- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05500924
Efectos de la movilización del tobillo en la estructura corporal, función, actividades y participación de niños con parálisis cerebral
Los efectos de la movilización de tobillo Mulligan en el rango de movimiento, el equilibrio, el rendimiento funcional y la calidad de vida de los niños con parálisis cerebral espástica dipléjica
La parálisis cerebral es la discapacidad motora más común de la infancia (Suvanand et al 1997). Por definición, la PC es una encefalopatía estática, pero la patología musculoesquelética es una preocupación importante. El deterioro neurológico crónico afecta el desarrollo de huesos y músculos. En la hemiplejía espástica, el lado afectado muestra atrofia muscular y acortamiento de las extremidades, en comparación con el lado no afectado. Por lo tanto, la PC es un trastorno neuromusculoesquelético. Las condiciones musculoesqueléticas de las personas con parálisis cerebral pueden desarrollarse o empeorar a lo largo de la vida como consecuencia de las deficiencias neuromotoras primarias que afectarán su actividad y participación física. De hecho estas complicaciones pueden llegar a perder la capacidad de caminar en niños ambulatorios hasta en un 30%. (Peterson 2015) La inactividad física entre la comunidad pediátrica en constante crecimiento se ha convertido en una carga de salud general.
Las intervenciones neurológicas están bien documentadas. Sin embargo, existe una brecha de información y evidencia que documenta el efecto de la intervención ortopédica sobre las complicaciones ortopédicas secundarias en la PC. Si bien la patología neurológica no es progresiva, la complicación ortopédica en sí es progresiva y afecta la capacidad de progreso de los niños con PC, y en muchos casos pierden sus logros funcionales cuando su estado funcional ya no puede cumplir con sus requisitos de crecimiento. , debido a la disfunción neurológica y complicaciones secundarias progresivas, que hace que la marcha sea menos eficiente, menos eficaz y aumenta los niveles de fatiga en la marcha. (Tosi et al. 2009).
Poco se conoce sobre la práctica de la movilización con movimiento (MWM) de Brian Mulligan en pacientes con PC en edades tempranas, por la complicación secundaria de hipomovilidad del tobillo y ROM. Este estudio se llevará a cabo para descubrir el efecto inmediato de MWM en el tobillo para mejorar el rango y la movilidad del tobillo como musculoesquelético (disfunción) para la función de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral es la discapacidad motora más común de la infancia (Suvanand et al 1997). Por definición, la PC es una encefalopatía estática, pero la patología musculoesquelética es una preocupación importante. El deterioro neurológico crónico afecta el desarrollo de huesos y músculos. En la hemiplejía espástica, el lado afectado muestra atrofia muscular y acortamiento de las extremidades, en comparación con el lado no afectado. Por lo tanto, la PC es un trastorno neuromusculoesquelético. Las condiciones musculoesqueléticas de las personas con parálisis cerebral pueden desarrollarse o empeorar a lo largo de la vida como consecuencia de las deficiencias neuromotoras primarias que afectarán su actividad y participación física. De hecho estas complicaciones pueden llegar a perder la capacidad de caminar en niños ambulatorios hasta en un 30%. (Peterson 2015) La inactividad física entre la comunidad pediátrica en constante crecimiento se ha convertido en una carga de salud general.
Las intervenciones neurológicas están bien documentadas. Sin embargo, existe una brecha de información y evidencia que documenta el efecto de la intervención ortopédica sobre las complicaciones ortopédicas secundarias en la PC. Si bien la patología neurológica no es progresiva, la complicación ortopédica en sí es progresiva y afecta la capacidad de progreso de los niños con PC, y en muchos casos pierden sus logros funcionales cuando su estado funcional ya no puede cumplir con sus requisitos de crecimiento. , debido a la disfunción neurológica y complicaciones secundarias progresivas, que hace que la marcha sea menos eficiente, menos eficaz y aumenta los niveles de fatiga en la marcha. (Tosi et al. 2009).
Poco se conoce sobre la práctica de la movilización con movimiento (MWM) de Brian Mulligan en pacientes con PC en edades tempranas, por la complicación secundaria de hipomovilidad del tobillo y ROM. Este estudio se llevará a cabo para descubrir el efecto inmediato de MWM en el tobillo para mejorar el rango y la movilidad del tobillo como musculoesquelético (disfunción) para la función de la marcha.
Preguntas de investigación ¿Cuál es el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la función de la marcha? ¿Cuál es el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la función del equilibrio? ¿Cuál es el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la calidad de vida? ¿Cuál es el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la fatiga?
Hipótesis de investigación Tobillo MWM en actividades funcionales mejora la función de la marcha? Tobillo MWM en actividades funcionales mejorar el equilibrio? Tobillo MWM en actividades funcionales mejora la calidad de vida? Tobillo MWM en actividades funcionales aumentar la felicidad? Objetivos de la investigación ¿Investigar el efecto del tobillo MWM en actividades funcionales sobre la función de la marcha? ¿Estudiar el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la función del equilibrio? ¿Destacar el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales en la calidad de vida? ¿Estudiar el efecto de Ankle MWM en actividades funcionales sobre la felicidad?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bethlehem, Territorio Palestino, Ocupado, p158
- Palestine Ahliya University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PC dipléjica espástica
- huesos sanos apropiados para la movilización
- edades entre 4-14
- GMFCS I, II
- Escala de Ashworth 2-3 (para el músculo gastrocnemio)
- Buena capacidad cognitiva para comprender las órdenes en las pruebas.
- Niños con PC que continuaron tomando sesiones regulares de fisioterapia
Criterio de exclusión:
- Cirugías ortopédicas correctoras recientes hasta 6 meses antes del reclutamiento
- Niños que recibieron o tienen la intención de recibir Botox en un intervalo de 3 meses
- Niños que tienen flexión dorsal completa del tobillo.
- contractura fija
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
5 series de actividades funcionales, cada una de las cuales se repetirá 3 veces, mientras el terapeuta realiza técnicas de movilización mulligan Sentarse para ponerse de pie Ponerse en cuclillas Ponerse de pie para sentarse Subir escaleras Puentear
|
5 series de actividades funcionales, cada una de las cuales se repetirá 3 veces, mientras el terapeuta realiza técnicas de movilización mulligan Sentarse para ponerse de pie Ponerse en cuclillas Ponerse de pie para sentarse Subir escaleras Puentear
|
|
Experimental: Grupo de control
5 series de actividades funcionales, cada una de las cuales se repetirá 3 veces: Sentarse para pararse Sentadillas Ponerse de pie para sentarse Subir escaleras Pasar puentes
|
5 series de actividades funcionales, cada una de las cuales se repetirá 3 veces, mientras el terapeuta realiza técnicas de movilización mulligan Sentarse para ponerse de pie Ponerse en cuclillas Ponerse de pie para sentarse Subir escaleras Puentear
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
|
El ROM de la dorsiflexión del tobillo de forma pasiva y activa se realizará utilizando un goniómetro para evaluar cualquier cambio.
|
Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
|
|
Cambio en la prueba de caminata de seis minutos: la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
|
Para medir los cambios en las actividades de caminar. La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana.
|
Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
|
|
Cambio en la prueba Time up and go (TUG): la prueba TUG es una medida confiable y receptiva del equilibrio y la movilidad para niños con parálisis cerebral.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
|
Para evaluar el cambio en Equilibrio y movilidad.
|
Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
|
|
Cambio en la Calidad de Vida Pediátrica: se mide por medida mediante cuestionario específico de CP. Usaremos The Arabic-CP-QOL-questionnaire
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
|
Evaluar el cambio en la calidad de vida y felicidad de los niños
|
Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
|
|
Cambio en la escala de Medición de la función motora gruesa (GMFM) que está diseñada para medir los cambios en la función motora gruesa a lo largo del tiempo o con intervención en niños con parálisis cerebral.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
|
Evaluar los cambios en el desempeño Funcional en la función motora gruesa de niños con Parálisis Cerebral
|
Evaluación inicial y posterior a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2022-0160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .