Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van enkelmobilisatie op lichaamsstructuur, functie, activiteiten en participatie van kinderen met hersenverlamming

11 januari 2023 bijgewerkt door: Eastern Mediterranean University

De effecten van Mulligan-mobilisatie van de enkel op bewegingsbereik, balans, functionele prestaties en kwaliteit van leven van kinderen met diplegische spastische cerebrale parese

Cerebrale parese is de meest voorkomende motorische handicap in de kindertijd (Suvanand et al 1997). CP is per definitie een statische encefalopathie, maar de musculoskeletale pathologie is een grote zorg. Chronische neurologische stoornissen beïnvloeden de ontwikkeling van botten en spieren. Bij spastische hemiplegie vertoont de aangedane zijde spieratrofie en verkorting van de ledematen in vergelijking met de niet-aangedane zijde. CP is dus een neuromusculoskeletale aandoening. Musculoskeletale aandoeningen van mensen met CP kunnen gedurende hun hele leven ontstaan ​​of verslechteren als gevolg van de primaire neuromotorische stoornissen die hun fysieke activiteit en participatie beïnvloeden. In feite kunnen deze complicaties ertoe leiden dat het vermogen om te lopen bij ambulante kinderen tot 30% wordt verminderd. (Peterson 2015) Lichamelijke inactiviteit onder de regelmatig groeiende pediatrische gemeenschap is een algemene gezondheidsbelasting geworden.

Neurologische interventies zijn goed gedocumenteerd. Er is echter een gebrek aan informatie en bewijsmateriaal dat het orthopedische interventie-effect op orthopedische secundaire complicaties bij CP documenteert. Ook al is de neurologische pathologie niet progressief, de orthopedische complicatie zelf is progressief en beïnvloedt het vermogen van de CP-kinderen om vooruit te komen, en in zoveel gevallen verliezen ze hun functionele prestaties wanneer hun functionele status niet meer aan hun groei-eisen kan voldoen , als gevolg van de neurologische disfunctie en progressieve secundaire complicaties, waardoor lopen minder efficiënt, minder effectief en vermoeider wordt tijdens het lopen. (Tosi et al. 2009).

Er is weinig bekend over de praktijk van Brian Mulligan's mobilisatie met beweging (MWM) bij CP-patiënten op jonge leeftijd, voor de secundaire complicatie van hypomobiliteit van de enkel en ROM. Deze studie zal worden uitgevoerd om het onmiddellijke effect van MWM op de enkel te ontdekken om het bereik en de mobiliteit van de enkel als musculoskeletaal (disfunctie) voor de loopfunctie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese is de meest voorkomende motorische handicap in de kindertijd (Suvanand et al 1997). CP is per definitie een statische encefalopathie, maar de musculoskeletale pathologie is een grote zorg. Chronische neurologische stoornissen beïnvloeden de ontwikkeling van botten en spieren. Bij spastische hemiplegie vertoont de aangedane zijde spieratrofie en verkorting van de ledematen in vergelijking met de niet-aangedane zijde. CP is dus een neuromusculoskeletale aandoening. Musculoskeletale aandoeningen van mensen met CP kunnen gedurende hun hele leven ontstaan ​​of verslechteren als gevolg van de primaire neuromotorische stoornissen die hun fysieke activiteit en participatie beïnvloeden. In feite kunnen deze complicaties ertoe leiden dat het vermogen om te lopen bij ambulante kinderen tot 30% wordt verminderd. (Peterson 2015) Lichamelijke inactiviteit onder de regelmatig groeiende pediatrische gemeenschap is een algemene gezondheidsbelasting geworden.

Neurologische interventies zijn goed gedocumenteerd. Er is echter een gebrek aan informatie en bewijsmateriaal dat het orthopedische interventie-effect op orthopedische secundaire complicaties bij CP documenteert. Ook al is de neurologische pathologie niet progressief, de orthopedische complicatie zelf is progressief en beïnvloedt het vermogen van de CP-kinderen om vooruit te komen, en in zoveel gevallen verliezen ze hun functionele prestaties wanneer hun functionele status niet meer aan hun groei-eisen kan voldoen , als gevolg van de neurologische disfunctie en progressieve secundaire complicaties, waardoor lopen minder efficiënt, minder effectief en vermoeider wordt tijdens het lopen. (Tosi et al. 2009).

Er is weinig bekend over de praktijk van Brian Mulligan's mobilisatie met beweging (MWM) bij CP-patiënten op jonge leeftijd, voor de secundaire complicatie van hypomobiliteit van de enkel en ROM. Deze studie zal worden uitgevoerd om het onmiddellijke effect van MWM op de enkel te ontdekken om het bereik en de mobiliteit van de enkel als musculoskeletaal (disfunctie) voor de loopfunctie te verbeteren.

Onderzoeksvragen Wat is het effect van Ankle MWM bij functionele activiteiten op de loopfunctie? Wat is het effect van Ankle MWM bij functionele activiteiten op de balansfunctie? Wat is het effect van Ankle MWM bij functionele activiteiten op de kwaliteit van leven? Wat is het effect van Ankle MWM bij functionele activiteiten op vermoeidheid?

Onderzoekshypothese Enkel MWM bij functionele activiteiten verbetert loopfunctie? Enkel MWM in functionele activiteiten balans verbeteren? Enkel MWM in functionele activiteiten verbetert de kwaliteit van leven? Enkel MWM in functionele activiteiten verhogen geluk? Onderzoeksdoelstellingen Het effect van Ankle MWM in functionele activiteiten op de loopfunctie onderzoeken? Om het effect van Ankle MWM in functionele activiteiten op de balansfunctie te bestuderen? Om het effect van Ankle MWM in functionele activiteiten op de kwaliteit van leven te benadrukken? Om het effect van Ankle MWM in functionele activiteiten op geluk te bestuderen?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spastische diplegische CP
  • gezonde botten geschikt voor mobilisatie
  • leeftijden tussen 4-14
  • GMFCS I, II
  • Ashworth-schaal 2-3 (voor gastrocnemius-spier)
  • Goed cognitief vermogen om de opdrachten in de tests te begrijpen
  • CP-kinderen die regelmatig fysiotherapie bleven volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Recente corrigerende orthopedische operaties tot 6 maanden voor aanwerving
  • Kinderen kregen of waren van plan om Botox te krijgen binnen een interval van 3 maanden
  • Kinderen met volledige dorsaalflexie van de enkel.
  • vaste contractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
5 sets functionele activiteiten die elk 3 keer worden herhaald , terwijl de therapeut mulligan - mobilisatietechnieken uitvoert Zit naar stand Hurk Sta naar zit Trappen lopen Overbruggen
Ander: Interventie groep
5 sets functionele activiteiten die elk 3 keer worden herhaald , terwijl de therapeut mulligan - mobilisatietechnieken uitvoert Zit naar stand Hurk Sta naar zit Trappen lopen Overbruggen
Experimenteel: Controlegroep
5 sets van functionele activiteiten die elk 3 keer worden herhaald: Zit naar stand Hurk Sta naar zit Trappen lopen Overbruggen
Ander: Interventie groep
5 sets functionele activiteiten die elk 3 keer worden herhaald , terwijl de therapeut mulligan - mobilisatietechnieken uitvoert Zit naar stand Hurk Sta naar zit Trappen lopen Overbruggen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Basislijn en beoordeling na 4 weken
ROM van enkel dorsiflexie passief en actief zal worden gedaan met behulp van een goniometer om eventuele veranderingen te beoordelen.
Basislijn en beoordeling na 4 weken
Verandering in de zes minuten looptest: de zes minuten looptest (6MWT) meet de afstand die iemand in totaal zes minuten kan lopen op een harde, vlakke ondergrond
Tijdsspanne: Basislijn en beoordeling na 4 weken
Voor het meten van de veranderingen in loopactiviteiten. De zes minuten looptest (6MWT) meet de afstand die iemand in totaal zes minuten kan lopen op een harde, vlakke ondergrond
Basislijn en beoordeling na 4 weken
Change inTime up and go (TUG)-test: de TUG-test is een betrouwbare en responsieve meting van balans en mobiliteit voor kinderen met CP
Tijdsspanne: Basislijn en beoordeling na 4 weken
Voor het beoordelen van de verandering in Balans en mobiliteit
Basislijn en beoordeling na 4 weken
Verandering in de pediatrische kwaliteit van leven: het wordt gemeten door middel van een CP-specifieke vragenlijst. We zullen de Arabisch-CP-QOL-vragenlijst gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn en beoordeling na 4 weken
Om de verandering in de kwaliteit van leven en het geluk van de kinderen te beoordelen
Basislijn en beoordeling na 4 weken
Verandering in de Gross Motor Function Measure (GMFM)-schaal die is ontworpen om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd of met interventie bij kinderen met hersenverlamming te meten.
Tijdsspanne: Basislijn en beoordeling na 4 weken
Om de veranderingen in de functionele prestaties in de grove motorische functie van kinderen met cerebrale parese te beoordelen
Basislijn en beoordeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ETK00-2022-0160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren