- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05500924
Влияние мобилизации голеностопного сустава на структуру тела, функции, активность и участие детей с церебральным параличом
Влияние мобилизации голеностопного сустава по Маллигану на диапазон движений, баланс, функциональные показатели и качество жизни детей с диплегическим спастическим церебральным параличом
Детский церебральный паралич является наиболее частым двигательным нарушением в детском возрасте (Suvanand et al, 1997). По определению ХП представляет собой статическую энцефалопатию, но серьезное беспокойство вызывает патология опорно-двигательного аппарата. Хронические неврологические нарушения влияют на развитие костей и мышц. При спастической гемиплегии пораженная сторона демонстрирует атрофию мышц и укорочение конечностей по сравнению со здоровой стороной. Таким образом, ДЦП является нейромышечно-скелетным заболеванием. Заболевания опорно-двигательного аппарата у людей с ДЦП могут развиваться или ухудшаться на протяжении всей жизни вследствие первичных нейромоторных нарушений, которые влияют на их физическую активность и участие. Фактически эти осложнения могут привести к потере способности ходить у амбулаторных детей до 30%. (Peterson 2015) Отсутствие физической активности среди регулярно растущего педиатрического сообщества стало общей нагрузкой для здоровья.
Неврологические вмешательства хорошо задокументированы, однако существует пробел в информации и доказательствах, подтверждающих влияние ортопедических вмешательств на вторичные ортопедические осложнения при ХП. Несмотря на то, что неврологическая патология не является прогрессирующей, само ортопедическое осложнение является прогрессирующим и влияет на способность детей с ДЦП прогрессировать, и во многих случаях они теряют свои функциональные достижения, когда их функциональное состояние больше не может соответствовать требованиям их роста. , в связи с неврологической дисфункцией и прогрессирующими вторичными осложнениями, что делает ходьбу менее эффективной, менее эффективной и повышает уровень утомляемости при ходьбе. (Тоси и др., 2009).
Мало что известно о практике Брайана Маллигана по мобилизации с движением (MWM) у пациентов с ДЦП в раннем возрасте для вторичного осложнения гипомобильности голеностопного сустава и объема движений. Это исследование будет проведено, чтобы обнаружить непосредственное влияние MWM на лодыжку, чтобы улучшить диапазон и подвижность лодыжки как опорно-двигательного аппарата (дисфункция) для функции походки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич является наиболее частым двигательным нарушением в детском возрасте (Suvanand et al, 1997). По определению ХП представляет собой статическую энцефалопатию, но серьезное беспокойство вызывает патология опорно-двигательного аппарата. Хронические неврологические нарушения влияют на развитие костей и мышц. При спастической гемиплегии пораженная сторона демонстрирует атрофию мышц и укорочение конечностей по сравнению со здоровой стороной. Таким образом, ДЦП является нейромышечно-скелетным заболеванием. Заболевания опорно-двигательного аппарата у людей с ДЦП могут развиваться или ухудшаться на протяжении всей жизни вследствие первичных нейромоторных нарушений, которые влияют на их физическую активность и участие. Фактически эти осложнения могут привести к потере способности ходить у амбулаторных детей до 30%. (Peterson 2015) Отсутствие физической активности среди регулярно растущего педиатрического сообщества стало общей нагрузкой для здоровья.
Неврологические вмешательства хорошо задокументированы, однако существует пробел в информации и доказательствах, подтверждающих влияние ортопедических вмешательств на вторичные ортопедические осложнения при ХП. Несмотря на то, что неврологическая патология не является прогрессирующей, само ортопедическое осложнение является прогрессирующим и влияет на способность детей с ДЦП прогрессировать, и во многих случаях они теряют свои функциональные достижения, когда их функциональное состояние больше не может соответствовать требованиям их роста. , в связи с неврологической дисфункцией и прогрессирующими вторичными осложнениями, что делает ходьбу менее эффективной, менее эффективной и повышает уровень утомляемости при ходьбе. (Тоси и др., 2009).
Мало что известно о практике Брайана Маллигана по мобилизации с движением (MWM) у пациентов с ДЦП в раннем возрасте для вторичного осложнения гипомобильности голеностопного сустава и объема движений. Это исследование будет проведено, чтобы обнаружить непосредственное влияние MWM на лодыжку, чтобы улучшить диапазон и подвижность лодыжки как опорно-двигательного аппарата (дисфункция) для функции походки.
Вопросы исследования Каков эффект MWM голеностопного сустава в функциональной деятельности на функцию походки? Каково влияние MWM голеностопного сустава в функциональной деятельности на функцию равновесия? Каково влияние Ankle MWM в функциональной деятельности на качество жизни? Каково влияние Ankle MWM в функциональной деятельности на утомляемость?
Гипотеза исследования MWM голеностопного сустава в функциональной активности улучшает функцию походки? MWM голеностопного сустава в функциональной деятельности улучшает баланс? MWM голеностопного сустава в функциональной деятельности улучшает качество жизни? MWM лодыжки в функциональной деятельности увеличивает счастье? Цели исследования. Изучить влияние MWM голеностопного сустава в функциональной деятельности на функцию походки? Изучить влияние MWM голеностопного сустава в функциональной деятельности на функцию равновесия? Чтобы подчеркнуть влияние MWM голеностопного сустава в функциональной деятельности на качество жизни? Изучить влияние MWM Ankle в функциональной деятельности на счастье?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bethlehem, Палестинская территория, оккупированная, p158
- Palestine Ahliya university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спастический диплегический ДЦП
- здоровые кости, подходящие для мобилизации
- возраст от 4 до 14 лет
- ГМФКС I, II
- Шкала Эшворта 2–3 (для икроножной мышцы)
- Хорошая когнитивная способность понимать заказы в тестах
- Дети с ДЦП, которые продолжали регулярно посещать сеансы физиотерапии
Критерий исключения:
- Недавние корректирующие ортопедические операции за 6 месяцев до набора
- Дети, получившие или собирающиеся получить Ботокс с интервалом в 3 месяца
- Дети с полным тыльным сгибанием голеностопного сустава.
- фиксированная контрактура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
5 наборов функциональных действий, каждый из которых будет повторяться по 3 раза, пока терапевт выполняет приемы мобилизации Маллигана Сядьте, чтобы встать Приседайте Сядьте, чтобы сесть Шаг по лестнице Переход через мост
|
5 наборов функциональных действий, каждый из которых будет повторяться по 3 раза, пока терапевт выполняет приемы мобилизации Маллигана Сядьте, чтобы встать Приседайте Сядьте, чтобы сесть Шаг по лестнице Переход через мост
|
Экспериментальный: Контрольная группа
5 наборов функциональных действий, каждый из которых будет повторяться по 3 раза: Сядьте, чтобы встать Приседайте, встаньте, чтобы сесть Шаг по лестнице Перешагивание
|
5 наборов функциональных действий, каждый из которых будет повторяться по 3 раза, пока терапевт выполняет приемы мобилизации Маллигана Сядьте, чтобы встать Приседайте Сядьте, чтобы сесть Шаг по лестнице Переход через мост
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение диапазона движения голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 4 недели
|
ROM тыльного сгибания голеностопного сустава пассивно и активно будет выполняться с использованием гониометра для оценки любых изменений.
|
Исходный уровень и оценка через 4 недели
|
Изменение в тесте шестиминутной ходьбы: тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности.
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 4 недели
|
Для измерения изменений в ходьбе. Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности.
|
Исходный уровень и оценка через 4 недели
|
Тест Change inTime up and go (TUG): тест TUG является надежным и чувствительным методом измерения баланса и подвижности у детей с ДЦП.
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 4 недели
|
Для оценки изменения Баланса и подвижности
|
Исходный уровень и оценка через 4 недели
|
Изменение качества жизни детей: измеряется с помощью опросника, специфичного для ХП. Мы будем использовать арабский вопросник-CP-QOL.
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 4 недели
|
Оценить изменение качества жизни и счастья детей.
|
Исходный уровень и оценка через 4 недели
|
Изменение шкалы общей двигательной функции (GMFM), которая предназначена для измерения изменений общей двигательной функции с течением времени или при вмешательстве у детей с церебральным параличом.
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 4 недели
|
Оценить изменения функциональных показателей крупной моторики у детей с детским церебральным параличом.
|
Исходный уровень и оценка через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zehra G. Topco, PhD, Eastern Medeterranean University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2022-0160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа вмешательства
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания