- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05500924
Effets de la mobilisation de la cheville sur la structure corporelle, la fonction, les activités et la participation des enfants atteints de paralysie cérébrale
Les effets de la mobilisation de Cheville Mulligan sur l'amplitude des mouvements, l'équilibre, la performance fonctionnelle et la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique diplégique
La paralysie cérébrale est le handicap moteur le plus courant de l'enfance (Suvanand et al 1997). Par définition, la PC est une encéphalopathie statique, mais la pathologie musculo-squelettique est une préoccupation majeure. La déficience neurologique chronique affecte le développement des os et des muscles. Dans l'hémiplégie spastique, le côté affecté présente une atrophie musculaire et un raccourcissement des membres, par rapport au côté non affecté. Ainsi, la PC est un trouble neuromusculo-squelettique. Les troubles musculosquelettiques des personnes atteintes de PC peuvent se développer ou s'aggraver tout au long de la vie en raison des déficiences neuromotrices primaires qui affecteront leur activité physique et leur participation. En effet ces complications peuvent faire perdre jusqu'à 30% la capacité de marcher chez les enfants ambulatoires. (Peterson 2015) L'inactivité physique au sein de la communauté pédiatrique en croissance régulière est devenue une charge de santé générale.
Les interventions neurologiques sont bien documentées. Cependant, il existe un manque d'informations et de preuves documentant l'effet de l'intervention orthopédique sur les complications secondaires orthopédiques de la PC. Même si la pathologie neurologique n'est pas progressive, la complication orthopédique elle-même est progressive et affecte la capacité des enfants PC à progresser, et dans de nombreux cas, ils perdent leurs acquis fonctionnels lorsque leur état fonctionnel ne peut plus répondre à leurs besoins de croissance. , en raison du dysfonctionnement neurologique et des complications secondaires progressives, qui rendent la marche moins efficace, moins efficace et augmentent les niveaux de fatigue dans la démarche. (Tosi et al. 2009).
On sait peu de choses sur la pratique de la mobilisation avec mouvement de Brian Mulligan (MWM) chez les patients PC à un âge précoce, pour la complication secondaire de l'hypomobilité de la cheville et de la ROM. Cette étude sera menée pour découvrir l'effet immédiat du MWM sur la cheville pour améliorer l'amplitude et la mobilité de la cheville en tant que musculo-squelettique (dysfonctionnement) pour la fonction de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale est le handicap moteur le plus courant de l'enfance (Suvanand et al 1997). Par définition, la PC est une encéphalopathie statique, mais la pathologie musculo-squelettique est une préoccupation majeure. La déficience neurologique chronique affecte le développement des os et des muscles. Dans l'hémiplégie spastique, le côté affecté présente une atrophie musculaire et un raccourcissement des membres, par rapport au côté non affecté. Ainsi, la PC est un trouble neuromusculo-squelettique. Les troubles musculosquelettiques des personnes atteintes de PC peuvent se développer ou s'aggraver tout au long de la vie en raison des déficiences neuromotrices primaires qui affecteront leur activité physique et leur participation. En effet ces complications peuvent faire perdre jusqu'à 30% la capacité de marcher chez les enfants ambulatoires. (Peterson 2015) L'inactivité physique au sein de la communauté pédiatrique en croissance régulière est devenue une charge de santé générale.
Les interventions neurologiques sont bien documentées. Cependant, il existe un manque d'informations et de preuves documentant l'effet de l'intervention orthopédique sur les complications secondaires orthopédiques de la PC. Même si la pathologie neurologique n'est pas progressive, la complication orthopédique elle-même est progressive et affecte la capacité des enfants PC à progresser, et dans de nombreux cas, ils perdent leurs acquis fonctionnels lorsque leur état fonctionnel ne peut plus répondre à leurs besoins de croissance. , en raison du dysfonctionnement neurologique et des complications secondaires progressives, qui rendent la marche moins efficace, moins efficace et augmentent les niveaux de fatigue dans la démarche. (Tosi et al. 2009).
On sait peu de choses sur la pratique de la mobilisation avec mouvement de Brian Mulligan (MWM) chez les patients PC à un âge précoce, pour la complication secondaire de l'hypomobilité de la cheville et de la ROM. Cette étude sera menée pour découvrir l'effet immédiat du MWM sur la cheville pour améliorer l'amplitude et la mobilité de la cheville en tant que musculo-squelettique (dysfonctionnement) pour la fonction de marche.
Questions de recherche Quel est l'effet de la Cheville MWM dans les activités fonctionnelles sur la fonction de marche ? Quel est l'effet de la Cheville MWM dans les activités fonctionnelles sur la fonction d'équilibre ? Quel est l'effet de la Cheville MWM dans les activités fonctionnelles sur la qualité de vie ? Quel est l'effet de la Cheville MWM dans les activités fonctionnelles sur la fatigue ?
Hypothèse de recherche La cheville MWM dans les activités fonctionnelles améliore la fonction de marche ? Cheville MWM dans les activités fonctionnelles améliore l'équilibre ? Cheville MWM dans les activités fonctionnelles améliore la qualité de vie ? Cheville MWM dans les activités fonctionnelles augmente le bonheur ? Objectifs de la recherche Étudier l'effet de la cheville MWM dans les activités fonctionnelles sur la fonction de marche ? Pour étudier l'effet de la Cheville MWM dans les activités fonctionnelles sur la fonction d'équilibre ? Mettre en évidence l'effet de la Cheville MWM dans les activités fonctionnelles sur la qualité de vie ? Pour étudier l'effet de la Cheville MWM dans les activités fonctionnelles sur le bonheur ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bethlehem, Territoire palestinien, occupé, p158
- Palestine Ahliya University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- CP diplégique spastique
- os sains adaptés à la mobilisation
- entre 4 et 14 ans
- GMFCS I, II
- Échelle d'Ashworth 2-3 (pour le muscle gastrocnémien)
- Bonne capacité cognitive pour comprendre les ordres dans les tests
- Enfants PC qui ont continué à suivre des séances régulières de physiothérapie
Critère d'exclusion:
- Chirurgies orthopédiques correctrices récentes jusqu'à 6 mois avant le recrutement
- Enfants ayant reçu ou ayant l'intention de recevoir du Botox dans un intervalle de 3 mois
- Les enfants qui ont une flexion dorsale complète de la cheville.
- contracture fixe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
5 séries d'activités fonctionnelles chacune seront répétées 3 fois, pendant que le thérapeute exécute des techniques de mobilisation mulligan Asseyez-vous pour vous accroupir Debout pour vous asseoir
|
5 séries d'activités fonctionnelles chacune seront répétées 3 fois, pendant que le thérapeute exécute des techniques de mobilisation mulligan Asseyez-vous pour vous accroupir Debout pour vous asseoir
|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
5 séries d'activités fonctionnelles chacune seront répétées 3 fois : S'asseoir pour se tenir Squat Debout pour s'asseoir Escaliers Marche Pont
|
5 séries d'activités fonctionnelles chacune seront répétées 3 fois, pendant que le thérapeute exécute des techniques de mobilisation mulligan Asseyez-vous pour vous accroupir Debout pour vous asseoir
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Évaluation de base et après 4 semaines
|
La ROM de la dorsiflexion de la cheville de manière passive et active sera effectuée à l'aide d'un goniomètre pour évaluer tout changement.
|
Évaluation de base et après 4 semaines
|
|
Changement dans le test de marche de six minutes : Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance qu'un individu est capable de marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane
Délai: Évaluation de base et après 4 semaines
|
Pour mesurer les changements dans les activités de marche. Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance qu'un individu est capable de marcher sur un total de six minutes sur une surface dure et plane
|
Évaluation de base et après 4 semaines
|
|
Test Change inTime up and go (TUG) : le test TUG est une mesure fiable et réactive de l'équilibre et de la mobilité pour les enfants atteints de PC
Délai: Évaluation de base et après 4 semaines
|
Pour évaluer l'évolution de l'équilibre et de la mobilité
|
Évaluation de base et après 4 semaines
|
|
Modification de la Qualité de Vie Pédiatrique : elle est mesurée par mesure par questionnaire spécifique à la PC. Nous utiliserons le questionnaire Arabic-CP-QOL
Délai: Évaluation de base et après 4 semaines
|
Évaluer l'évolution de la qualité de vie et du bonheur des enfants
|
Évaluation de base et après 4 semaines
|
|
Changement dans l'échelle de mesure de la fonction motrice globale (GMFM) qui est conçue pour mesurer les changements de la fonction motrice globale au fil du temps ou avec une intervention chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Délai: Évaluation de base et après 4 semaines
|
Évaluer les changements dans les performances fonctionnelles de la motricité globale des enfants atteints de paralysie cérébrale
|
Évaluation de base et après 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2022-0160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .