sitta Trappor och steg Överbrygga
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
5 uppsättningar av funktionella aktiviteter vardera kommer att upprepas 3 gånger: Sitt att stå Squat Stå att sitta Trappsteg överbryggning
|
5 uppsättningar funktionella aktiviteter vardera kommer att upprepas 3 gånger medan terapeuten utför mulliganmobiliseringstekniker Sitt att stå Knäböj Stå att sitta Trappor och steg Överbrygga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av fotleds rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors bedömning
|
ROM av Ankel Dorsiflexion passivt och aktivt kommer att göras med hjälp av goniometer för att bedöma eventuella förändringar.
|
Baslinje och efter 4 veckors bedömning
|
|
Förändring i sex minuters gångtestet: Sex minuters gångtestet (6MWT) mäter avståndet en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors bedömning
|
För att mäta förändringar i gångaktiviteter. Sexminuterspromenadtestet (6MWT) mäter avståndet en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta
|
Baslinje och efter 4 veckors bedömning
|
|
Change in Time up and go (TUG) test: TUG-testet är ett pålitligt och lyhört mått på balans och rörlighet för barn med CP
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors bedömning
|
För att bedöma förändringen i Balans och rörlighet
|
Baslinje och efter 4 veckors bedömning
|
|
Förändring i den pediatriska livskvaliteten: den mäts med hjälp av CP-specifika frågeformulär. Vi kommer att använda The Arabic-CP-QOL-enkät
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors bedömning
|
Att bedöma förändringen i barnens livskvalitet och lycka
|
Baslinje och efter 4 veckors bedömning
|
|
Förändring i Gross Motor Function Measure (GMFM) skalan som är utformad för att mäta förändringar i grovmotorisk funktion över tid eller med intervention hos barn med cerebral pares.
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors bedömning
|
Att bedöma förändringarna i funktionell prestanda i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares
|
Baslinje och efter 4 veckors bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETK00-2022-0160
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .