SAAE对PA患者心室重构的影响
2025年5月13日 更新者：Yifei Dong、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
选择性肾上腺动脉栓塞联合螺内酯对非显性侧分泌性原发性醛固酮增多症心室重构的影响：一项随机对照临床研究
该研究旨在通过与螺内酯治疗进行比较，评估超选择性肾上腺动脉栓塞术对原发性醛固酮增多症患者心室重塑的影响，而无偏侧性醛固酮分泌。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有给予书面知情同意的患者将接受为期 2 周的筛选，以确定是否有资格进入研究。在第 0 周，符合资格要求的患者将以 1:1 的比例随机分配到超选择性肾上腺动脉栓塞组或螺内酯治疗组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yifei Dong, doctorate
- 电话号码：+8613576007061
- 邮箱：yf_dong66@126.com
学习地点
-
-
-
Nanchang、中国
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- （一）年龄18-60周岁，不限性别；
- （二）血压条件符合下列条件之一： 1）诊室血压≥140/90mmHg； 2）动态血压监测全天血压>130/80 mmHg或日间血压>135/85 mmHg；
- (3)经严格药物洗脱，符合原发性醛固酮增多症诊断标准，经肾上腺静脉取样证实为双侧原发性醛固酮增多症；
- (4)无手术意图或手术禁忌症，愿意接受药物治疗或经皮超选择性肾上腺动脉栓塞术；
- (5)患者或其法定代理人在筛选前签署经伦理委员会批准的书面知情同意书。
排除标准：
- (1)原发性高血压或其他原因引起的继发性高血压；
- (2) 怀孕、哺乳期妇女或计划下一年度生育的妇女；
- (3)有严重器质性疾病，尤其是肝肾功能不全(eGFR<45mL/min/1.73 平方米）；
- (4)造影剂严重过敏者；
- (5)其他严重器质性疾病，预期寿命<12个月；
- (6)肾上腺CT示腺瘤。
- (7) 患者已入组或欲参加其他临床研究。 在入组研究期间，本研究的结果将受到影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：航天航空集团
受试者接受超选择性肾上腺动脉栓塞治疗
|
超选择性肾上腺动脉栓塞术是通过导管向肾上腺动脉注入栓塞剂，栓塞部分肾上腺，以减少肾上腺激素分泌，降低血压的手术。
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|
有源比较器：螺内酯组
受试者接受螺内酯治疗
|
治疗双侧原发性醛固酮增多症的指南推荐使用醛固酮受体拮抗剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LVMI
大体时间：SAAE 后 12 个月
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左心室质量指数（LVMI）
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SAAE 后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAC
大体时间：SAAE后1个月
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血浆醛固酮浓度
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SAAE后1个月
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PAC
大体时间：SAAE 后 12 个月
|
血浆醛固酮浓度
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SAAE 后 12 个月
|
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PRA
大体时间：SAAE后1个月
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血浆肾素活性
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SAAE后1个月
|
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PRA
大体时间：SAAE 后 12 个月
|
血浆肾素活性
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SAAE 后 12 个月
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ARR
大体时间：SAAE后1个月
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醛固酮肾素比值
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SAAE后1个月
|
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ARR
大体时间：SAAE 后 12 个月
|
醛固酮肾素比值
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SAAE 后 12 个月
|
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血清钾
大体时间：SAAE后1个月
|
血清钾
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SAAE后1个月
|
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血清钾
大体时间：SAAE 后 12 个月
|
血清钾
|
SAAE 后 12 个月
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血清肌酐
大体时间：SAAE后1个月
|
血清肌酐
|
SAAE后1个月
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血清肌酐
大体时间：SAAE 后 12 个月
|
血清肌酐
|
SAAE 后 12 个月
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LVH
大体时间：SAAE 后 12 个月
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左心室肥大
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SAAE 后 12 个月
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血压
大体时间：SAAE后1个月
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24小时动态血压计
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SAAE后1个月
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血压
大体时间：SAAE 后 12 个月
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24小时动态血压计
|
SAAE 后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yifei Dong, Doctorate、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月12日
首次发布 (实际的)
2022年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IIT-2022-073
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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