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Auswirkungen der Knöchelmobilisation auf Körperstruktur, Funktion, Aktivitäten und Teilhabe von Kindern mit Zerebralparese

11. Januar 2023 aktualisiert von: Eastern Mediterranean University

Die Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung des Sprunggelenks auf den Bewegungsumfang, das Gleichgewicht, die funktionelle Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität von Kindern mit diplegischer spastischer Zerebralparese

Zerebralparese ist die häufigste motorische Behinderung im Kindesalter (Suvanand et al. 1997). Per Definition ist CP eine statische Enzephalopathie, aber die muskuloskelettale Pathologie ist ein Hauptanliegen. Chronische neurologische Beeinträchtigungen beeinträchtigen die Entwicklung von Knochen und Muskeln. Bei der spastischen Hemiplegie zeigt die betroffene Seite im Vergleich zur nicht betroffenen Seite eine Muskelatrophie und eine Verkürzung der Gliedmaßen. Somit ist CP eine neuromuskuloskelettale Erkrankung. Muskel-Skelett-Erkrankungen von Menschen mit CP können sich im Laufe des Lebens als Folge der primären neuromotorischen Beeinträchtigungen entwickeln oder verschlechtern, die ihre körperliche Aktivität und Teilnahme beeinträchtigen. Tatsächlich können diese Komplikationen dazu führen, dass die Gehfähigkeit bei gehfähigen Kindern um bis zu 30 % verloren geht. (Peterson 2015) Körperliche Inaktivität in der regelmäßig wachsenden pädiatrischen Gemeinschaft ist zu einer allgemeinen Gesundheitsbelastung geworden.

Neurologische Interventionen sind gut dokumentiert, es gibt jedoch eine Lücke an Informationen und Beweisen, die die Wirkung orthopädischer Interventionen auf orthopädische Sekundärkomplikationen bei CP dokumentieren. Obwohl die neurologische Pathologie nicht fortschreitend ist, ist die orthopädische Komplikation selbst fortschreitend und beeinträchtigt die Fähigkeit der CP-Kinder, Fortschritte zu machen, und in so vielen Fällen verlieren sie ihre funktionellen Errungenschaften, wenn ihr funktioneller Status ihre Wachstumsanforderungen nicht mehr erfüllen kann , aufgrund der neurologischen Dysfunktion und fortschreitender sekundärer Komplikationen, die das Gehen weniger effizient und weniger effektiv machen und die Ermüdung beim Gehen erhöhen. (Tosi et al. 2009).

Über die Praxis von Brian Mulligans Mobilisierung mit Bewegung (MWM) bei CP-Patienten in jungen Jahren ist wenig bekannt, für die sekundäre Komplikation der Knöchelhypomobilität und ROM. Diese Studie wird durchgeführt, um die unmittelbare Wirkung von MWM auf das Sprunggelenk zu entdecken, um die Reichweite und Beweglichkeit des Sprunggelenks als muskuloskelettalen (Dysfunktion) für die Gangfunktion zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese ist die häufigste motorische Behinderung im Kindesalter (Suvanand et al. 1997). Per Definition ist CP eine statische Enzephalopathie, aber die muskuloskelettale Pathologie ist ein Hauptanliegen. Chronische neurologische Beeinträchtigungen beeinträchtigen die Entwicklung von Knochen und Muskeln. Bei der spastischen Hemiplegie zeigt die betroffene Seite im Vergleich zur nicht betroffenen Seite eine Muskelatrophie und eine Verkürzung der Gliedmaßen. Somit ist CP eine neuromuskuloskelettale Erkrankung. Muskel-Skelett-Erkrankungen von Menschen mit CP können sich im Laufe des Lebens als Folge der primären neuromotorischen Beeinträchtigungen entwickeln oder verschlechtern, die ihre körperliche Aktivität und Teilnahme beeinträchtigen. Tatsächlich können diese Komplikationen dazu führen, dass die Gehfähigkeit bei gehfähigen Kindern um bis zu 30 % verloren geht. (Peterson 2015) Körperliche Inaktivität in der regelmäßig wachsenden pädiatrischen Gemeinschaft ist zu einer allgemeinen Gesundheitsbelastung geworden.

Neurologische Interventionen sind gut dokumentiert, es gibt jedoch eine Lücke an Informationen und Beweisen, die die Wirkung orthopädischer Interventionen auf orthopädische Sekundärkomplikationen bei CP dokumentieren. Obwohl die neurologische Pathologie nicht fortschreitend ist, ist die orthopädische Komplikation selbst fortschreitend und beeinträchtigt die Fähigkeit der CP-Kinder, Fortschritte zu machen, und in so vielen Fällen verlieren sie ihre funktionellen Errungenschaften, wenn ihr funktioneller Status ihre Wachstumsanforderungen nicht mehr erfüllen kann , aufgrund der neurologischen Dysfunktion und fortschreitender sekundärer Komplikationen, die das Gehen weniger effizient und weniger effektiv machen und die Ermüdung beim Gehen erhöhen. (Tosi et al. 2009).

Über die Praxis von Brian Mulligans Mobilisierung mit Bewegung (MWM) bei CP-Patienten in jungen Jahren ist wenig bekannt, für die sekundäre Komplikation der Knöchelhypomobilität und ROM. Diese Studie wird durchgeführt, um die unmittelbare Wirkung von MWM auf das Sprunggelenk zu entdecken, um die Reichweite und Beweglichkeit des Sprunggelenks als muskuloskelettalen (Dysfunktion) für die Gangfunktion zu verbessern.

Forschungsfragen Welche Wirkung hat Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten auf die Gangfunktion? Welche Wirkung hat Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten auf die Gleichgewichtsfunktion? Welche Wirkung hat Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten auf die Lebensqualität? Welche Wirkung hat Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten auf die Ermüdung?

Forschungshypothese Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten verbessert die Gangfunktion? Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten verbessert das Gleichgewicht? Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten verbessert die Lebensqualität? Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten steigern das Glück? Forschungsziele Untersuchung der Wirkung von Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten auf die Gangfunktion? Um die Wirkung von Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten auf die Gleichgewichtsfunktion zu untersuchen? Um die Wirkung von Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten auf die Lebensqualität hervorzuheben? Um die Wirkung von Knöchel-MWM bei funktionellen Aktivitäten auf das Glück zu untersuchen?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spastischer diplegischer CP
  • gesunde Knochen, die für die Mobilisierung geeignet sind
  • Alter zwischen 4-14
  • GMFCS I, II
  • Ashworth-Skala 2-3 (für Gastrocnemius-Muskel)
  • Gute kognitive Fähigkeit, die Anweisungen in den Tests zu verstehen
  • CP-Kinder, die weiterhin regelmäßige Physiotherapie-Sitzungen in Anspruch nahmen

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich durchgeführte korrigierende orthopädische Operationen bis 6 Monate vor der Einstellung
  • Kinder, die innerhalb von 3 Monaten Botox erhalten haben oder dies beabsichtigen
  • Kinder mit vollständiger Dorsalflexion des Sprunggelenks.
  • feste Kontraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
5 Sätze funktionaler Aktivitäten werden jeweils 3 Mal wiederholt, während der Therapeut Mulligan-Mobilisierungstechniken ausführt. Sitzen, um zu stehen, Kniebeugen, Stehen, um zu sitzen, Treppensteigen, Überbrücken
Sonstiges: Interventionsgruppe
5 Sätze funktionaler Aktivitäten werden jeweils 3 Mal wiederholt, während der Therapeut Mulligan-Mobilisierungstechniken ausführt. Sitzen, um zu stehen, Kniebeugen, Stehen, um zu sitzen, Treppensteigen, Überbrücken
Experimental: Kontrollgruppe
5 Sätze funktionaler Aktivitäten werden jeweils 3 Mal wiederholt: Sitzen zum Stehen Kniebeugen Stehen zum Sitzen Treppensteigen Überbrücken
Sonstiges: Interventionsgruppe
5 Sätze funktionaler Aktivitäten werden jeweils 3 Mal wiederholt, während der Therapeut Mulligan-Mobilisierungstechniken ausführt. Sitzen, um zu stehen, Kniebeugen, Stehen, um zu sitzen, Treppensteigen, Überbrücken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs des Sprunggelenks
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Bewertung
ROM der Dorsalflexion des Sprunggelenks passiv und aktiv wird unter Verwendung eines Goniometers durchgeführt, um Änderungen zu beurteilen.
Baseline- und Post-4-Wochen-Bewertung
Veränderung beim Sechs-Minuten-Gehtest: Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die Strecke, die eine Person insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Bewertung
Zur Messung der Veränderungen der Gehaktivitäten. Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die Strecke, die eine Person insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann
Baseline- und Post-4-Wochen-Bewertung
Änderung des Time up and go (TUG)-Tests: Der TUG-Test ist ein zuverlässiges und reaktionsschnelles Maß für Gleichgewicht und Mobilität für Kinder mit CP
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Bewertung
Zur Beurteilung der Veränderung von Gleichgewicht und Beweglichkeit
Baseline- und Post-4-Wochen-Bewertung
Veränderung der pädiatrischen Lebensqualität: Sie wird anhand eines CP-spezifischen Fragebogens gemessen. Wir werden den Arabic-CP-QOL-Fragebogen verwenden
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Bewertung
Um die Veränderung der Lebensqualität und des Glücks der Kinder zu beurteilen
Baseline- und Post-4-Wochen-Bewertung
Veränderung der Grobmotorikfunktionsskala (GMFM), die entwickelt wurde, um Veränderungen der Grobmotorikfunktion im Laufe der Zeit oder bei Eingriffen bei Kindern mit Zerebralparese zu messen.
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Bewertung
Um die Veränderungen in der funktionellen Leistungsfähigkeit der grobmotorischen Funktion von Kindern mit Zerebralparese zu beurteilen
Baseline- und Post-4-Wochen-Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Ermittler

  • Studienleiter: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETK00-2022-0160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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