PA 환자의 심실 재형성에 대한 SAAE의 효과
2025년 5월 13일 업데이트: Yifei Dong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
비우성 외측 분비 원발성 알도스테론증에서 선택적 부신동맥 색전술과 스피로놀락톤이 심실 재형성에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 연구
이 연구는 편측 알도스테론 분비가 없는 원발성 알도스테론증 환자에서 초선택적 부신동맥 색전술이 심실 리모델링에 미치는 영향을 스피로노락톤 요법과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 2주간의 선별 기간을 거쳐 연구 참여 자격을 결정합니다. 0주차에 자격 요건을 충족하는 환자는 1:1 비율로 Superselective에 무작위 배정됩니다. 부신 동맥 색전술 그룹 또는 스피로노락톤 요법 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yifei Dong, doctorate
- 전화번호: +8613576007061
- 이메일: yf_dong66@126.com
연구 장소
-
-
-
Nanchang, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 성별에 관계없이 18-60세
- (2) 혈압 상태는 다음 중 하나를 충족합니다. 1) 사무실 혈압 ≥ 140/90mmHg; 2) 외래 혈압 모니터링 하루 종일 혈압 > 130/80 mmHg 또는 주간 혈압 > 135/85 mmHg;
- (3) 엄격한 약물 용출 후 원발성 알도스테론증의 진단 기준을 충족하고 부신 정맥 샘플링에 의해 양측 원발성 알도스테론증이 확인되었습니다.
- (4) 수술 의도가 없거나 수술에 대한 금기 사항이 없고 약리학적 치료 또는 경피적 초선택적 부신 동맥 색전술을 받을 의사가 있는 경우
- ⑤ 환자 또는 법정대리인은 심사 전에 윤리위원회의 승인을 받은 동의서에 서명하여야 한다.
제외 기준:
- (1) 원발성 고혈압 또는 다른 원인을 동반한 이차성 고혈압;
- (2) 임신, 수유 중이거나 내년에 출산 예정인 여성
- (3) 심각한 기질적 질환, 특히 간 및 신장 기능 장애(eGFR<45 mL/min/1.73)가 있음 m2);
- (4) 조영제에 대한 심한 알레르기;
- (5) 기타 심각한 기질적 질병, 기대 수명 < 12개월;
- (6) 부신 CT는 선종을 보였다.;
- (7) 환자가 다른 임상 연구에 등록했거나 참여하기를 원합니다. 등록 연구 중에 이 연구의 결과가 영향을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SAAE 그룹
대상자는 초선택적 부신동맥 색전술 치료를 받았습니다.
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초선택적 부신동맥색전술은 카테터를 통해 부신동맥에 색전제를 주입하여 부신의 일부를 색전시켜 부신호르몬의 분비를 줄이고 혈압을 낮추는 수술입니다.
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활성 비교기: 스피로노락톤 그룹
피험자는 스피로노락톤 치료를 받았습니다.
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알도스테론 수용체 길항제는 양측 원발성 알도스테론증 치료에 대한 가이드라인에서 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LVMI
기간: SAAE 후 12개월
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좌심실질량지수(LVMI)
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SAAE 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팩
기간: SAAE 후 1개월
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혈장 알도스테론 농도
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SAAE 후 1개월
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팩
기간: SAAE 후 12개월
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혈장 알도스테론 농도
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SAAE 후 12개월
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프라
기간: SAAE 후 1개월
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혈장 레닌 활성
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SAAE 후 1개월
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프라
기간: SAAE 후 12개월
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혈장 레닌 활성
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SAAE 후 12개월
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도착
기간: SAAE 후 1개월
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알도스테론 대 레닌 비율
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SAAE 후 1개월
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도착
기간: SAAE 후 12개월
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알도스테론 대 레닌 비율
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SAAE 후 12개월
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혈청 칼륨
기간: SAAE 후 1개월
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혈청 칼륨
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SAAE 후 1개월
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혈청 칼륨
기간: SAAE 후 12개월
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혈청 칼륨
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SAAE 후 12개월
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혈청 크레아티닌
기간: SAAE 후 1개월
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혈청 크레아티닌
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SAAE 후 1개월
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혈청 크레아티닌
기간: SAAE 후 12개월
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혈청 크레아티닌
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SAAE 후 12개월
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LVH
기간: SAAE 후 12개월
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좌심실 비대
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SAAE 후 12개월
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ABPM
기간: SAAE 후 1개월
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24시간 보행 혈압 모니터
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SAAE 후 1개월
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ABPM
기간: SAAE 후 12개월
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24시간 보행 혈압 모니터
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SAAE 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yifei Dong, Doctorate, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT-2022-073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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