Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ankelmobilisering på kroppsstruktur, funksjon, aktiviteter og deltakelse hos barn med cerebral parese

11. januar 2023 oppdatert av: Eastern Mediterranean University

Effektene av ankelmulliganmobilisering på bevegelsesområde, balanse, funksjonell ytelse og livskvalitet til barn med diplegi spastisk cerebral parese

Cerebral parese er den vanligste motoriske funksjonshemmingen i barndommen (Suvanand et al 1997). Per definisjon er CP en statisk encefalopati, men muskel- og skjelettpatologien er en stor bekymring. Kronisk nevrologisk svekkelse påvirker utviklingen av bein og muskler. Ved spastisk hemiplegi viser den berørte siden muskelatrofi og forkortelse av lemmer, sammenlignet med den upåvirkede siden. Dermed er CP en nevromuskuloskeletal lidelse. Muskel- og skjelettlidelser hos personer med CP kan utvikles eller forverres over levetiden som en konsekvens av de primære nevromotoriske svekkelsene som vil påvirke deres fysiske aktivitet og deltakelse. Faktisk kan disse komplikasjonene føre til å miste evnen til å gå hos ambulerende barn med opptil 30 %. (Peterson 2015) Fysisk inaktivitet blant regelmessig voksende pediatriske samfunn har blitt en generell helsebelastning.

Nevrologiske intervensjoner er godt dokumentert, men det er et gap av informasjon og bevis som dokumenterer den ortopediske intervensjonseffekten på ortopediske sekundære komplikasjoner ved CP. Selv om den nevrologiske patologien ikke er progressiv, er den ortopediske komplikasjonen i seg selv progressiv og påvirker evnen til CP-barna til å utvikle seg, og i så mange tilfeller mister de funksjonelle prestasjoner når funksjonsstatusen ikke lenger kan oppfylle vekstkravene deres. , på grunn av nevrologisk dysfunksjon og progressive sekundære komplikasjoner, som gjør gange mindre effektiv, mindre effektiv og økte tretthetsnivåer i gange. (Tosi et al. 2009).

Lite er kjent om praksisen med Brian Mulligans mobilisering med bevegelse (MWM) hos CP-pasienter i tidlig alder, for den sekundære komplikasjonen av ankelhypomobilitet og ROM. Denne studien vil bli utført for å oppdage den umiddelbare effekten av MWM på ankelen for å forbedre rekkevidden og mobiliteten til ankelen som muskel-skjelett (dysfunksjon) for gangfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese er den vanligste motoriske funksjonshemmingen i barndommen (Suvanand et al 1997). Per definisjon er CP en statisk encefalopati, men muskel- og skjelettpatologien er en stor bekymring. Kronisk nevrologisk svekkelse påvirker utviklingen av bein og muskler. Ved spastisk hemiplegi viser den berørte siden muskelatrofi og forkortelse av lemmer, sammenlignet med den upåvirkede siden. Dermed er CP en nevromuskuloskeletal lidelse. Muskel- og skjelettlidelser hos personer med CP kan utvikles eller forverres over levetiden som en konsekvens av de primære nevromotoriske svekkelsene som vil påvirke deres fysiske aktivitet og deltakelse. Faktisk kan disse komplikasjonene føre til å miste evnen til å gå hos ambulerende barn med opptil 30 %. (Peterson 2015) Fysisk inaktivitet blant regelmessig voksende pediatriske samfunn har blitt en generell helsebelastning.

Nevrologiske intervensjoner er godt dokumentert, men det er et gap av informasjon og bevis som dokumenterer den ortopediske intervensjonseffekten på ortopediske sekundære komplikasjoner ved CP. Selv om den nevrologiske patologien ikke er progressiv, er den ortopediske komplikasjonen i seg selv progressiv og påvirker evnen til CP-barna til å utvikle seg, og i så mange tilfeller mister de funksjonelle prestasjoner når funksjonsstatusen ikke lenger kan oppfylle vekstkravene deres. , på grunn av nevrologisk dysfunksjon og progressive sekundære komplikasjoner, som gjør gange mindre effektiv, mindre effektiv og økte tretthetsnivåer i gange. (Tosi et al. 2009).

Lite er kjent om praksisen med Brian Mulligans mobilisering med bevegelse (MWM) hos CP-pasienter i tidlig alder, for den sekundære komplikasjonen av ankelhypomobilitet og ROM. Denne studien vil bli utført for å oppdage den umiddelbare effekten av MWM på ankelen for å forbedre rekkevidden og mobiliteten til ankelen som muskel-skjelett (dysfunksjon) for gangfunksjonen.

Forskningsspørsmål Hva er effekten av Ankel MWM i funksjonelle aktiviteter på gangfunksjonen? Hva er effekten av ankel MWM i funksjonelle aktiviteter på balansefunksjonen? Hva er effekten av Ankel MWM i funksjonelle aktiviteter på livskvalitet? Hva er effekten av ankel MWM i funksjonelle aktiviteter på tretthet?

Forskningshypotese Ankel MWM i funksjonelle aktiviteter forbedrer gangfunksjonen? Ankel MWM i funksjonelle aktiviteter forbedre balansen? Ankel MWM i funksjonelle aktiviteter forbedrer livskvaliteten? Ankel MWM i funksjonelle aktiviteter øker lykke? Forskningsmål Å undersøke effekten av ankel MWM i funksjonelle aktiviteter på gangfunksjon? For å studere effekten av ankel MWM i funksjonelle aktiviteter på balansefunksjon? For å synliggjøre effekten av ankel MWM i funksjonelle aktiviteter på livskvalitet? For å studere effekten av ankel MWM i funksjonelle aktiviteter på lykke?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spastisk diplegi CP
  • sunne bein egnet for mobilisering
  • alder mellom 4-14
  • GMFCS I, II
  • Ashworth skala 2-3 (for Gastrocnemius muskel)
  • God kognitiv evne til å forstå rekkefølgene i testene
  • CP-barn som fortsatte å ta vanlige fysioterapiøkter

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig korrigerende ortopediske operasjoner inntil 6 måneder før rekruttering
  • Barn fikk eller har tenkt å få Botox innen et intervall på 3 måneder
  • Barn som har full ankel dorsal fleksjon.
  • fast kontraktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
5 sett med funksjonelle aktiviteter hver vil bli gjentatt 3 ganger, mens terapeuten utfører mulligan mobiliseringsteknikker Sitt å stå Knebøy Stå å sitte Trapper stepping Bridging
5 sett med funksjonelle aktiviteter hver vil bli gjentatt 3 ganger, mens terapeuten utfører mulligan mobiliseringsteknikker Sitt å stå Knebøy Stå å sitte Trapper stepping Bridging
Eksperimentell: Kontrollgruppe
5 sett med funksjonelle aktiviteter hver gjentas 3 ganger: Sitt å stå Knebøy Stå å sitte Trapper tråkk Bridging
5 sett med funksjonelle aktiviteter hver vil bli gjentatt 3 ganger, mens terapeuten utfører mulligan mobiliseringsteknikker Sitt å stå Knebøy Stå å sitte Trapper stepping Bridging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ankelens rekkevidde
Tidsramme: Baseline og post 4 ukers vurdering
ROM av Ankel Dorsiflexion passivt og aktivt vil bli gjort ved hjelp av goniometer for å vurdere eventuelle endringer.
Baseline og post 4 ukers vurdering
Endring i seks minutters gangtesten: Den seks minutters gangtesten (6MWT) måler avstanden en person er i stand til å gå over totalt seks minutter på en hard, flat overflate
Tidsramme: Baseline og post 4 ukers vurdering
For måling av endringer i gangaktiviteter. Den seks minutters gangetesten (6MWT) måler avstanden en person er i stand til å gå over totalt seks minutter på en hard, flat overflate
Baseline og post 4 ukers vurdering
Change in Time up and go (TUG) test: TUG-testen er et pålitelig og responsivt mål på balanse og mobilitet for barn med CP
Tidsramme: Baseline og post 4 ukers vurdering
For å vurdere endringen i Balanse og mobilitet
Baseline og post 4 ukers vurdering
Endring i pediatrisk livskvalitet: den måles ved hjelp av CP-spesifikt spørreskjema. Vi vil bruke The Arabic-CP-QOL-spørreskjemaet
Tidsramme: Baseline og post 4 ukers vurdering
Å vurdere endringen i livskvalitet og lykke til barna
Baseline og post 4 ukers vurdering
Endring i Gross Motor Function Measure (GMFM) skalaen som er designet for å måle endringer i grovmotorisk funksjon over tid eller med intervensjon hos barn med cerebral parese.
Tidsramme: Baseline og post 4 ukers vurdering
For å vurdere endringene i funksjonell ytelse i den grovmotoriske funksjonen til barn med cerebral parese
Baseline og post 4 ukers vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ETK00-2022-0160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere