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Efectos de la movilización del tobillo en la estructura corporal, función, actividades y participación de niños con parálisis cerebral

11 de enero de 2023 actualizado por: Eastern Mediterranean University

Los efectos de la movilización de tobillo Mulligan en el rango de movimiento, el equilibrio, el rendimiento funcional y la calidad de vida de los niños con parálisis cerebral espástica dipléjica

La parálisis cerebral es la discapacidad motora más común de la infancia (Suvanand et al 1997). Por definición, la PC es una encefalopatía estática, pero la patología musculoesquelética es una preocupación importante. El deterioro neurológico crónico afecta el desarrollo de huesos y músculos. En la hemiplejía espástica, el lado afectado muestra atrofia muscular y acortamiento de las extremidades, en comparación con el lado no afectado. Por lo tanto, la PC es un trastorno neuromusculoesquelético. Las condiciones musculoesqueléticas de las personas con parálisis cerebral pueden desarrollarse o empeorar a lo largo de la vida como consecuencia de las deficiencias neuromotoras primarias que afectarán su actividad y participación física. De hecho estas complicaciones pueden llegar a perder la capacidad de caminar en niños ambulatorios hasta en un 30%. (Peterson 2015) La inactividad física entre la comunidad pediátrica en constante crecimiento se ha convertido en una carga de salud general.

Las intervenciones neurológicas están bien documentadas. Sin embargo, existe una brecha de información y evidencia que documenta el efecto de la intervención ortopédica sobre las complicaciones ortopédicas secundarias en la PC. Si bien la patología neurológica no es progresiva, la complicación ortopédica en sí es progresiva y afecta la capacidad de progreso de los niños con PC, y en muchos casos pierden sus logros funcionales cuando su estado funcional ya no puede cumplir con sus requisitos de crecimiento. , debido a la disfunción neurológica y complicaciones secundarias progresivas, que hace que la marcha sea menos eficiente, menos eficaz y aumenta los niveles de fatiga en la marcha. (Tosi et al. 2009).

Poco se conoce sobre la práctica de la movilización con movimiento (MWM) de Brian Mulligan en pacientes con PC en edades tempranas, por la complicación secundaria de hipomovilidad del tobillo y ROM. Este estudio se llevará a cabo para descubrir el efecto inmediato de MWM en el tobillo para mejorar el rango y la movilidad del tobillo como musculoesquelético (disfunción) para la función de la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parálisis cerebral es la discapacidad motora más común de la infancia (Suvanand et al 1997). Por definición, la PC es una encefalopatía estática, pero la patología musculoesquelética es una preocupación importante. El deterioro neurológico crónico afecta el desarrollo de huesos y músculos. En la hemiplejía espástica, el lado afectado muestra atrofia muscular y acortamiento de las extremidades, en comparación con el lado no afectado. Por lo tanto, la PC es un trastorno neuromusculoesquelético. Las condiciones musculoesqueléticas de las personas con parálisis cerebral pueden desarrollarse o empeorar a lo largo de la vida como consecuencia de las deficiencias neuromotoras primarias que afectarán su actividad y participación física. De hecho estas complicaciones pueden llegar a perder la capacidad de caminar en niños ambulatorios hasta en un 30%. (Peterson 2015) La inactividad física entre la comunidad pediátrica en constante crecimiento se ha convertido en una carga de salud general.

Las intervenciones neurológicas están bien documentadas. Sin embargo, existe una brecha de información y evidencia que documenta el efecto de la intervención ortopédica sobre las complicaciones ortopédicas secundarias en la PC. Si bien la patología neurológica no es progresiva, la complicación ortopédica en sí es progresiva y afecta la capacidad de progreso de los niños con PC, y en muchos casos pierden sus logros funcionales cuando su estado funcional ya no puede cumplir con sus requisitos de crecimiento. , debido a la disfunción neurológica y complicaciones secundarias progresivas, que hace que la marcha sea menos eficiente, menos eficaz y aumenta los niveles de fatiga en la marcha. (Tosi et al. 2009).

Poco se conoce sobre la práctica de la movilización con movimiento (MWM) de Brian Mulligan en pacientes con PC en edades tempranas, por la complicación secundaria de hipomovilidad del tobillo y ROM. Este estudio se llevará a cabo para descubrir el efecto inmediato de MWM en el tobillo para mejorar el rango y la movilidad del tobillo como musculoesquelético (disfunción) para la función de la marcha.

Preguntas de investigación ¿Cuál es el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la función de la marcha? ¿Cuál es el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la función del equilibrio? ¿Cuál es el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la calidad de vida? ¿Cuál es el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la fatiga?

Hipótesis de investigación Tobillo MWM en actividades funcionales mejora la función de la marcha? Tobillo MWM en actividades funcionales mejorar el equilibrio? Tobillo MWM en actividades funcionales mejora la calidad de vida? Tobillo MWM en actividades funcionales aumentar la felicidad? Objetivos de la investigación ¿Investigar el efecto del tobillo MWM en actividades funcionales sobre la función de la marcha? ¿Estudiar el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la función del equilibrio? ¿Destacar el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales en la calidad de vida? ¿Estudiar el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la felicidad?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PC dipléjica espástica
  • huesos sanos apropiados para la movilización
  • edades entre 4-14
  • GMFCS I, II
  • Escala de Ashworth 2-3 (para el músculo gastrocnemio)
  • Buena capacidad cognitiva para comprender las órdenes en las pruebas.
  • Niños con PC que continuaron tomando sesiones regulares de fisioterapia

Criterio de exclusión:

  • Cirugías ortopédicas correctoras recientes hasta 6 meses antes del reclutamiento
  • Niños que recibieron o tienen la intención de recibir Botox en un intervalo de 3 meses
  • Niños que tienen flexión dorsal completa del tobillo.
  • contractura fija

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
5 series de actividades funcionales, cada una de las cuales se repetirá 3 veces, mientras el terapeuta realiza técnicas de movilización mulligan Sentarse para ponerse de pie Ponerse en cuclillas Ponerse de pie para sentarse Subir escaleras Puentear
5 series de actividades funcionales, cada una de las cuales se repetirá 3 veces, mientras el terapeuta realiza técnicas de movilización mulligan Sentarse para ponerse de pie Ponerse en cuclillas Ponerse de pie para sentarse Subir escaleras Puentear
Experimental: Grupo de control
5 series de actividades funcionales, cada una de las cuales se repetirá 3 veces: Sentarse para pararse Sentadillas Ponerse de pie para sentarse Subir escaleras Pasar puentes
5 series de actividades funcionales, cada una de las cuales se repetirá 3 veces, mientras el terapeuta realiza técnicas de movilización mulligan Sentarse para ponerse de pie Ponerse en cuclillas Ponerse de pie para sentarse Subir escaleras Puentear

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
El ROM de la dorsiflexión del tobillo de forma pasiva y activa se realizará utilizando un goniómetro para evaluar cualquier cambio.
Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
Cambio en la prueba de caminata de seis minutos: la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
Para medir los cambios en las actividades de caminar. La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana.
Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
Cambio en la prueba Time up and go (TUG): la prueba TUG es una medida confiable y receptiva del equilibrio y la movilidad para niños con parálisis cerebral.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
Para evaluar el cambio en Equilibrio y movilidad.
Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
Cambio en la Calidad de Vida Pediátrica: se mide por medida mediante cuestionario específico de CP. Usaremos The Arabic-CP-QOL-questionnaire
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
Evaluar el cambio en la calidad de vida y felicidad de los niños
Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
Cambio en la escala de Medición de la función motora gruesa (GMFM) que está diseñada para medir los cambios en la función motora gruesa a lo largo del tiempo o con intervención en niños con parálisis cerebral.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
Evaluar los cambios en el desempeño Funcional en la función motora gruesa de niños con Parálisis Cerebral
Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ETK00-2022-0160

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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