Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mobilizace kotníku na stavbu těla, funkci, aktivity a participaci dětí s dětskou mozkovou obrnou

11. ledna 2023 aktualizováno: Eastern Mediterranean University

Účinky mobilizace kotníku Mulligan na rozsah pohybu, rovnováhu, funkční výkon a kvalitu života dětí s diplegickou spastickou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna je nejčastějším motorickým postižením dětského věku (Suvanand et al 1997). Podle definice je CP statická encefalopatie, ale hlavním problémem je muskuloskeletální patologie. Chronické neurologické postižení ovlivňuje vývoj kostí a svalů. U spastické hemiplegie vykazuje postižená strana svalovou atrofii a zkrácení končetiny ve srovnání s nepostiženou stranou. CP je tedy neuromuskuloskeletální porucha. Muskuloskeletální stavy lidí s CP se mohou vyvinout nebo zhoršit v průběhu života v důsledku primárních neuromotorických poruch, které ovlivní jejich fyzickou aktivitu a participaci. Ve skutečnosti mohou tyto komplikace vést u ambulantních dětí ke ztrátě schopnosti chůze až o 30 %. (Peterson 2015) Fyzická nečinnost mezi pravidelně rostoucí pediatrickou komunitou se stala obecnou zdravotní zátěží.

Neurologické intervence jsou dobře zdokumentovány, existuje však mezera v informacích a důkazech dokumentujících účinek ortopedické intervence na ortopedické sekundární komplikace u CP. I když neurologická patologie není progresivní, ortopedická komplikace sama o sobě je progresivní a ovlivňuje schopnost CP dětí postupovat a v mnoha případech ztrácejí své funkční úspěchy, když jejich funkční stav již nemůže splňovat jejich růstové požadavky. v důsledku neurologické dysfunkce a progresivních sekundárních komplikací, které činí chůzi méně efektivní, méně efektivní a zvyšují úroveň únavy při chůzi. (Tosi et al. 2009).

Málo je známo o praktikování mobilizace s pohybem (MWM) Briana Mulligana u pacientů s CP v raném věku pro sekundární komplikaci hypomobility kotníku a ROM. Tato studie bude provedena s cílem objevit okamžitý účinek MWM na kotník pro zlepšení rozsahu a pohyblivosti kotníku jako muskuloskeletální (dysfunkce) pro funkci chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna je nejčastějším motorickým postižením dětského věku (Suvanand et al 1997). Podle definice je CP statická encefalopatie, ale hlavním problémem je muskuloskeletální patologie. Chronické neurologické postižení ovlivňuje vývoj kostí a svalů. U spastické hemiplegie vykazuje postižená strana svalovou atrofii a zkrácení končetiny ve srovnání s nepostiženou stranou. CP je tedy neuromuskuloskeletální porucha. Muskuloskeletální stavy lidí s CP se mohou vyvinout nebo zhoršit v průběhu života v důsledku primárních neuromotorických poruch, které ovlivní jejich fyzickou aktivitu a participaci. Ve skutečnosti mohou tyto komplikace vést u ambulantních dětí ke ztrátě schopnosti chůze až o 30 %. (Peterson 2015) Fyzická nečinnost mezi pravidelně rostoucí pediatrickou komunitou se stala obecnou zdravotní zátěží.

Neurologické intervence jsou dobře zdokumentovány, existuje však mezera v informacích a důkazech dokumentujících účinek ortopedické intervence na ortopedické sekundární komplikace u CP. I když neurologická patologie není progresivní, ortopedická komplikace sama o sobě je progresivní a ovlivňuje schopnost CP dětí postupovat a v mnoha případech ztrácejí své funkční úspěchy, když jejich funkční stav již nemůže splňovat jejich růstové požadavky. v důsledku neurologické dysfunkce a progresivních sekundárních komplikací, které činí chůzi méně efektivní, méně efektivní a zvyšují úroveň únavy při chůzi. (Tosi et al. 2009).

Málo je známo o praktikování mobilizace s pohybem (MWM) Briana Mulligana u pacientů s CP v raném věku pro sekundární komplikaci hypomobility kotníku a ROM. Tato studie bude provedena s cílem objevit okamžitý účinek MWM na kotník pro zlepšení rozsahu a pohyblivosti kotníku jako muskuloskeletální (dysfunkce) pro funkci chůze.

Výzkumné otázky Jaký je účinek MWM kotníku ve funkčních aktivitách na funkci chůze? Jaký je účinek kotníkového MWM ve funkčních aktivitách na rovnováhu? Jaký je vliv kotníkového MWM ve funkčních aktivitách na kvalitu života? Jaký je vliv Ankle MWM ve funkčních aktivitách na únavu?

Výzkumná hypotéza Kotník MWM ve funkčních aktivitách zlepšuje funkci chůze? Kotník MWM ve funkčních aktivitách zlepšit rovnováhu? Kotník MWM ve funkčních aktivitách zlepšuje kvalitu života? Kotníkové MWM ve funkčních aktivitách zvyšují štěstí? Cíle výzkumu Zkoumat účinek MWM kotníku ve funkčních aktivitách na funkci chůze? Studovat vliv kotníkového MWM ve funkčních aktivitách na rovnováhu? Zdůraznit vliv Ankle MWM ve funkčních aktivitách na kvalitu života? Studovat vliv kotníkového MWM ve funkčních aktivitách na štěstí?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spastická diplegická CP
  • zdravé kosti vhodné pro mobilizaci
  • věk mezi 4-14
  • GMFCS I, II
  • Ashworthova stupnice 2-3 (pro Gastrocnemius Muscle)
  • Dobrá kognitivní schopnost porozumět příkazům v testech
  • CP děti, které pokračovaly v pravidelných fyzioterapeutických sezeních

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné korektivní ortopedické operace do 6 měsíců před náborem
  • Děti dostaly nebo hodlají dostat botox v intervalu 3 měsíců
  • Děti, které mají plnou dorzální flexi kotníku.
  • fixní kontraktura

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
5 sad funkčních aktivit, každá se bude 3krát opakovat, zatímco terapeut provádí mulliganové mobilizační techniky Sed do stoje Dřep Stoj do sedu Schody krokování Přemostění
5 sad funkčních aktivit, každá se bude 3krát opakovat, zatímco terapeut provádí mulliganové mobilizační techniky Sed do stoje Dřep Stoj do sedu Schody překračování Přemostění
Experimentální: Kontrolní skupina
5 sérií funkčních činností, každá se bude třikrát opakovat: Sed a vstoj Dřep Stoj vsedě Krokování schodů Přemostění
5 sad funkčních aktivit, každá se bude 3krát opakovat, zatímco terapeut provádí mulliganové mobilizační techniky Sed do stoje Dřep Stoj do sedu Schody překračování Přemostění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu kotníku
Časové okno: Základní a po 4 týdnech hodnocení
ROM dorsiflexe kotníku pasivně a aktivně bude prováděno pomocí goniometru k posouzení případných změn.
Základní a po 4 týdnech hodnocení
Změna v šestiminutovém testu chůze: Šestiminutový test chůze (6MWT) měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít za celkem šest minut na tvrdém rovném povrchu.
Časové okno: Základní a po 4 týdnech hodnocení
Pro měření změn v aktivitě chůze. Šestiminutový test chůze (6MWT) měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít celkem šest minut na tvrdém rovném povrchu.
Základní a po 4 týdnech hodnocení
Test Change inTime up and go (TUG): Test TUG je spolehlivé a citlivé měření rovnováhy a mobility pro děti s CP.
Časové okno: Základní a po 4 týdnech hodnocení
Pro posouzení změny rovnováhy a mobility
Základní a po 4 týdnech hodnocení
Změna kvality života u dětí: měří se pomocí dotazníku specifického pro CP. Použijeme dotazník The Arabic-CP-QOL-QOL
Časové okno: Základní a po 4 týdnech hodnocení
Posoudit změnu v kvalitě života a štěstí dětí
Základní a po 4 týdnech hodnocení
Změna na stupnici Gross Motor Function Measure (GMFM), která je určena k měření změn funkce hrubé motoriky v průběhu času nebo s intervencí u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Časové okno: Základní a po 4 týdnech hodnocení
Posoudit změny ve funkční výkonnosti v hrubé motorické funkci dětí s dětskou mozkovou obrnou
Základní a po 4 týdnech hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ETK00-2022-0160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina

Předplatit