Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fotledsmobilisering på kroppsstruktur, funktion, aktiviteter och deltagande hos barn med cerebral pares

11 januari 2023 uppdaterad av: Eastern Mediterranean University

Effekterna av ankelmulliganmobilisering på rörelseomfång, balans, funktionell prestanda och livskvalitet hos barn med diplegi spastisk cerebral pares

Cerebral pares är barndomens vanligaste motoriska funktionshinder (Suvanand et al 1997). Per definition är CP en statisk encefalopati, men muskuloskeletala patologin är ett stort problem. Kronisk neurologisk funktionsnedsättning påverkar utvecklingen av ben och muskler. Vid spastisk hemiplegi visar den drabbade sidan muskelatrofi och förkortning av extremiteterna, jämfört med den opåverkade sidan. Sålunda är CP en neuromuskuloskeletal störning. Muskuloskeletala tillstånd hos personer med CP kan utvecklas eller förvärras under livslängden som en konsekvens av de primära neuromotoriska försämringar som kommer att påverka deras fysiska aktivitet och deltagande. Faktum är att dessa komplikationer kan leda till att barn som går upp till 30 % förlorar förmågan att gå. (Peterson 2015) Fysisk inaktivitet bland regelbundet växande pediatriska grupper har blivit en allmän hälsobelastning.

Neurologiska interventioner är väldokumenterade, men det finns en lucka i information och bevis som dokumenterar den ortopediska interventionens effekt på ortopediska sekundära komplikationer vid CP. Även om den neurologiska patologin inte är progressiv, är den ortopediska komplikationen i sig progressiv och påverkar CP-barnens förmåga att utvecklas, och i så många fall förlorar de sina funktionella prestationer när deras funktionella status inte längre kan uppfylla deras tillväxtkrav. , på grund av neurologisk dysfunktion och progressiva sekundära komplikationer, som gör promenader mindre effektiva, mindre effektiva och ökade trötthetsnivåer i gång. (Tosi et al. 2009).

Lite är känt om praktiken av Brian Mulligans mobilisering med rörelse (MWM) hos CP-patienter i tidiga åldrar, för den sekundära komplikationen av ankelns hypomobilitet och ROM. Denna studie kommer att genomföras för att upptäcka den omedelbara effekten av MWM på fotleden för att förbättra fotledens räckvidd och rörlighet som en muskuloskeletal (dysfunktion) för funktionen av gång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares är barndomens vanligaste motoriska funktionshinder (Suvanand et al 1997). Per definition är CP en statisk encefalopati, men muskuloskeletala patologin är ett stort problem. Kronisk neurologisk funktionsnedsättning påverkar utvecklingen av ben och muskler. Vid spastisk hemiplegi visar den drabbade sidan muskelatrofi och förkortning av extremiteterna, jämfört med den opåverkade sidan. Sålunda är CP en neuromuskuloskeletal störning. Muskuloskeletala tillstånd hos personer med CP kan utvecklas eller förvärras under livslängden som en konsekvens av de primära neuromotoriska försämringar som kommer att påverka deras fysiska aktivitet och deltagande. Faktum är att dessa komplikationer kan leda till att barn som går upp till 30 % förlorar förmågan att gå. (Peterson 2015) Fysisk inaktivitet bland regelbundet växande pediatriska grupper har blivit en allmän hälsobelastning.

Neurologiska interventioner är väldokumenterade, men det finns en lucka i information och bevis som dokumenterar den ortopediska interventionens effekt på ortopediska sekundära komplikationer vid CP. Även om den neurologiska patologin inte är progressiv, är den ortopediska komplikationen i sig progressiv och påverkar CP-barnens förmåga att utvecklas, och i så många fall förlorar de sina funktionella prestationer när deras funktionella status inte längre kan uppfylla deras tillväxtkrav. , på grund av neurologisk dysfunktion och progressiva sekundära komplikationer, som gör promenader mindre effektiva, mindre effektiva och ökade trötthetsnivåer i gång. (Tosi et al. 2009).

Lite är känt om praktiken av Brian Mulligans mobilisering med rörelse (MWM) hos CP-patienter i tidiga åldrar, för den sekundära komplikationen av ankelns hypomobilitet och ROM. Denna studie kommer att genomföras för att upptäcka den omedelbara effekten av MWM på fotleden för att förbättra fotledens räckvidd och rörlighet som en muskuloskeletal (dysfunktion) för funktionen av gång.

Forskningsfrågor Vilken effekt har Ankel MWM i funktionella aktiviteter på gångfunktionen? Vad är effekten av Ankel MWM i funktionella aktiviteter på balansfunktionen? Vilken effekt har Ankel MWM i funktionella aktiviteter på livskvaliteten? Vilken effekt har Ankel MWM i funktionella aktiviteter på trötthet?

Forskningshypotes Ankel MWM i funktionella aktiviteter förbättrar gångfunktionen? Ankel MWM i funktionella aktiviteter förbättra balansen? Ankel MWM i funktionella aktiviteter förbättrar livskvaliteten? Ankel MWM i funktionella aktiviteter ökar lyckan? Forskningsmål Att undersöka effekten av Ankel MWM i funktionella aktiviteter på gångfunktionen? För att studera effekten av Ankel MWM i funktionella aktiviteter på balansfunktionen? För att belysa effekten av Ankel MWM i funktionella aktiviteter på livskvalitet? Att studera effekten av Ankel MWM i funktionella aktiviteter på lycka?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spastisk diplegi CP
  • friska ben lämpliga för mobilisering
  • åldrarna 4-14
  • GMFCS I, II
  • Ashworth skala 2-3 (För Gastrocnemius Muscle)
  • God kognitiv förmåga att förstå ordningsföljderna i testerna
  • CP-barn som fortsatte att ta regelbundna sjukgymnastikpass

Exklusions kriterier:

  • Nyligen korrigerade ortopediska operationer fram till 6 månader före rekrytering
  • Barn fick eller avser att få Botox inom ett intervall på 3 månader
  • Barn som har full ankel dorsal flexion.
  • fast kontraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
5 uppsättningar funktionella aktiviteter vardera kommer att upprepas 3 gånger medan terapeuten utför mulliganmobiliseringstekniker Sitt att stå Knäböj Stå att sitta Trappor och steg Överbrygga
5 uppsättningar funktionella aktiviteter vardera kommer att upprepas 3 gånger medan terapeuten utför mulliganmobiliseringstekniker Sitt att stå Knäböj Stå att sitta Trappor och steg Överbrygga
Experimentell: Kontrollgrupp
5 uppsättningar av funktionella aktiviteter vardera kommer att upprepas 3 gånger: Sitt att stå Squat Stå att sitta Trappsteg överbryggning
5 uppsättningar funktionella aktiviteter vardera kommer att upprepas 3 gånger medan terapeuten utför mulliganmobiliseringstekniker Sitt att stå Knäböj Stå att sitta Trappor och steg Överbrygga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fotleds rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors bedömning
ROM av Ankel Dorsiflexion passivt och aktivt kommer att göras med hjälp av goniometer för att bedöma eventuella förändringar.
Baslinje och efter 4 veckors bedömning
Förändring i sex minuters gångtestet: Sex minuters gångtestet (6MWT) mäter avståndet en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors bedömning
För att mäta förändringar i gångaktiviteter. Sexminuterspromenadtestet (6MWT) mäter avståndet en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta
Baslinje och efter 4 veckors bedömning
Change in Time up and go (TUG) test: TUG-testet är ett pålitligt och lyhört mått på balans och rörlighet för barn med CP
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors bedömning
För att bedöma förändringen i Balans och rörlighet
Baslinje och efter 4 veckors bedömning
Förändring i den pediatriska livskvaliteten: den mäts med hjälp av CP-specifika frågeformulär. Vi kommer att använda The Arabic-CP-QOL-enkät
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors bedömning
Att bedöma förändringen i barnens livskvalitet och lycka
Baslinje och efter 4 veckors bedömning
Förändring i Gross Motor Function Measure (GMFM) skalan som är utformad för att mäta förändringar i grovmotorisk funktion över tid eller med intervention hos barn med cerebral pares.
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors bedömning
Att bedöma förändringarna i funktionell prestanda i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares
Baslinje och efter 4 veckors bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ETK00-2022-0160

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera